Implantace Keraringu na základě Alfonsoho nomogramu
17. dubna 2026 aktualizováno: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Výsledky implantace Keraringu u pacientů s keratokonem vedené podle Alfonso morfologického chirurgického nomogramu
Keratokonus (KC) je oboustranné asymetrické progresivní degenerativní onemocnění rohovky spojené se ztenčením a vyklenutím rohovky.
Léčba středně pokročilého progresivního keratokonu zahrnuje zastavení jeho progrese prostřednictvím rohovkové cross-linkové terapie a také zploštění ektatické strmé rohovky implantací intrastromálních rohovkových kroužků (ICR).
K vedení oftalmochirurgů při správném výběru implantace ICR pro dosažení nejlepších výsledků byly použity různé nomogramy.
Cílem této studie je posoudit vizuální, refrakční a tomografické výsledky implantace Keraringu na základě Alfonso nomogramu u pacientů s keratokonem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-35 let.
- Pacienti s diagnózou progresivního keratokonu.
- Průměrná keratometrie (Km) mezi 48-60 D.
- Průhledná rohovka
Kritéria pro vyloučení:
- Mírný nebo pokročilý keratokonus
- Jizvy na rohovce.
- Jiná onemocnění rohovky nebo očí.
- Systémová onemocnění jako diabetes mellitus a autoimunitní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Implantace Keraringu na základě Alfonso nomogramu
Pacienti se středně pokročilým keratokonem podstoupili implantaci Keraringu na základě Alfonsoova morfologického chirurgického nomogramu.
|
Pacienti se středně pokročilým progresivním keratokonem podstoupili femtosekundové laserem asistované intrastromální zavedení rohovkového prstence (Keraring) na základě Alfonso morfologického chirurgického nomogramu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opravená zraková ostrost na dálku
Časové okno: 6 měsíců
|
Opravená zraková ostrost na dálku se měří pomocí Snellenovy optotypové tabule a převádí se na logaritmickou notaci minimálního rozlišovacího úhlu (logMAR).
|
6 měsíců
|
|
Sférický ekvivalent refrakce
Časové okno: 6 měsíců
|
Sférický ekvivalent v dioptriích se měří autorefraktometrem Topcon.
|
6 měsíců
|
|
Maximální keratometrie
Časové okno: 6 měsíců
|
Maximální keratometrie v dioptriích se měří pomocí pentacam.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OKIPKGASN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .