Implantation de Keraring basée sur le nomogramme d'Alfonso
17 avril 2026 mis à jour par: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Résultats de l'implantation de Keraring chez les patients atteints de kératocône guidée par le nomogramme chirurgical morphologique d'Alfonso
Le kératocône (KC) est une maladie dégénérative cornéenne progressive asymétrique bilatérale associée à un amincissement et à une protrusion de la cornée.
La prise en charge du kératocône progressif modéré implique l'arrêt de sa progression par le biais du cross-linking cornéen ainsi que l'aplatissement de la cornée ectasique raide grâce à l'implantation d'anneaux cornéens intrastromaux (ICR).
Différents nomogrammes ont été utilisés pour guider les chirurgiens ophtalmologues dans le choix approprié de l'implantation d'ICR afin d'obtenir les meilleurs résultats.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer les résultats visuels, réfractifs et tomographiques de l'implantation de Keraring basée sur le nomogramme d'Alfonso, chez des patients atteints de kératocône.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
- TIBA Eye Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 35 ans.
- Patients diagnostiqués avec un kératocône progressif.
- Kératométrie moyenne (Km) entre 48 et 60 D.
- Cornée transparente.
Critères d'exclusion :
- Kératocône léger ou avancé.
- Cicatrices cornéennes.
- Autres maladies cornéennes ou oculaires.
- Maladies systémiques telles que le diabète sucré et les maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Implantation de Keraring basée sur le nomogramme d'Alfonso
Patients avec un kératocône progressif modéré, ont subi une implantation de Keraring basée sur le nomogramme chirurgical morphologique d'Alfonso.
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Les patients atteints de kératocône progressif modéré ont subi une implantation d'anneau cornéen intrastromal assistée par laser femtoseconde (Keraring) basée sur le nomogramme chirurgical morphologique d'Alfonso.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle de loin corrigée
Délai: 6 mois
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L'acuité visuelle de loin corrigée est mesurée avec le tableau d'acuité de Snellen et convertie en notation logarithmique de l'angle minimum de résolution (logMAR).
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6 mois
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Équivalent sphérique de la réfraction
Délai: 6 mois
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L'équivalent sphérique en dioptries est mesuré avec l'autoréfractomètre Topcon.
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6 mois
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Kératométrie maximale
Délai: 6 mois
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La kératométrie maximale en dioptries est mesurée à l'aide du pentacam.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OKIPKGASN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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