- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07540208
Keraring-implantation baserad på Alfonsos nomogram
Resultat av Keraring-implantation hos patienter med keratokonus vägledda av Alfonso:s morfologiska kirurgiska nomogram
Keratoconus (KC) is a bilateral asymmetric progressive corneal degenerative disease associated with corneal thinning and protrusion. The management of moderate progressive keratoconus involves halting its progression through corneal cross-linking as well as flattening of the ectatic steep cornea through the implantation of intrastromal corneal rings (ICR). Different nomograms were used to guide ophthalmic surgeons for the proper choice of ICR implantation to achieve the best results. The aim of the current study is to assess the visual, refractive and tomographic outcomes of Keraring implantation based on the Alfonso nomogram, in patients with keratoconus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18-35 years.
- Patients diagnosed with progressive keratoconus.
- Mean keratometry (Km) between 48-60 D.
- Clear cornea
Exclusion Criteria:
- Mild or advanced keratoconus
- Corneal scarring.
- Other corneal or ocular diseases.
- Systemic diseases such as diabetes mellitus and autoimmune diseases.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Keraring implantation based on Alfonso nomogram
Patients with moderate progressive keratoconus, underwent Keraring implantation based on Alfonso morphological surgical nomogram. |
Patients with moderate progressive keratoconus underwent femtosecond laser-assisted intrastromal corneal ring (Keraring) implantation based on the Alfonso morphological surgical nomogram. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Corrected distance visual acuity
Tidsram: 6 months
|
Corrected distance visual acuity is measured with Snellen's acuity chart and converted to logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR) notation. |
6 months
|
|
Spherical equivalent refraction
Tidsram: 6 months
|
Spherical equivalent in diopters is measured with Topcon autorefractometer. |
6 months
|
|
Maximum keratometry
Tidsram: 6 months
|
The maximum keratometry in diopters is measured using pentacam. |
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OKIPKGASN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .