Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Keraring-implantation baserad på Alfonsos nomogram

17 april 2026 uppdaterad av: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University

Resultat av Keraring-implantation hos patienter med keratokonus vägledda av Alfonso:s morfologiska kirurgiska nomogram

Keratoconus (KC) är en bilateral asymmetrisk progressiv degenerativ hornhinnesjukdom som är förknippad med hornhinnetunnhet och hornhinneprotrosion. Behandlingen av måttlig progressiv keratoconus innebär att stoppa dess progression genom hornhinnesammanbindning (cross-linking) samt plattning av den ektatiska branta hornhinnan genom implantation av intrastromala hornhinneringar (ICR). Olika nomogram användes för att vägleda oftalmokirurger vid valet av ICR-implantation för att uppnå bästa resultat. Syftet med den aktuella studien är att bedöma de visuella, refraktiva och tomografiska resultaten av Keraring-implantation baserat på Alfonso-nomogrammet, hos patienter med keratoconus.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • TIBA Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-35 år.
  • Patienter diagnosticerade med progressiv keratokonus.
  • Medelkeratometri (Km) mellan 48-60 D.
  • Klart hornhinna

Exklusionskriterier:

  • Lätt eller avancerad keratokonus
  • Hornhinnearr.
  • Andra hornhinnesjukdomar eller ögonsjukdomar.
  • Systemiska sjukdomar som diabetes mellitus och autoimmuna sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Keraring-implantation baserad på Alfonsonomogram
Patienter med måttlig progressiv keratokonus genomgick Keraring-implantation baserad på Alfonsos morfologiska kirurgiska nomogram.
Procedur: Intrastromal implantation av hornhinneringssegment (ICRS)
Patienter med måttlig progressiv keratokonus genomgick femtosekundlaser-assisterad intrastromal hornhinneringsimplantation (Keraring) baserad på Alfonso:s morfologiska kirurgiska nomogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrigerad distanssynskärpa
Tidsram: 6 månader
Korrigerad distanssynskärpa mäts med Snellens synskärpata och omvandlas till logaritmen för den minimala upplösningsvinkeln (logMAR)-notation.
6 månader
Sfärisk ekvivalent brytning
Tidsram: 6 månader
Sfärisk ekvivalent i dioptrier mäts med Topcon autorefractometer.
6 månader
Maximal keratometri
Tidsram: 6 månader
Den maximala keratometrin i dioptrier mäts med hjälp av pentacam.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OKIPKGASN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera