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L'objectif de la présente étude est de déterminer les prédicteurs de résultats chez les enfants ayant reçu un diagnostic d'encéphalomyélite aiguë disséminée (ADEM). (ADEM disease)

17 avril 2026 mis à jour par: Norma Samy Gergis, Assiut University

Prédicteurs de l'issue chez les enfants atteints d'encéphalomyélite aiguë disséminée à l'Hôpital pour Enfants de l'Université d'Assiout

L'objectif de la présente étude est de déterminer les prédicteurs de résultats chez les enfants ayant reçu un diagnostic d'encéphalomyélite aiguë disséminée (ADEM).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Prédicteurs de résultats chez les enfants atteints d'encéphalomyélite aiguë disséminée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Norma S Girgis
Numéro de téléphone: 00201274511337
E-mail: samygergis104@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants âgés de 6 mois à 18 ans. 2. Présence de signes cliniques d'encéphalopathie aiguë avec déficits neurologiques multifocaux

La description

Critères d'inclusion :

Enfants âgés de 6 mois à 18 ans.
Présence de signes cliniques d'encéphalopathie aiguë avec déficits neurologiques multifocaux.
Résultats d'IRM suggérant des lésions de démyélinisation.

Critères d'exclusion :

Patients pédiatriques diagnostiqués comme atteints de sclérose en plaques.
Patients pédiatriques présentant des signes cliniques et des résultats radiologiques suggérant un trouble du spectre de la neuromyélite optique.
Patients pédiatriques atteints d'encéphalite infectieuse.
Patients pédiatriques atteints de troubles neurologiques métaboliques ou génétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion de patients atteignant une récupération complète évaluée par l'échelle de Rankin modifiée (mRS) Délai: 6 mois	L'incapacité fonctionnelle et la récupération sont évaluées à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS), une échelle validée à 7 points allant de 0 à 6. Un score de 0 indique l'absence totale de symptômes, 5 indique une incapacité sévère (alitée, nécessitant des soins constants) et 6 indique le décès. Pour cette étude, la récupération complète est définie comme l'obtention d'un score mRS de 0 ou 1 (aucune incapacité significative). Cette mesure rapporte le pourcentage de participants qui répondent à ce critère de récupération spécifique.	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence de la rechute de la maladie Délai: jusqu'à 12 mois	Cette mesure évalue le pourcentage de participants qui subissent un nouvel événement inflammatoire démyélinisant. Conformément au protocole de l'étude, une rechute est spécifiquement définie comme l'apparition d'un nouvel événement neurologique survenant plus de 3 mois après la récupération clinique initiale du patient.	jusqu'à 12 mois
Incidence des déficits neurologiques résiduels Délai: jusqu'à 12 mois	Cette mesure rapporte la proportion de participants présentant des séquelles cognitives ou motrices à long terme après la phase aiguë de la maladie. La présence ou l'absence de ces déficits résiduels est déterminée par des examens neurologiques cliniques standard réalisés lors du suivi ambulatoire.	jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

29 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)