Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Keraring-implantasjon basert på Alfonso-nomogram

29. september 2026 oppdatert av: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University

Utfall av Keraring-implantasjon hos pasienter med keratokonus veiledet av Alfonso-morfologisk kirurgisk nomogram

Keratoconus (KC) is a bilateral asymmetric progressive corneal degenerative disease associated with corneal thinning and protrusion. The management of moderate progressive keratoconus involves halting its progression through corneal cross-linking as well as flattening of the ectatic steep cornea through the implantation of intrastromal corneal rings (ICR). Different nomograms were used to guide ophthalmic surgeons for the proper choice of ICR implantation to achieve the best results. The aim of the current study is to assess the visual, refractive and tomographic outcomes of Keraring implantation based on the Alfonso nomogram, in patients with keratoconus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • TIBA Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18-35 years.
  • Patients diagnosed with progressive keratoconus.
  • Mean keratometry (Km) between 48-60 D.
  • Clear cornea

Exclusion Criteria:

  • Mild or advanced keratoconus
  • Corneal scarring.
  • Other corneal or ocular diseases.
  • Systemic diseases such as diabetes mellitus and autoimmune diseases.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Keraring implantation based on Alfonso nomogram

Patients with moderate progressive keratoconus, underwent Keraring implantation based on Alfonso morphological surgical nomogram.
Fremgangsmåte: Intrastromal corneal ring segment implantation (ICRS)

Patients with moderate progressive keratoconus underwent femtosecond laser-assisted intrastromal corneal ring (Keraring) implantation based on the Alfonso morphological surgical nomogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Corrected distance visual acuity
Tidsramme: 6 months

Corrected distance visual acuity is measured with Snellen's acuity chart and converted to logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR) notation.
6 months
Spherical equivalent refraction
Tidsramme: 6 months

Spherical equivalent in diopters is measured with Topcon autorefractometer.
6 months
Maximum keratometry
Tidsramme: 6 months

The maximum keratometry in diopters is measured using pentacam.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OKIPKGASN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere