Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keraring-implantatie gebaseerd op het Alfonso-nomogram

29 september 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University

Resultaten van Keraring-implantatie bij patiënten met keratoconus geleid door het Alfonso morfologische chirurgische nomogram

Keratoconus (KC) is a bilateral asymmetric progressive corneal degenerative disease associated with corneal thinning and protrusion. The management of moderate progressive keratoconus involves halting its progression through corneal cross-linking as well as flattening of the ectatic steep cornea through the implantation of intrastromal corneal rings (ICR). Different nomograms were used to guide ophthalmic surgeons for the proper choice of ICR implantation to achieve the best results. The aim of the current study is to assess the visual, refractive and tomographic outcomes of Keraring implantation based on the Alfonso nomogram, in patients with keratoconus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
        • TIBA Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18-35 years.
  • Patients diagnosed with progressive keratoconus.
  • Mean keratometry (Km) between 48-60 D.
  • Clear cornea

Exclusion Criteria:

  • Mild or advanced keratoconus
  • Corneal scarring.
  • Other corneal or ocular diseases.
  • Systemic diseases such as diabetes mellitus and autoimmune diseases.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Keraring implantation based on Alfonso nomogram

Patients with moderate progressive keratoconus, underwent Keraring implantation based on Alfonso morphological surgical nomogram.
Procedure: Intrastromal corneal ring segment implantation (ICRS)

Patients with moderate progressive keratoconus underwent femtosecond laser-assisted intrastromal corneal ring (Keraring) implantation based on the Alfonso morphological surgical nomogram.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corrected distance visual acuity
Tijdsspanne: 6 months

Corrected distance visual acuity is measured with Snellen's acuity chart and converted to logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR) notation.
6 months
Spherical equivalent refraction
Tijdsspanne: 6 months

Spherical equivalent in diopters is measured with Topcon autorefractometer.
6 months
Maximum keratometry
Tijdsspanne: 6 months

The maximum keratometry in diopters is measured using pentacam.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OKIPKGASN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren