Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ennusteeseen vaikuttavia tekijöitä lapsilla, joilla on diagnosoitu akuutti disseminoitu enkefalomyeliitti (ADEM). (ADEM disease)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Norma Samy Gergis, Assiut University
Tulosten ennustetekijät lapsilla, joilla on akuutti disseminoitu enkefalomyeliitti Assuitin yliopiston lastensairaalassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ennusteellisia tekijöitä lapsilla, joille on diagnosoitu akuutti disseminoitu enkefalomyeliitti (ADEM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennustetekijät lapsilla, joilla on akuutti disseminoitu enkefalomyeliitti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Norma S Girgis
- Puhelinnumero: 00201274511337
- Sähköposti: samygergis104@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset 6 kuukauden iästä 18 vuoden ikään.
2. Akuutin enkefalopatian kliinisten oireiden läsnäolo monikeskuksisilla neurologisilla vajauksilla
2. Akuutin enkefalopatian kliinisten oireiden läsnäolo monikeskuksisilla neurologisilla vajauksilla
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset iältään 6 kuukaudesta 18 vuoteen.
- Kliinisten oireiden esiintyminen akuutissa enkefalopatiassa, jossa on monitahoisia neurologisia vajeita.
- MRI-tutkimuksessa havaittavia viitteitä demyelinisoituvista muutoksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Lastipotilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
- Lastipotilaat, joilla on kliinisiä oireita ja radiologisia löydöksiä, jotka viittaavat neuromyelitis optica -spektrin häiriöön.
- Lastipotilaat, joilla on infektioisen enkefaliitin.
- Lastipotilaat, joilla on metabolisia tai geneettisiä neurologisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen toipumisen arvioituna Modified Rankin -asteikolla (mRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimintakyvyn heikentymistä ja toipumista arvioidaan käyttäen Modified Rankin Scale (mRS) -asteikkoa, joka on validoitu 7-asteikko asteikolla 0–6.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että oireita ei ole lainkaan, 5 tarkoittaa vakavaa vammautumista (vuodelepotilaana, vaatii jatkuvaa hoitoa) ja 6 tarkoittaa kuolemaa.
Tässä tutkimuksessa täydellinen toipuminen määritellään mRS-pistemääräksi 0 tai 1 (ei merkittävää vammautumista).
Tämä mittari raportoi prosenttiosuuden osallistujista, jotka täyttävät tämän erityisen toipumiskriteerin.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden uusiutumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tämä mitta arvioi niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka kokevat uuden tulehduksellisen demyelinisoivan tapahtuman.
Tutkimusprotokollan mukaisesti relapsi määritellään erityisesti uuden neurologisen tapahtuman alkamiseksi, joka tapahtuu yli 3 kuukauden kuluttua potilaan alkuperäisestä kliinisestä toipumisesta.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Jäännöshermostollisten vajaatoimintojen esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tämä mittari raportoi osallistujien osuuden, joilla esiintyy pitkäaikaisia kognitiivisia tai motorisia seurauksia akuutin taudinvaiheen jälkeen.
Näiden jäljellä olevien vajavaisuuksien esiintyminen tai puuttuminen määritetään standardikliinisten neurologisten tutkimusten avulla, joita suoritetaan avohoitosäädön aikana.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pohl D, Alper G, Van Haren K, Kornberg AJ, Lucchinetti CF, Tenembaum S, Belman AL. Acute disseminated encephalomyelitis: Updates on an inflammatory CNS syndrome. Neurology. 2016 Aug 30;87(9 Suppl 2):S38-45. doi: 10.1212/WNL.0000000000002825.
- Wang CX. Assessment and Management of Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM) in the Pediatric Patient. Paediatr Drugs. 2021 May;23(3):213-221. doi: 10.1007/s40272-021-00441-7. Epub 2021 Apr 8.
- Sechi E, Krecke KN, Messina SA, Buciuc M, Pittock SJ, Chen JJ, Weinshenker BG, Lopez-Chiriboga AS, Lucchinetti CF, Zalewski NL, Tillema JM, Kunchok A, Monaco S, Morris PP, Fryer JP, Nguyen A, Greenwood T, Syc-Mazurek SB, Keegan BM, Flanagan EP. Comparison of MRI Lesion Evolution in Different Central Nervous System Demyelinating Disorders. Neurology. 2021 Sep 14;97(11):e1097-e1109. doi: 10.1212/WNL.0000000000012467. Epub 2021 Jul 14.
- Ferenc K, Semik P, Paprocka J. Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM): Current View into Etiopathogenesis and Clinical Features. Brain Sci. 2026 Feb 9;16(2):201. doi: 10.3390/brainsci16020201.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Leukoenkefalopatiat
- Keskushermoston infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivojen sairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Enkefalomyeliitti
- Enkefalomyeliitti, akuutti levinnyt
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADEM disease
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .