Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Keraring-implantasjon basert på Alfonso-nomogram

17. april 2026 oppdatert av: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University

Utfall av Keraring-implantasjon hos pasienter med keratokonus veiledet av Alfonso-morfologisk kirurgisk nomogram

Keratoconus (KC) er en bilateral asymmetrisk progressiv degenerativ hornhinne sykdom assosiert med hornhinnetynning og fremspring.
Håndteringen av moderat progressiv keratoconus involverer å stoppe dens progresjon gjennom hornhinnetverrbinding så vel som flating av den ektatiske bratte hornhinnen gjennom implantasjon av intrastromale hornhinneringer (ICR).
Forskjellige nomogrammer ble brukt for å veilede øyekirurger for riktig valg av ICR-implantasjon for å oppnå de beste resultatene.
Målet med denne studien er å vurdere de visuelle, refraktive og tomografiske resultatene av Keraring-implantasjon basert på Alfonso-nomogrammet, hos pasienter med keratoconus.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • TIBA Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–35 år.
  • Pasienter diagnostisert med progressiv keratokonus.
  • Gjennomsnittlig keratometri (Km) mellom 48–60 D.
  • Klart hornhinne.

Eksklusjonskriterier:

  • Mild eller avansert keratokonus.
  • Hornhinnearr.
  • Andre hornhinne- eller øyesykdommer.
  • Systemiske sykdommer som diabetes mellitus og autoimmunsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Keraring-implantasjon basert på Alfonso-nomogram
Pasienter med moderat progressiv keratokonus gjennomgikk Keraring-implantasjon basert på Alfonso-morfologisk kirurgisk nomogram.
Fremgangsmåte: Intrastromal corneal ring segment implantation (ICRS)
Pasienter med moderat progressiv keratokonus gjennomgikk femtosekundlaserassistert intrastromal hornhinnering (Keraring) implantasjon basert på Alfonso morphologisk kirurgisk nomogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrigert distansevisus
Tidsramme: 6 måneder
Korrigeret distanseseharphet måles med Snellens skarphetstavle og omregnes til logaritmen for minimum vinkel for oppløsning (logMAR)-notasjon.
6 måneder
Sfærisk ekvivalent refraksjon
Tidsramme: 6 måneder
Sfærisk ekvivalent i dioptrier måles med Topcon autorefraktometer.
6 måneder
Maksimal keratometri
Tidsramme: 6 måneder
Den maksimale keratometrien i dioptrier måles ved hjelp av pentacam.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OKIPKGASN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere