Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målet med denne studien er å fastslå utfallsprediktorer hos barn som har blitt diagnostisert med akutt disseminert encefalomyelitt (ADEM). (ADEM disease)

17. april 2026 oppdatert av: Norma Samy Gergis, Assiut University

Resultatprediktorer hos barn med akutt disseminert encefalomyelitt ved Assuit universitetssykehus for barn

Målet med denne studien er å identifisere prediktorer for utfall hos barn som ble diagnostisert med akutt disseminert encefalomyelitt (ADEM).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Utfallsprediktorer hos barn med akutt disseminert encefalomyelitt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fra 6 måneder til 18 år.
2. Forekomst av kliniske tegn på akutt encefalopati med multifokale nevrologiske underskudd

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen fra 6 måneder til 18 år.
  • Tilstedeværelse av kliniske tegn på akutt encefalopati med multifokale nevrologiske utfall.
  • MRI-funn som tyder på demyeliniserende lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter som er diagnostisert med multippel sklerose.
  • Pediatriske pasienter med kliniske tegn og radiologiske funn som tyder på neuromyelitis optica spektrumforstyrrelse.
  • Pediatriske pasienter med infeksiøs encefalitt.
  • Pediatriske pasienter med metabolske eller genetiske nevrologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnår fullstendig bedring vurdert med Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: 6 måneder
Funksjonell funksjonshemming og bedring vurderes ved hjelp av Modified Rankin Scale (mRS), en validert 7-punkts skala som går fra 0 til 6. En score på 0 indikerer ingen symptomer i det hele tatt, 5 indikerer alvorlig funksjonshemming (sengeliggende, krever konstant omsorg), og 6 indikerer død. For denne studien defineres fullstendig bedring som å oppnå en mRS-score på 0 eller 1 (ingen signifikant funksjonshemming). Denne målingen rapporterer prosentandelen av deltakere som oppfyller dette spesifikke bedringskriteriet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sykdomstilbakefall
Tidsramme: opptil 12 måneder
Denne målingen evaluerer prosentandelen av deltakere som opplever en ny inflammatorisk demyeliniserende hendelse. I henhold til studiens protokoll er et tilbakefall spesifikt definert som starten på en ny nevrologisk hendelse som inntreffer mer enn 3 måneder etter pasientens første kliniske bedring.
opptil 12 måneder
Forekomst av resterende nevrologiske defekter
Tidsramme: opptil 12 måneder
Denne målingen rapporterer andelen deltakere som utviser langsiktige kognitive eller motoriske følgetilstander etter den akutte sykdomsfasen. Tilstedeværelsen eller fraværet av disse resttilstandene fastsettes gjennom standard kliniske nevrologiske undersøkelser som utføres under poliklinisk oppfølging.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere