Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem niniejszego badania jest określenie predyktorów wyników u dzieci, u których zdiagnozowano ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia (ADEM). (ADEM disease)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Norma Samy Gergis, Assiut University

Czynniki prognostyczne u dzieci z ostrą rozsianą encefalomielitisą w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjut

Celem niniejszego badania jest określenie predyktorów wyniku u dzieci, u których zdiagnozowano ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia (ADEM).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Czynniki predykcyjne wyników u dzieci z ostrym rozsianym zapaleniem mózgu i rdzenia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat. 2. Obecność klinicznych objawów ostrej encefalopatii z wieloogniskowymi deficytami neurologicznymi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat.
  • Obecność klinicznych objawów ostrej encefalopatii z wieloogniskowymi deficytami neurologicznymi.
  • Wyniki MRI sugerujące zmiany demielinizacyjne.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pediatryczni z rozpoznaną stwardnieniem rozsianym.
  • Pacjenci pediatryczni z klinicznymi objawami i wynikami radiologicznymi sugerującymi spektrum zaburzeń neuromyelitis optica.
  • Pacjenci pediatryczni z infekcyjnym zapaleniem mózgu.
  • Pacjenci pediatryczni z metabolicznymi lub genetycznymi zaburzeniami neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja Pacjentów Osiągających Całkowite Wyzdrowienie Oceniana za Pomocą Zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Niepełnosprawność funkcjonalna i powrót do zdrowia są oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS), zwalidowanej 7-punktowej skali w zakresie od 0 do 6.
Wynik 0 wskazuje na całkowity brak objawów, 5 wskazuje na ciężką niepełnosprawność (leżący w łóżku, wymagający stałej opieki), a 6 wskazuje na śmierć.
W tym badaniu całkowity powrót do zdrowia definiuje się jako osiągnięcie wyniku mRS 0 lub 1 (brak istotnej niepełnosprawności).
Ta miara podaje odsetek uczestników, którzy spełniają te konkretne kryteria powrotu do zdrowia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów choroby
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
To kryterium ocenia odsetek uczestników, u których wystąpi nowe zapalne zdarzenie demielinizacyjne. Zgodnie z protokołem badania, nawrót jest szczegółowo zdefiniowany jako początek nowego zdarzenia neurologicznego, występującego ponad 3 miesiące po początkowej klinicznej poprawie pacjenta.
do 12 miesięcy
Częstość występowania resztkowych deficytów neurologicznych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Ten wskaźnik określa odsetek uczestników, u których występują długotrwałe następstwa poznawcze lub ruchowe po ostrej fazie choroby.
Obecność lub brak tych utrzymujących się deficytów ustala się za pomocą standardowych klinicznych badań neurologicznych przeprowadzanych podczas wizyt kontrolnych w poradni.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADEM disease

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj