Keraring-implantatie gebaseerd op het Alfonso-nomogram
17 april 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Resultaten van Keraring-implantatie bij patiënten met keratoconus geleid door het Alfonso morfologische chirurgische nomogram
Keratoconus (KC) is een bilaterale asymmetrische progressieve corneadegeneratieve ziekte geassocieerd met corneaverdunning en -uitstulping.
De behandeling van matig progressieve keratoconus omvat het stoppen van de progressie door middel van corneacrosslinking en het afvlakken van de ectatische steile cornea door implantatie van intrastromale cornearingen (ICR).
Verschillende nomogrammen werden gebruikt om oogchirurgen te begeleiden bij de juiste keuze van ICR-implantatie om de beste resultaten te bereiken.
Het doel van de huidige studie is om de visuele, refractieve en tomografische resultaten van Keraring-implantatie te evalueren op basis van het Alfonso-nomogram, bij patiënten met keratoconus.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18-35 jaar oud.
- Patiënten met de diagnose progressief keratoconus.
- Gemiddelde keratometrie (Km) tussen 48-60 D.
- Helder hoornvlies
Uitsluitingscriteria:
- Mild of gevorderd keratoconus
- Hoornvlieslittekens.
- Andere hoornvlies- of oogaandoeningen.
- Systemische ziekten zoals diabetes mellitus en auto-immuunziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Keraring-implantatie gebaseerd op het Alfonso-nomogram
Patiënten met matig progressief keratoconus ondergingen Keraring-implantatie op basis van het Alfonso-morfologische chirurgische nomogram.
|
Patiënten met matig progressief keratoconus ondergingen femtoseconde laser-geassisteerde intrastromale cornea ring (Keraring) implantatie op basis van het Alfonso morfologisch chirurgisch nomogram.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand wordt gemeten met de gezichtsscherptekaart van Snellen en omgezet naar de logaritme van de minimale resolutiehoek (logMAR)-notatie.
|
6 maanden
|
|
Sferisch equivalent van de refractie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sferisch equivalent in dioptrie wordt gemeten met een Topcon autorefractometer.
|
6 maanden
|
|
Maximale keratometrie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De maximale keratometrie in dioptrieën wordt gemeten met behulp van pentacam.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OKIPKGASN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .