本研究旨在确定被诊断为急性播散性脑脊髓炎(ADEM)的儿童的预后预测因素。 (ADEM disease)
2026年4月17日 更新者:Norma Samy Gergis、Assiut University
艾斯尤特大学儿童医院儿童急性播散性脑脊髓炎预后预测因素
本研究旨在确定诊断为急性播散性脑脊髓炎(ADEM)儿童的预后预测因素。
研究概览
详细说明
儿童急性播散性脑脊髓炎的预后预测因素
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Norma S Girgis
- 电话号码:00201274511337
- 邮箱:samygergis104@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
6个月至18岁的儿童。
2. 存在伴有多个部位神经功能缺损的急性脑病临床体征
描述
纳入标准:
- 年龄在6个月至18岁之间的儿童。
- 存在急性脑病的临床表现,伴有多发性神经功能缺损。
- 磁共振成像(MRI)提示脱髓鞘病变。
排除标准:
- 诊断为多发性硬化症的儿科患者。
- 临床体征和影像学表现提示视神经脊髓炎谱系疾病的儿科患者。
- 患有感染性脑炎的儿科患者。
- 患有代谢性或遗传性神经系统疾病的儿科患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过改良Rankin量表(mRS)评估实现完全康复的患者比例
大体时间:6个月
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功能残疾与恢复情况通过改良Rankin量表(mRS)进行评估,这是一种经过验证的7分量表,评分范围为0至6分。
0分表示完全无症状,5分表示严重残疾(卧床不起,需要持续护理),6分表示死亡。
在本研究中,完全恢复定义为达到mRS评分0分或1分(无显著残疾)。
该指标报告符合此特定恢复标准的参与者百分比。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病复发率
大体时间:最长12个月
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该指标评估经历新发炎症性脱髓鞘事件的参与者百分比。
根据研究方案,复发特指在患者首次临床恢复3个月后发生的新神经系统事件。
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最长12个月
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残余神经功能缺损的发生率
大体时间:最长12个月
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该指标报告在急性疾病期后表现出长期认知或运动后遗症的患者比例。
这些残留缺陷的存在与否通过门诊随访期间进行的标准临床神经学检查来确定。
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最长12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pohl D, Alper G, Van Haren K, Kornberg AJ, Lucchinetti CF, Tenembaum S, Belman AL. Acute disseminated encephalomyelitis: Updates on an inflammatory CNS syndrome. Neurology. 2016 Aug 30;87(9 Suppl 2):S38-45. doi: 10.1212/WNL.0000000000002825.
- Wang CX. Assessment and Management of Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM) in the Pediatric Patient. Paediatr Drugs. 2021 May;23(3):213-221. doi: 10.1007/s40272-021-00441-7. Epub 2021 Apr 8.
- Sechi E, Krecke KN, Messina SA, Buciuc M, Pittock SJ, Chen JJ, Weinshenker BG, Lopez-Chiriboga AS, Lucchinetti CF, Zalewski NL, Tillema JM, Kunchok A, Monaco S, Morris PP, Fryer JP, Nguyen A, Greenwood T, Syc-Mazurek SB, Keegan BM, Flanagan EP. Comparison of MRI Lesion Evolution in Different Central Nervous System Demyelinating Disorders. Neurology. 2021 Sep 14;97(11):e1097-e1109. doi: 10.1212/WNL.0000000000012467. Epub 2021 Jul 14.
- Ferenc K, Semik P, Paprocka J. Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM): Current View into Etiopathogenesis and Clinical Features. Brain Sci. 2026 Feb 9;16(2):201. doi: 10.3390/brainsci16020201.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月29日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月17日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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