Keraring-implantation baseret på Alfonso-nomogram
17. april 2026 opdateret af: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Resultater af Keraring-implantation hos patienter med keratokonus vejledt af Alfonso morfologiske kirurgiske nomogram
Keratoconus (KC) er en bilateral asymmetrisk progressiv degenerativ hornhindesygdom, der er forbundet med fortyndelse og fremspring af hornhinden.
Behandlingen af moderat progressiv keratoconus involverer at stoppe dens progression gennem hornhindekrydsbinding samt udjævning af den ektatiske stejlhornhinde gennem implantation af intrastromale hornhinderinge (ICR).
Forskellige nomogrammer blev brugt til at guide øjenkirurger til den rigtige valg af ICR-implantation for at opnå de bedste resultater.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere de visuelle, refraktive og tomografiske resultater af Keraring-implantation baseret på Alfonso-nomogrammet hos patienter med keratoconus.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-35 år.
- Patienter diagnosticeret med progressiv keratokonus.
- Gennemsnitlig keratometri (Km) mellem 48-60 D.
- Klart cornea
Eksklusionskriterier:
- Mild eller avanceret keratokonus
- Corneal arvæv.
- Andre cornea- eller øjensygdomme.
- Systemiske sygdomme som diabetes mellitus og autoimmunsygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Keraring-implantation baseret på Alfonso-nomogram
Patienter med moderat progressiv keratoconus, gennemgik Keraring-implantation baseret på Alfonso's morfologiske kirurgiske nomogram.
|
Patienter med moderat progressiv keratoconus gennemgik femtosekund-laserassisteret intrastromal hornhindering (Keraring) implantation baseret på Alfonso-morfologisk kirurgisk nomogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigeret fjerntsynsskarphed
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrigeret distansevisus måles med Snellens skarphedstabel og konverteres til logaritmen for den mindste opløsningsvinkel (logMAR)-notation.
|
6 måneder
|
|
Sfærisk ækvivalent refraktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Sfærisk ækvivalent i dioptrier måles med Topcon autorefraktometer.
|
6 måneder
|
|
Maksimal keratometri
Tidsramme: 6 måneder
|
Den maksimale keratometri i dioptrier måles ved hjælp af pentacam.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OKIPKGASN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrastromal hornhindering-segment implantation (ICRS)
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendt