Имплантация кераринга на основе номограммы Альфонсо
17 апреля 2026 г. обновлено: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Результаты имплантации кераринга у пациентов с кератоконусом под контролем хирургического морфологического номографа Альфонсо
Кератоконус (КК) — это двустороннее асимметричное прогрессирующее дегенеративное заболевание роговицы, связанное с истончением и выпячиванием роговицы.
Лечение умеренного прогрессирующего кератоконуса включает остановку его прогрессирования с помощью роговичного кросслинкинга, а также уплощение эктатичной крутой роговицы путем имплантации интрастромальных роговичных колец (ИРК).
Для руководства офтальмохирургов в правильном выборе имплантации ИРК с целью достижения наилучших результатов использовались различные номограммы.
Целью настоящего исследования является оценка визуальных, рефракционных и томографических результатов имплантации Keraring на основе номограммы Альфонсо у пациентов с кератоконусом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 35 лет.
- Пациенты с диагнозом прогрессирующего кератоконуса.
- Средняя кератометрия (Km) между 48-60 D.
- Прозрачная роговица
Критерии исключения:
- Легкий или запущенный кератоконус
- Рубцы роговицы.
- Другие заболевания роговицы или глаз.
- Системные заболевания, такие как сахарный диабет и аутоиммунные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Имплантация Keraring на основе номограммы Альфонсо
Пациенты с умеренно прогрессирующим кератоконусом прошли имплантацию Keraring на основе морфологического хирургического номографа Альфонсо.
|
Пациентам с умеренным прогрессирующим кератоконусом была выполнена имплантация интрастромальных роговичных сегментов (Keraring) с использованием фемтосекундного лазера на основе морфологического хирургического номографа Альфонсо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корригированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корригированная острота зрения вдаль измеряется с помощью таблицы Снеллена и переводится в логарифм минимального угла разрешения (logMAR).
|
6 месяцев
|
|
Сферический эквивалент рефракции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сферический эквивалент в диоптриях измеряется с помощью авторефрактометра Topcon.
|
6 месяцев
|
|
Максимальная кератометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Максимальная кератометрия в диоптриях измеряется с помощью пентакама.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OKIPKGASN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .