El objetivo del presente estudio es determinar los predictores de resultado en niños diagnosticados de encefalomielitis aguda diseminada (ADEM). (ADEM disease)
17 de abril de 2026 actualizado por: Norma Samy Gergis, Assiut University
Predictores de Resultados en Niños con Encefalomielitis Diseminada Aguda en el Hospital Infantil de la Universidad de Assuit
El objetivo del presente estudio es determinar los predictores de resultados en niños diagnosticados con encefalomielitis aguda diseminada (ADEM).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Predictores de resultados en niños con Encefalomielitis Aguda Diseminada
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Norma S Girgis
- Número de teléfono: 00201274511337
- Correo electrónico: samygergis104@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 6 meses a 18 años de edad.
2. Presencia de signos clínicos de encefalopatía aguda con déficits neurológicos multifocales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de edades comprendidas entre los 6 meses y los 18 años.
- Presencia de signos clínicos de encefalopatía aguda con déficits neurológicos multifocales.
- Hallazgos en la resonancia magnética que sugieran lesiones desmielinizantes.
Criterios de exclusión:
- Pacientes pediátricos diagnosticados de esclerosis múltiple.
- Pacientes pediátricos con signos clínicos y hallazgos radiológicos que sugieran trastorno del espectro de la neuromielitis óptica.
- Pacientes pediátricos con encefalitis infecciosa.
- Pacientes pediátricos con trastornos neurológicos metabólicos o genéticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de Pacientes que Alcanzan la Recuperación Completa Evaluada por la Escala de Rankin Modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La discapacidad funcional y la recuperación se evalúan mediante la Escala de Rankin Modificada (mRS), una escala validada de 7 puntos que va de 0 a 6.
Una puntuación de 0 indica que no hay ningún síntoma, 5 indica discapacidad grave (postrado en cama, requiere atención constante) y 6 indica muerte.
Para este estudio, la recuperación completa se define como alcanzar una puntuación mRS de 0 o 1 (sin discapacidad significativa).
Esta medida informa del porcentaje de participantes que cumplen este criterio de recuperación específico.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de recaída de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Esta medida evalúa el porcentaje de participantes que experimentan un nuevo evento inflamatorio desmielinizante.
Según el protocolo del estudio, una recaída se define específicamente como el inicio de un nuevo evento neurológico que ocurre más de 3 meses después de la recuperación clínica inicial del paciente.
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hasta 12 meses
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Incidencia de Déficits Neurológicos Residuales
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Esta medida informa la proporción de participantes que presentan secuelas cognitivas o motoras a largo plazo tras la fase aguda de la enfermedad.
La presencia o ausencia de estos déficits residuales se determina mediante exámenes neurológicos clínicos estándar realizados durante el seguimiento ambulatorio.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pohl D, Alper G, Van Haren K, Kornberg AJ, Lucchinetti CF, Tenembaum S, Belman AL. Acute disseminated encephalomyelitis: Updates on an inflammatory CNS syndrome. Neurology. 2016 Aug 30;87(9 Suppl 2):S38-45. doi: 10.1212/WNL.0000000000002825.
- Wang CX. Assessment and Management of Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM) in the Pediatric Patient. Paediatr Drugs. 2021 May;23(3):213-221. doi: 10.1007/s40272-021-00441-7. Epub 2021 Apr 8.
- Sechi E, Krecke KN, Messina SA, Buciuc M, Pittock SJ, Chen JJ, Weinshenker BG, Lopez-Chiriboga AS, Lucchinetti CF, Zalewski NL, Tillema JM, Kunchok A, Monaco S, Morris PP, Fryer JP, Nguyen A, Greenwood T, Syc-Mazurek SB, Keegan BM, Flanagan EP. Comparison of MRI Lesion Evolution in Different Central Nervous System Demyelinating Disorders. Neurology. 2021 Sep 14;97(11):e1097-e1109. doi: 10.1212/WNL.0000000000012467. Epub 2021 Jul 14.
- Ferenc K, Semik P, Paprocka J. Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM): Current View into Etiopathogenesis and Clinical Features. Brain Sci. 2026 Feb 9;16(2):201. doi: 10.3390/brainsci16020201.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
29 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Trastornos posinfecciosos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Leucoencefalopatías
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades desmielinizantes
- Encefalomielitis
- Encefalomielitis Aguda Diseminada
Otros números de identificación del estudio
- ADEM disease
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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