- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540208
Implantacja Keraring w oparciu o nomogram Alfonso
Wyniki wszczepienia Keraringu u pacjentów z stożkiem rogówki według nomogramu chirurgicznego Alfonso Morphological
Keratoconus (KC) is a bilateral asymmetric progressive corneal degenerative disease associated with corneal thinning and protrusion. The management of moderate progressive keratoconus involves halting its progression through corneal cross-linking as well as flattening of the ectatic steep cornea through the implantation of intrastromal corneal rings (ICR). Different nomograms were used to guide ophthalmic surgeons for the proper choice of ICR implantation to achieve the best results. The aim of the current study is to assess the visual, refractive and tomographic outcomes of Keraring implantation based on the Alfonso nomogram, in patients with keratoconus.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18-35 years.
- Patients diagnosed with progressive keratoconus.
- Mean keratometry (Km) between 48-60 D.
- Clear cornea
Exclusion Criteria:
- Mild or advanced keratoconus
- Corneal scarring.
- Other corneal or ocular diseases.
- Systemic diseases such as diabetes mellitus and autoimmune diseases.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Keraring implantation based on Alfonso nomogram
Patients with moderate progressive keratoconus, underwent Keraring implantation based on Alfonso morphological surgical nomogram. |
Patients with moderate progressive keratoconus underwent femtosecond laser-assisted intrastromal corneal ring (Keraring) implantation based on the Alfonso morphological surgical nomogram. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Corrected distance visual acuity
Ramy czasowe: 6 months
|
Corrected distance visual acuity is measured with Snellen's acuity chart and converted to logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR) notation. |
6 months
|
|
Spherical equivalent refraction
Ramy czasowe: 6 months
|
Spherical equivalent in diopters is measured with Topcon autorefractometer. |
6 months
|
|
Maximum keratometry
Ramy czasowe: 6 months
|
The maximum keratometry in diopters is measured using pentacam. |
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OKIPKGASN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .