Implantacja Keraring w oparciu o nomogram Alfonso
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Wyniki wszczepienia Keraringu u pacjentów z stożkiem rogówki według nomogramu chirurgicznego Alfonso Morphological
Keratoconus (KC) to obustronna, asymetryczna, postępująca, zwyrodnieniowa choroba rogówki związana z jej ścieńczeniem i uwypukleniem.
Postępowanie w przypadku umiarkowanego, postępującego stożka rogówki obejmuje zahamowanie jego progresji poprzez sieciowanie rogówki, a także spłaszczenie ekstatycznej, stromej rogówki poprzez wszczepienie śródrogówkowych pierścieni (ICR).
Do kierowania chirurgów okulistycznych w zakresie właściwego wyboru wszczepienia ICR w celu uzyskania najlepszych wyników stosowano różne nomogramy.
Celem obecnego badania jest ocena wyników wzrokowych, refrakcyjnych i tomograficznych wszczepienia Keraringu na podstawie nomogramu Alfonso u pacjentów ze stożkiem rogówki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-35 lat.
- Pacjenci z rozpoznanym postępującym stożkiem rogówki.
- Średnia keratometria (Km) w zakresie 48-60 D.
- Przezroczysta rogówka
Kryteria wykluczenia:
- Łagodny lub zaawansowany stożek rogówki
- Blizny rogówki.
- Inne choroby rogówki lub oczu.
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca i choroby autoimmunologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Implantacja pierścienia Keraring w oparciu o nomogram Alfonso
Pacjenci z umiarkowanym postępującym stożkiem rogówki, którzy przeszli implantację Keraring na podstawie nomogramu chirurgicznego Alfonso opartego na morfologii.
|
Pacjenci z umiarkowanym postępującym stożkiem rogówki przeszli wszczepienie śródmiąższowego pierścienia rogówki (Keraring) wspomaganego laserem femtosekundowym na podstawie nomogramu chirurgicznego Alfonso.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowana ostrość wzroku dla dali
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ostrość wzroku do dali mierzy się za pomocą tablicy Snellena i przelicza na zapis logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR).
|
6 miesięcy
|
|
Sferyczny ekwiwalent refrakcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Równoważnik sferyczny w dioptriach mierzony jest autorefraktometrem Topcon.
|
6 miesięcy
|
|
Maksymalna keratometria
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Maksymalna keratometria w dioptriach jest mierzona przy użyciu pentakamu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OKIPKGASN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .