Keraring Implantáció az Alfonso-nomogram alapján
2026. április 17. frissítette: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
A Keraring implantáció eredményei keratokonusos betegeknél az Alfonso morfológiai sebészeti nomogramja alapján
A keratokonusz (KC) egy kétoldali aszimmetrikus progresszív, a szaruhártya elvékonyodásával és kidomborodásával járó degeneratív betegség.
A mérsékelt progresszív keratokonusz kezelése magában foglalja a betegség progressziójának megállítását szaruhártya-keresztkötéssel, valamint az ektatikus meredek szaruhártya laposítását intrasztromális szaruhártya-gyűrűk (ICR) implantációjával.
Különböző nomogramokat alkalmaztak a szemészeti sebészek útmutatására az ICR-implantáció megfelelő kiválasztásához a legjobb eredmények elérése érdekében.
A jelen vizsgálat célja a keratokonuszos betegeknél az Alfonso-nomogram alapján végzett Keraring-implantáció látási, refrakciós és tomográfiás eredményeinek értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 71515
- TIBA Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevalási kritériumok:
- 18-35 év közötti betegek.
- Progresszív keratokonusszal diagnosztizált betegek.
- Átlagos keratometria (Km) 48-60 D között.
- Átlátszó szaruhártya
Kizárási kritériumok:
- Enyhe vagy haladó stádiumú keratokonusz
- Szaruhártya hegesedés.
- Egyéb szaruhártya vagy szemészeti betegségek.
- Rendszeres betegségek, mint például diabetes mellitus és autoimmun betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Keraring implantáció az Alfonso-nomogram alapján
A közepesen progresszív keratokonuszban szenvedő betegek Keraring beültetésen estek át, amely az Alfonso-féle morfológiai sebészi nomogram alapján történt.
|
A mérsékelt progresszív keratokonuszos betegek femtoszekundum lézerrel asszisztált intrastromális korneagyűrű (Keraring) implantációját végezték el az Alfonso-féle morfológiai sebészeti nomogram alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korrigált távoli látásélesség
Időkeret: 6 hónap
|
A javított távoli látóélességet Snellen-féle látóélességi táblával mérik és a felbontási szög logaritmusának (logMAR) jelölésére konvertálják.
|
6 hónap
|
|
Gömbegyenértékű refrakció
Időkeret: 6 hónap
|
A gömb egyenértékét dioptriában Topcon autorefraktométerrel mérik.
|
6 hónap
|
|
Maximális keratometria
Időkeret: 6 hónap
|
A maximális keratometriát dioptriában pentacam segítségével mérik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OKIPKGASN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .