Impianto di Keraring basato sul Nomogramma di Alfonso
17 aprile 2026 aggiornato da: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Risultati dell'impianto di Keraring in pazienti con cheratocono guidati dal Nomogramma Chirurgico Morfologico di Alfonso
Il cheratocono (KC) è una malattia degenerativa progressiva asimmetrica bilaterale della cornea associata a assottigliamento e protrusione corneale.
La gestione del cheratocono progressivo moderato comporta l'arresto della sua progressione attraverso il cross-linking corneale nonché l'appiattimento della cornea ectasica ripida attraverso l'impianto di anelli intrastromali corneali (ICR).
Sono stati utilizzati diversi nomogrammi per guidare i chirurghi oftalmici nella scelta corretta dell'impianto di ICR per ottenere i migliori risultati.
L'obiettivo del presente studio è valutare i risultati visivi, rifrattivi e tomografici dell'impianto di Keraring basato sul nomogramma di Alfonso, in pazienti con cheratocono.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18-35 anni.
- Pazienti con diagnosi di cheratocono progressivo.
- Cheratometria media (Km) tra 48-60 D.
- Cornea trasparente
Criteri di esclusione:
- Cheratocono lieve o avanzato
- Cicatrici corneali.
- Altre malattie corneali o oculari.
- Malattie sistemiche come diabete mellito e malattie autoimmuni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Impianto di Keraring basato sul nomogramma di Alfonso
Pazienti con cheratocono progressivo moderato, sottoposti a impianto di Keraring basato sul nomogramma chirurgico morfologico di Alfonso.
|
I pazienti con cheratocono progressivo moderato sono stati sottoposti all'impianto di anelli corneali intrastromali (Keraring) assistito da laser a femtosecondi basato sul nomogramma chirurgico morfologico di Alfonso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva per lontano corretta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'acuità visiva per lontano corretta viene misurata con la tabella di Snellen e convertita in notazione logaritmica dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR).
|
6 mesi
|
|
Equivalente sferico di refrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'equivalente sferico in diottrie viene misurato con l'autorefrattometro Topcon.
|
6 mesi
|
|
Cheratometria massima
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La cheratometria massima in diottrie viene misurata utilizzando il pentacam.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OKIPKGASN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .