A jelen tanulmány célja, hogy meghatározza a kimeneti prediktorokat azokban a gyermekekben, akiknél Akut Disszeminált Encefalomyelitis (ADEM) diagnózist állítottak fel. (ADEM disease)
2026. április 17. frissítette: Norma Samy Gergis, Assiut University
Az akut disseminált encephalomyelitis kimenetelének prediktorai gyermekeknél az Assuit Egyetem Gyermekkórházában
A jelen tanulmány célja, hogy meghatározza a kimenetel előrejelzőit azokban a gyermekekben, akiket akut disszeminált encephalomyelitis (ADEM) diagnózissal láttak el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Kimenetel-előrejelzők gyermekeknél heveny disseminált encephalomyelitis esetén
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Norma S Girgis
- Telefonszám: 00201274511337
- E-mail: samygergis104@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek 6 hónapos kortól 18 éves korig.
2. Az akut encephalopathia klinikai jeleinek jelenléte multifokális neurológiai deficitokkal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 6 hónapos kortól 18 éves korig.
- Akut encephalopathia klinikai tüneteinek jelenléte multifokális neurológiai deficit mellett.
- Demyelinizáló elváltozásokra utaló MRI leletek.
Kizárási kritériumok:
- Multiplex sclerosisként diagnosztizált gyermekbetegek.
- Neuromyelitis optica spektrumzavarokra utaló klinikai tünetekkel és radiológiai leletekkel rendelkező gyermekbetegek.
- Fertőző encephalitissel rendelkező gyermekbetegek.
- Metabolikus vagy genetikai neurológiai rendellenességekkel rendelkező gyermekbetegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított Rankin-skála (mRS) által értékelt teljes felépülés elérésének aránya a betegek körében
Időkeret: 6 hónap
|
A funkcionális rokkantság és a felépülés a Modified Rankin Scale (mRS) segítségével értékelhető, amely egy 0-tól 6-ig terjedő, 7 fokozatú, validált skála.
A 0 pontszám egyáltalán nem jelez tüneteket, az 5 súlyos fogyatékosságot (ágyhoz kötött, folyamatos ápolást igénylő), a 6 pedig a halált.
Ebben a tanulmányban a teljes gyógyulást úgy definiáljuk, hogy az mRS pontszám eléri a 0 vagy 1 értéket (nincs jelentős fogyatékosság).
Ez a mérőszám a résztvevők azon százalékát jelenti, akik megfelelnek ennek a konkrét gyógyulási kritériumnak.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség visszaesésének gyakorisága
Időkeret: akár 12 hónapig
|
Ez a mérőszám értékeli azon résztvevők százalékos arányát, akik új gyulladásos demielinizáló eseményt tapasztalnak.
A tanulmány protokollja szerint a relapszus kifejezetten új neurológiai esemény kezdeteként definiálódik, amely a beteg kezdeti klinikai felépülését követő 3 hónap után következik be.
|
akár 12 hónapig
|
|
A maradék neurológiai deficit előfordulása
Időkeret: legfeljebb 12 hónap
|
Ez a mérőszám azt az arányt mutatja be, amely a résztvevőknek az akut betegségfázist követően hosszú távú kognitív vagy motoros szövődményeit mutatja.
A maradványos hiányosságok jelenlétét vagy hiányát a szabványos klinikai neurológiai vizsgálatok határozzák meg, amelyeket a rendelési utókövetés során végeznek. |
legfeljebb 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pohl D, Alper G, Van Haren K, Kornberg AJ, Lucchinetti CF, Tenembaum S, Belman AL. Acute disseminated encephalomyelitis: Updates on an inflammatory CNS syndrome. Neurology. 2016 Aug 30;87(9 Suppl 2):S38-45. doi: 10.1212/WNL.0000000000002825.
- Wang CX. Assessment and Management of Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM) in the Pediatric Patient. Paediatr Drugs. 2021 May;23(3):213-221. doi: 10.1007/s40272-021-00441-7. Epub 2021 Apr 8.
- Sechi E, Krecke KN, Messina SA, Buciuc M, Pittock SJ, Chen JJ, Weinshenker BG, Lopez-Chiriboga AS, Lucchinetti CF, Zalewski NL, Tillema JM, Kunchok A, Monaco S, Morris PP, Fryer JP, Nguyen A, Greenwood T, Syc-Mazurek SB, Keegan BM, Flanagan EP. Comparison of MRI Lesion Evolution in Different Central Nervous System Demyelinating Disorders. Neurology. 2021 Sep 14;97(11):e1097-e1109. doi: 10.1212/WNL.0000000000012467. Epub 2021 Jul 14.
- Ferenc K, Semik P, Paprocka J. Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM): Current View into Etiopathogenesis and Clinical Features. Brain Sci. 2026 Feb 9;16(2):201. doi: 10.3390/brainsci16020201.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurogyulladásos betegségek
- Fertőzés utáni betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Leukoencephalopathiák
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Agyi betegségek
- Demielinizáló betegségek
- Encephalomyelitis
- Encephalomyelitis, akut disszeminált
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADEM disease
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .