アルフォンソノモグラムに基づくケラリング埋め込み術
2026年4月17日 更新者:Mahmoud Abdel-Radi、Assiut University
アルフォンソ形態外科ノモグラムに基づいた円錐角膜患者におけるケラリング埋込術の転帰
円錐角膜(KC)は、角膜の菲薄化と突出を伴う両眼性非対称性進行性角膜変性疾患です。
中等度進行性円錐角膜の管理には、角膜クロスリンキングによる進行の阻止と、角膜実質内リング(ICR)の移植による拡張した急峻角膜の平坦化が含まれます。
最良の結果を得るための適切なICR移植の選択を眼科医が導くために、様々なノモグラムが使用されました。
本研究の目的は、円錐角膜患者におけるAlfonsoノモグラムに基づくKeraring移植の視覚的、屈折的、トモグラフィ的結果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71515
- TIBA Eye Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 18歳から35歳までの患者。
- 進行性円錐角膜と診断された患者。
- 平均角膜曲率(Km)が48~60Dの範囲内。
- 透明な角膜。
除外基準:
- 軽度または進行した円錐角膜。
- 角膜瘢痕。
- その他の角膜疾患または眼疾患。
- 糖尿病や自己免疫疾患などの全身性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:アルフォンソノモグラムに基づくケラリング埋没術
中等度進行性円錐角膜の患者は、アルフォンソの形態学的外科ノモグラムに基づいてケラリング移植術を受けました。
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中等度進行性円錐角膜患者は、アルフォンソ形態外科ノモグラムに基づき、フェムト秒レーザー補助下角膜実質内リング(ケラリング)埋め込み術を受けた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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矯正視力
時間枠:6か月
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矯正遠見視力はスネレン視力表で測定され、最小分解能角の対数(logMAR)表記に変換されます。
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6か月
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球面等価屈折値
時間枠:6か月
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球面等価度数はトプコン自働屈折計で測定されます。
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6か月
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最大角膜曲率
時間枠:6か月
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最大曲率半径はペンタカムを使用してジオプター単位で測定されます。
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月17日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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