Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целью настоящего исследования является определение прогностических факторов исхода у детей, которым был поставлен диагноз острый диссеминированный энцефаломиелит (ОДЭМ). (ADEM disease)

17 апреля 2026 г. обновлено: Norma Samy Gergis, Assiut University

Предикторы исхода у детей с острым диссеминированным энцефаломиелитом в Детской больнице Университета Асьюта

Целью настоящего исследования является определение предикторов исхода у детей с диагнозом острый диссеминированный энцефаломиелит (ОДЭМ).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Прогностические факторы у детей с острым диссеминированным энцефаломиелитом

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Norma S Girgis
Номер телефона: 00201274511337
Электронная почта: samygergis104@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. 2. Наличие клинических признаков острой энцефалопатии с мультифокальными неврологическими дефицитами

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.
Наличие клинических признаков острой энцефалопатии с мультифокальными неврологическими дефицитами.
Результаты МРТ, указывающие на демиелинизирующие поражения.

Критерии исключения:

Пациенты детского возраста с диагнозом рассеянного склероза.
Пациенты детского возраста с клиническими признаками и радиологическими находками, указывающими на спектр расстройств нейромиелита зрительного нерва.
Пациенты детского возраста с инфекционным энцефалитом.
Пациенты детского возраста с метаболическими или генетическими неврологическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля пациентов, достигших полного восстановления, оцененная по Модифицированной шкале Рэнкина (mRS) Временное ограничение: 6 месяцев	Функциональная инвалидность и восстановление оцениваются с использованием Модифицированной шкалы Рэнкина (mRS), валидированной 7-балльной шкалы от 0 до 6. Балл 0 указывает на полное отсутствие симптомов, 5 — на тяжелую инвалидность (прикованность к постели, требующую постоянного ухода), а 6 — на смерть. В данном исследовании полное восстановление определяется как достижение балла mRS 0 или 1 (без значительной инвалидности). Этот показатель отражает процент участников, соответствующих данным критериям восстановления.	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота рецидива заболевания Временное ограничение: до 12 месяцев	Этот показатель оценивает процент участников, у которых возникает новое воспалительное демиелинизирующее событие. Согласно протоколу исследования, рецидив определяется конкретно как начало нового неврологического события, возникающего более чем через 3 месяца после первоначального клинического восстановления пациента.	до 12 месяцев
Частота остаточных неврологических дефицитов Временное ограничение: до 12 месяцев	Этот показатель отражает долю участников, у которых наблюдаются долгосрочные когнитивные или моторные последствия после острой фазы заболевания. Наличие или отсутствие этих остаточных дефицитов определяется с помощью стандартных клинических неврологических обследований, проводимых во время амбулаторного наблюдения.	до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

29 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)