Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílem této studie je určit prediktory výsledků u dětí, u kterých byla diagnostikována akutní diseminovaná encefalomyelitida (ADEM). (ADEM disease)

17. dubna 2026 aktualizováno: Norma Samy Gergis, Assiut University

Prediktory výsledků u dětí s akutní diseminovanou encefalomyelitidou v Dětské nemocnici Univerzity v Asjútu

Cílem této studie je určit prediktory výsledků u dětí, u kterých byla diagnostikována akutní diseminovaná encefalomyelitida (ADEM).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Prediktory výsledků u dětí s akutní diseminovanou encefalomyelitidou

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 6 měsíců do 18 let. 2. Přítomnost klinických příznaků akutní encefalopatie s multifokálními neurologickými deficity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 6 měsíců do 18 let.
  • Přítomnost klinických příznaků akutní encefalopatie s multifokálními neurologickými deficity.
  • MRI nálezy naznačující demyelinizační léze.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti s diagnózou roztroušené sklerózy.
  • Pediatričtí pacienti s klinickými příznaky a radiologickými nálezy naznačujícími neuromyelitis optica spektrum poruch.
  • Pediatričtí pacienti s infekční encefalitidou.
  • Pediatričtí pacienti s metabolickými nebo genetickými neurologickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s úplným uzdravením hodnocený pomocí upravené Rankinovy škály (mRS)
Časové okno: 6 měsíců
Funkční postižení a uzdravení se hodnotí pomocí modifikované Rankinovy škály (mRS), což je validovaná 7bodová škála v rozmezí od 0 do 6. Skóre 0 znamená žádné příznaky, 5 znamená těžké postižení (upoutání na lůžko, vyžadující neustálou péči) a 6 znamená smrt. Pro tuto studii je úplné uzdravení definováno jako dosažení skóre mRS 0 nebo 1 (žádné významné postižení). Toto měření uvádí procento účastníků, kteří splňují toto konkrétní kritérium uzdravení.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt recidivy onemocnění
Časové okno: až 12 měsíců
Toto měření hodnotí procento účastníků, kteří zažijí nový zánětlivý demyelinizační jev. Podle studijního protokolu je relaps specificky definován jako nástup nového neurologického jevu, který nastane více než 3 měsíce po počátečním klinickém zotavení pacienta.
až 12 měsíců
Výskyt reziduálních neurologických deficitů
Časové okno: až 12 měsíců
Tato míra uvádí podíl účastníků, u kterých se po akutní fázi onemocnění projevují dlouhodobé kognitivní nebo motorické následky. Přítomnost či nepřítomnost těchto reziduálních deficitů je stanovena pomocí standardních klinických neurologických vyšetření provedených během ambulantního sledování.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADEM disease

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit