Implantación de Keraring Basada en el Nomograma de Alfonso
17 de abril de 2026 actualizado por: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Resultados de la Implantación de Keraring en Pacientes con Queratocono Guiados por el Nomograma Quirúrgico Morfológico de Alfonso
El queratocono (KC) es una enfermedad degenerativa corneal progresiva bilateral asimétrica asociada con adelgazamiento y protrusión corneal.
El manejo del queratocono progresivo moderado implica detener su progresión mediante el entrecruzamiento corneal, así como aplanar la córnea estéctica empinada mediante la implantación de anillos corneales intrastromales (ICR).
Se utilizaron diferentes nomogramas para guiar a los cirujanos oftalmológicos en la elección adecuada de la implantación de ICR para lograr los mejores resultados.
El objetivo del presente estudio es evaluar los resultados visuales, refractivos y tomográficos de la implantación de Keraring basada en el nomograma de Alfonso, en pacientes con queratocono.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 35 años.
- Pacientes diagnosticados con queratocono progresivo.
- Queratometría media (Km) entre 48 y 60 D.
- Córnea transparente.
Criterios de exclusión:
- Queratocono leve o avanzado.
- Cicatrices corneales.
- Otras enfermedades corneales u oculares.
- Enfermedades sistémicas como diabetes mellitus y enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Implantación de Keraring basada en el nomograma de Alfonso
Pacientes con queratocono progresivo moderado, sometidos a implantación de Keraring basada en el nomograma quirúrgico morfológico de Alfonso.
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Los pacientes con queratocono progresivo moderado se sometieron a la implantación de un anillo corneal intrastromal (Keraring) asistido por láser de femtosegundo basado en el nomograma quirúrgico morfológico de Alfonso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual de lejos corregida
Periodo de tiempo: 6 meses
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La agudeza visual de lejos corregida se mide con la tabla de agudeza de Snellen y se convierte a la notación logarítmica del ángulo mínimo de resolución (logMAR).
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6 meses
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Equivalente esférico de refracción
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El equivalente esférico en dioptrías se mide con el autorrefractómetro Topcon.
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6 meses
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Queratometría máxima
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La queratometría máxima en dioptrías se mide mediante pentacam.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OKIPKGASN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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