Implantação de Keraring Baseada no Nomograma de Alfonso
17 de abril de 2026 atualizado por: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Resultados da Implantação de Keraring em Pacientes com Ceratocone Guiada pelo Nomograma Cirúrgico Morfológico de Alfonso
O queratocone (KC) é uma doença degenerativa corneana progressiva assimétrica bilateral associada ao adelgaçamento e protrusão da córnea.
O tratamento do queratocone progressivo moderado envolve a interrupção da sua progressão através do cross-linking corneano, bem como o aplanamento da córnea ectática íngreme através da implantação de anéis corneanos intrastromais (ICR).
Foram utilizados diferentes nomogramas para orientar os cirurgiões oftalmológicos na escolha adequada da implantação de ICR para obter os melhores resultados.
O objetivo do presente estudo é avaliar os resultados visuais, refrativos e tomográficos da implantação de Keraring com base no nomograma de Alfonso, em doentes com queratocone.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
- TIBA Eye Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18-35 anos.
- Pacientes diagnosticados com ceratocone progressivo.
- Ceratometria média (Km) entre 48-60 D.
- Córnea transparente
Critérios de Exclusão:
- Ceratocone leve ou avançado
- Cicatrizes corneanas.
- Outras doenças corneanas ou oculares.
- Doenças sistémicas como diabetes mellitus e doenças autoimunes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Implantação de Keraring baseada no nomograma de Alfonso
Doentes com queratocone progressivo moderado, submetidos a implantação de Keraring com base no nomograma cirúrgico morfológico de Alfonso.
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Os doentes com queratocone progressivo moderado foram submetidos a implantação de anel intracorneano (Keraring) assistida por laser de femtossegundo, com base no nomograma cirúrgico morfológico de Alfonso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual à distância corrigida
Prazo: 6 meses
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A acuidade visual de longe corrigida é medida com a tabela de acuidade de Snellen e convertida para a notação logarítmica do ângulo mínimo de resolução (logMAR).
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6 meses
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Equivalente esférico da refração
Prazo: 6 meses
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O equivalente esférico em dioptrias é medido com o autorrefratómetro Topcon.
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6 meses
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Queratometria máxima
Prazo: 6 meses
|
A ceratometria máxima em dioptrias é medida através do pentacam.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OKIPKGASN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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