Keraring-Implantation basierend auf dem Alfonso-Nomogramm
17. April 2026 aktualisiert von: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Ergebnisse der Keraring-Implantation bei Patienten mit Keratokonus unter Anleitung des Alfonso-Morphologischen Chirurgischen Nomogramms
Keratoconus (KC) ist eine bilaterale asymmetrische progressive degenerative Hornhauterkrankung, die mit einer Verdünnung und Vorwölbung der Hornhaut einhergeht.
Die Behandlung von mäßig progressivem Keratokonus umfasst das Stoppen des Fortschreitens durch Hornhautvernetzung sowie das Abflachen der ektatischen steilen Hornhaut durch die Implantation von intrastromalen Hornhautringen (ICR).
Verschiedene Nomogramme wurden verwendet, um Augenärzte bei der richtigen Wahl der ICR-Implantation zu leiten, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die visuellen, refraktiven und tomografischen Ergebnisse der Keraring-Implantation basierend auf dem Alfonso-Nomogramm bei Patienten mit Keratokonus zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71515
- TIBA Eye Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Patienten mit der Diagnose eines progressiven Keratokonus.
- Mittlere Keratometrie (Km) zwischen 48 und 60 D.
- Klare Hornhaut.
Ausschlusskriterien:
- Leichter oder fortgeschrittener Keratokonus.
- Hornhautnarben.
- Andere Hornhaut- oder Augenerkrankungen.
- Systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus und Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Keraring-Implantation basierend auf dem Alfonso-Nomogramm
Patienten mit moderatem progressivem Keratokonus unterzogen sich einer Keraring-Implantation basierend auf dem morphologischen chirurgischen Nomogramm nach Alfonso.
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Patienten mit moderatem progressivem Keratokonus erhielten eine Femtosekundenlaser-assistierte intrastromale Hornhautring-Implantation (Keraring) basierend auf dem morphologischen chirurgischen Nomogramm von Alfonso.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrigierte Fernvisus
Zeitfenster: 6 Monate
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Die korrigierte Fernsehschärfe wird mit der Snellen-Sehprobentafel gemessen und in die Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR)-Notation umgerechnet.
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6 Monate
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Sphärisches Äquivalent der Refraktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Das sphärische Äquivalent in Dioptrien wird mit dem Topcon-Autorefraktometer gemessen.
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6 Monate
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Maximale Keratometrie
Zeitfenster: 6 Monate
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Die maximale Keratometrie in Dioptrien wird mit einem Pentacam gemessen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OKIPKGASN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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