- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07540208
Implantação de Keraring Baseada no Nomograma de Alfonso
Resultados da Implantação de Keraring em Pacientes com Ceratocone Guiada pelo Nomograma Cirúrgico Morfológico de Alfonso
Keratoconus (KC) is a bilateral asymmetric progressive corneal degenerative disease associated with corneal thinning and protrusion. The management of moderate progressive keratoconus involves halting its progression through corneal cross-linking as well as flattening of the ectatic steep cornea through the implantation of intrastromal corneal rings (ICR). Different nomograms were used to guide ophthalmic surgeons for the proper choice of ICR implantation to achieve the best results. The aim of the current study is to assess the visual, refractive and tomographic outcomes of Keraring implantation based on the Alfonso nomogram, in patients with keratoconus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18-35 years.
- Patients diagnosed with progressive keratoconus.
- Mean keratometry (Km) between 48-60 D.
- Clear cornea
Exclusion Criteria:
- Mild or advanced keratoconus
- Corneal scarring.
- Other corneal or ocular diseases.
- Systemic diseases such as diabetes mellitus and autoimmune diseases.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Keraring implantation based on Alfonso nomogram
Patients with moderate progressive keratoconus, underwent Keraring implantation based on Alfonso morphological surgical nomogram. |
Patients with moderate progressive keratoconus underwent femtosecond laser-assisted intrastromal corneal ring (Keraring) implantation based on the Alfonso morphological surgical nomogram. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Corrected distance visual acuity
Prazo: 6 months
|
Corrected distance visual acuity is measured with Snellen's acuity chart and converted to logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR) notation. |
6 months
|
|
Spherical equivalent refraction
Prazo: 6 months
|
Spherical equivalent in diopters is measured with Topcon autorefractometer. |
6 months
|
|
Maximum keratometry
Prazo: 6 months
|
The maximum keratometry in diopters is measured using pentacam. |
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OKIPKGASN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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