Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formålet med nærværende studie er at bestemme udfaldsprediktorer hos børn, der blev diagnosticeret med akut dissemineret encephalomyelitis (ADEM). (ADEM disease)

17. april 2026 opdateret af: Norma Samy Gergis, Assiut University

Resultatprædiktorer hos børn med akut dissemineret encephalomyelitis på Assuit University Children Hospital

Formålet med nærværende undersøgelse er at fastslå prognosefaktorer hos børn, der blev diagnosticeret med akut dissemineret encephalomyelitis (ADEM).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udfaldspredictorer hos børn med akut dissemineret encefalomyelitis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6 måneder til 18 år. 2. Tilstedeværelse af kliniske tegn på akut encefalopati med multifokale neurologiske udfald

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen fra 6 måneder til 18 år.
  • Tilstedeværelse af kliniske tegn på akut encefalopati med multifokale neurologiske udfald.
  • MRI-fund, der tyder på demyeliniserende læsioner.

Eksklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter diagnosticeret med multipel sklerose.
  • Pædiatriske patienter med kliniske tegn og radiologiske fund, der tyder på neuromyelitis optica-spektrumforstyrrelse.
  • Pædiatriske patienter med infektionsbetinget encefalitis.
  • Pædiatriske patienter med metaboliske eller genetiske neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår fuldstændig bedring vurderet ved den modificerede Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 6 måneder
Funktionel handicap og genopretning vurderes ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (mRS), en valideret 7-punkts skala fra 0 til 6. En score på 0 indikerer ingen symptomer overhovedet, 5 indikerer svært handicap (sengeliggende, kræver konstant pleje), og 6 indikerer død. I denne undersøgelse defineres fuld genopretning som at opnå en mRS-score på 0 eller 1 (ingen signifikant handicap). Denne måling rapporterer procentdelen af deltagere, der opfylder dette specifikke genopretningskriterium.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sygdomsrecidiv
Tidsramme: op til 12 måneder
Denne måling evaluerer procentdelen af deltagere, der oplever en ny inflammatorisk demyeliniserende begivenhed. Ifølge studieprotokollen er en tilbagefald specifikt defineret som starten på en ny neurologisk begivenhed, der opstår mere end 3 måneder efter patientens indledende kliniske bedring.
op til 12 måneder
Forekomst af resterende neurologiske defekter
Tidsramme: op til 12 måneder
Denne måling rapporterer andelen af deltagere, der udviser langvarige kognitive eller motoriske følgetilstande efter den akutte sygdomsfase. Tilstedeværelsen eller fraværet af disse resterende underskud fastslås gennem standard kliniske neurologiske undersøgelser udført under ambulant opfølgning.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADEM disease

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Encephalomyelitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner