- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07540208
Keraring-implantointi Alfonso-nomogrammin perusteella
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Alfonson morfologisen kirurgisen nomogrammin ohjaamien Keraring-implantointien tulokset keratokonuksen potilailla
Keratoconus (KC) on kaksipuolinen epäsymmetrinen etenevä sarveiskalvon rappeumasairaus, johon liittyy sarveiskalvon ohenemista ja pullistumista.
Kohtalaisen etenevän keratokonuksen hoito sisältää sen etenemisen pysäyttämisen sarveiskalvon ristisilloituksen avulla sekä ektaattisen jyrkän sarveiskalvon tasoittamisen intrastromaalisilla sarveiskalvorenkailla (ICR).
Eri nomogrammeja käytettiin ohjaamaan silmälääkäreitä ICR-implantointiin oikean valinnan tekemiseksi parhaiden tulosten saavuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Keraring-implantointiin perustuvia visuaalisia, refraktiivisiä ja tomografisia tuloksia Alfonso-nomogrammin avulla keratokonuksen potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–35 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu etenevä keratokonus.
- Keskiarvoinen keratometria (Km) 48–60 D:n välillä.
- Kirkas sarveiskalvo.
Pois sulkemiskriteerit:
- Lievä tai edistynyt keratokonus.
- Sarveiskalvon arpeutuma.
- Muut sarveiskalvon tai silmän taudit.
- Systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus ja autoimmuunisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keraring-implantointi Alfonso-nomogrammin perusteella
Potilaat, joilla oli kohtalainen progressiivinen keratokonus, kävivät läpi Keraring-implantin asennuksen Alfonso-morfologisen kirurgisen nomogrammin perusteella.
|
Potilaat, joilla oli kohtalainen progressiivinen keratokonus, kävivät läpi femtosekuntilaser-avusteisen intrastromaalisen sarveiskalarengas (Keraring) -implantointiin perustuen Alfonso morfologiseen kirurgiseen nomogrammiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjattu kaukokäyrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korjattu etäisnäöntarkkuus mitataan Snellenin näöntarkkuustaulukolla ja muunnetaan minimikulmaresoluution logaritmiksi (logMAR) merkinnäksi.
|
6 kuukautta
|
|
Pallomainen ekvivalenttirefraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dioptereina ilmoitettu pallomainen ekvivalentti mitataan Topconin autorefraktometrillä.
|
6 kuukautta
|
|
Maksimaalinen keratometria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suurin keratometria dioptrioina mitataan pentacam-laitteella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OKIPKGASN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .