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パーキンソン病における歩行に対する認知二重課題の影響

2026年4月17日 更新者:Arzu Güçlü Gündüz、Gazi University

パーキンソン病患者における認知二重課題が歩行に及ぼす影響の調査

本研究の目的は、異なる認知領域を含む課題下でPDと診断された個人の歩行を評価し、その結果を年齢および性別が一致した健康な個人の結果と比較し、PDにおける歩行に最も大きな影響を与える認知機能を特定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

パーキンソン病(PD)は、進行性の神経変性疾患であり、運動症状と非運動症状が共存し、個人の日常生活活動や生活の質に悪影響を及ぼすことが特徴です。 運動症状がPDで優勢であるものの、認知機能の障害は疾患の初期段階から存在し、臨床像に寄与し、歩行などの機能的能力を制限することが知られています。

認知機能は、歩行の計画、開始、維持において重要な役割を果たします。 自立性の重要な決定要因の一つとして、歩行は日常生活で認知的負荷をかけて行われることが多いです。 歩行中に運動と認知の二重課題を同時に実行する能力は、効果的な注意配分と情報処理速度の向上を必要とし、中枢神経系はこれらの要求に適応することができます。 しかし、PDなどの神経変性疾患では、認知課題と運動課題の同時実行がより困難になり、歩行中のバランス維持の困難さや転倒リスクの増加につながります。

認知には、記憶、注意、実行機能、言語、視空間能力などの複数の領域が含まれます。 認知がPDの歩行パフォーマンスに影響を及ぼすことは知られていますが、各認知領域が歩行に及ぼす具体的な寄与はまだ完全には理解されていません。 したがって、PDにおける認知課題が歩行パフォーマンスに及ぼす影響を調査することは、重要な研究分野です。

本研究の結果は、PD患者の歩行関連日常生活活動における機能的自立性を改善することを目的とした構造化された歩行トレーニングプログラムの開発に貢献することが期待されます。 さらに、これらの結果は、PDの理学療法管理における主要な課題の一つである転倒予防の効果的かつ個別化された戦略の開発を支援することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、ガジ大学で経過観察または治療を受けているパーキンソン病と診断された患者と、アンカラの地域社会から募集した年齢を一致させた健康なボランティアが含まれます。

説明

パーキンソン病患者の参加基準:

  • 英国パーキンソン病協会脳バンク診断基準に基づき、神経科医により確認されたパーキンソン病の臨床診断
  • 修正ホーン・ヤール重症度分類スケールに基づきステージ1から3に分類されること
  • 年齢40歳から80歳まで
  • モントリオール認知評価(MoCA)で最低21点以上を獲得していること
  • 歩行補助具を使用せず、中断なく最低10分間継続歩行が可能であること
  • 最低5年以上の正規教育を受けていること

パーキンソン病患者の除外基準:

  • パーキンソン病以外の神経疾患の存在
  • 安全な歩行を妨げる可能性のある心肺疾患または筋骨格系疾患の存在
  • 病院不安抑うつ尺度(HADS)において不安スコア≥10、抑うつスコア≥7
  • 補助具で矯正不可能な視覚または聴覚障害の存在

健常者の参加基準:

  • 年齢40歳から80歳まで
  • モントリオール認知評価(MoCA)で最低21点以上を獲得していること

健常者の除外基準:

  • 神経疾患の存在
  • 安全な歩行に影響を与える可能性のある心肺疾患または筋骨格系疾患の存在
  • 病院不安抑うつ尺度(HADS)において不安スコア≥10、抑うつスコア≥7
  • 補助具で矯正不可能な視覚または聴覚障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン病グループ
このグループは、専門の神経科医によって英国パーキンソン病協会脳バンクの臨床診断基準に従って特発性パーキンソン病と診断され、修正ホーン・ヤール尺度に基づいて疾患重症度がステージ1から3の間にある個人で構成されています。
健康対照群
このグループには、パーキンソン病グループと年齢、性別、教育歴が類似しており、歩行や認知機能に影響を及ぼす可能性のある神経学的、精神科的、筋骨格系の疾患の既往歴がない健康なボランティアが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価によるグローバル認知評価
時間枠:Day 1

認知機能の評価は、全般的認知機能の評価から始まります。 全般的認知機能は、モントリオール認知評価(MoCA)を用いて評価されます。 モントリオール認知評価は、注意、集中、実行機能、記憶、言語、視空間スキル、抽象的推論、計算、見当識を含む複数の認知機能を評価するために設計された妥当性が確認された尺度です。 このツールの最大総得点は30点です。 元の妥当性確認研究によると、26点以上のスコアは一般的に正常な認知機能を表すと考えられており、一方26点未満のスコアは潜在的な認知障害を示すと報告されています。

本研究の目的のために、MoCAスコア≥21点という組み入れ基準が設定されています。

Day 1
ボストン命名検査により評価される言語機能
時間枠:Day 1
ボストン命名検査(BNT)の短縮版である15項目のBNT-15を使用して、言語機能を評価します。 この検査は、一般的に認識される物体から、徐々に識別が困難になる物体までの画像で構成されています。 参加者は各画像に描かれた物体の名前を答えるよう求められます。 参加者が正しい名前(例:「ペリカン」)を答えられない場合、意味的または音韻的な手がかり(例:「それは鳥です」、「ペ…」)が提供されることがあります。 検査者は、必要な手がかりの種類と数、およびそれらが正しい回答につながったかどうかを記録します。 各正答は1点として採点されます。 可能な最高得点は15点で、得点が高いほど言語能力が優れていることを示します。
Day 1
レイ聴覚言語学習テストによる記憶評価
時間枠:1日目
記憶を評価するために、レイ聴覚言語学習検査(RAVLT)を使用します。 この検査は、言語学習、即時言語記憶、妨害への感受性、自由想起、および再認記憶を評価します。 採点は、各試行で正しく想起された単語数、遅延想起の成績、および再認段階で正しく拒否された妨害項目の数に基づいています。 すべての指標で高い得点は、優れた言語学習および記憶能力を示しますが、即時想起と遅延想起の間に大きな差がある場合は、想起または記憶の障害を示唆する可能性があります。
1日目
ベントン線分方向判断テストにより評価される視空間機能
時間枠:1日目
ベントン線方向判断検査(JLOT)は、視空間機能を評価するために使用されます。 この検査の主な目的は、視覚刺激内の要素をその空間的配向に従って知覚、組織化、関連付ける個人の能力を評価することです。 検査は30項目で構成されており、線分が上部または下部から短くなるにつれて課題の難易度が徐々に増加します。 採点は対になった応答に基づいて行われ、ペア内の両方の線が正しく識別された場合にのみ得点が与えられます。 高い得点は優れた視空間知覚および空間関係スキルを示し、低い得点は右半球が仲介する空間組織化の障害を反映している可能性があります。
1日目
ストループテスト(Çapaバージョン)による遂行機能評価
時間枠:1日目
ストループテスト(Çapaバージョン)は、実行機能を評価するために使用されます。 このテストは、選択的注意、反応抑制、認知的柔軟性、および情報処理速度を評価します。 テストは2枚の刺激カードで構成されています。 最初のカードには、60個の色付き長方形(赤、緑、青)が、それぞれ10個の項目からなる6行に配置されています。 2枚目のカードには、同じ形式で、矛盾したインク色で印刷された色の単語が含まれています。 各段階について、デジタルストップウォッチを使用して完了時間を秒単位で記録し、エラー数と自己修正数はカウントとして記録します。 「干渉抵抗」時間(Stroop D)は、次の式を使用して秒単位で計算されます:Stroop D = Stroop C - Stroop B
1日目
数字記憶検査による注意評価
時間枠:1日目
デジットスパンテストは、ウェクスラー記憶尺度改訂版の下位検査であり、注意と集中力を評価するために用いられます。 このテストは、順唱(フォワード)と逆唱(バックワード)の2つの要素で構成され、それぞれ異なる認知プロセスに関連しています。 スコアリングは、各レベルにおいて2回の試行のうち少なくとも1回で正しく繰り返せた最長の数字列に基づいて決定されました。 達成可能な最大スパン長は、順唱条件では7、逆唱条件では6でした。 確立された規範に基づき、正常機能の下限は、順唱でスパン6、逆唱でスパン4と定義されました。 順唱と逆唱のデジットスパンの差は2桁を超えてはなりません。 高いスコアは、優れたワーキングメモリと注意機能を示します。
1日目
デュアルタスク条件下における時空間歩行パラメータの分析
時間枠:Day 2
時空間歩行パラメータおよび変動性指標は、SensorMedica FreeMedバロポドメトリックプラットフォームを用いて評価されます。 歩行分析の範囲内で、各参加者はまず、二重課題条件なしで自己選択の快適な速度で歩行するよう求められ、ベースラインの時空間パラメータが記録されます。 その後、事前に定義された認知的二重課題条件下で歩行が評価されます。 本研究では、参加者はプラットフォーム上で止まらずに連続して歩行し、少なくとも40歩を完了するよう指示されます。 詳細な歩行分析を確保するため、以下のパラメータが独立して記録・報告されます:歩幅(cm)、歩隔(cm)、ケイデンス(歩数/分)、歩行周期時間(s)、立脚相および遊脚相時間(歩行周期の%)、片脚支持時間および両脚支持時間(s)、歩行変動性(CV%)。 各具体的な歩行サブパラメータについては、説明に詳述されている通り複数の単位で報告されます。
Day 2
認知デュアルタスク歩行プロトコル
時間枠:2日目
本研究では、パーキンソン病(PD)における言語、記憶、注意、視空間、実行機能を対象とした5つの認知二重課題条件下での歩行パフォーマンスを評価します。 課題は、ボストン命名検査、レイ聴覚性言語学習検査、ベントン線分方向判断検査、数字スパン、MoCA、ストループテストを含む標準化された神経心理学的検査に基づいて開発されました。 参加者は、単一課題、5つの認知二重課題、および運動二重課題の7つの条件下で、歩行プラットフォーム上で自己選択のペースで歩行します。 単一課題条件では、参加者は快適な速度で歩行します。 言語課題では画像の命名、記憶課題では単語リストの想起、視空間課題では線分の方向の識別、実行課題では不一致単語のインク色の命名、注意課題では数字配列の復唱を行います。 運動課題では、参加者は水の入ったグラスを持ちながら歩行します。
2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III: Motor Examination (MDS-UPDRS III)
時間枠:1日目
パーキンソン病(PD)患者の運動症状の重症度は、Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale(MDS-UPDRS)のパートIII(運動検査)を使用して評価されます。 MDS-UPDRSは4つの部分で構成されています。 パートIは13項目で日常生活の非運動経験を評価し、パートIIは13項目で日常生活の運動経験を評価します。 パートIIIは運動検査に焦点を当て、運動症状を評価する18項目を含みます。 パートIVは治療に関連する運動合併症を評価する6項目で構成されています。 スケールの各項目は0から4までの5段階のリッカート尺度で採点され、0 = 正常、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 中等度から重度、4 = 重度と定義されます。 本研究では、パートI、III、IVを使用して、PD患者の記述的臨床データを取得します。
1日目
病院不安抑うつ尺度による不安と抑うつの評価
時間枠:Day 1
不安と気分状態は歩行能力に影響を与える可能性があるため、これらの要因を評価します。 この目的のために、病院不安抑うつ尺度(HADS)を使用します。 HADSは14項目からなり、不安(HADS-A)と抑うつ(HADS-D)の2つの下位尺度を含みます。 各下位尺度のスコア範囲は0から21です。 トルコ語版のカットオフポイントは、不安下位尺度(HADS-A)が10、抑うつ下位尺度(HADS-D)が7です。
Day 1
センサーメディカ社製フリーメッドデバイスによる静的バランス評価
時間枠:Day 2
静的バランス分析は、SensorMedica FreeMed(FreeMed、SensorMedica、ローマ、イタリア)デバイスを使用して実施されます。 システムは各評価前に較正されます。 テスト前に、参加者にテスト手順について説明します。 全ての評価は、参加者が裸足の状態で実施されます。 測定前に、参加者は直立姿勢で前方の固定点を見つめ、体の中心を正中線に沿わせるために両足に均等に体重を分散するよう指示されます。 この目的のため、参加者はデバイス画面に表示される自身の圧力中心点を、プラットフォーム上の印付き中央十字エリア内に配置するよう求められます。 テスト中、参加者は足を持ち上げたり動かしたりしないよう指示されます。 測定は両目開眼と両目閉眼の条件下でそれぞれ2回実施され、平均値が分析に使用されます。
Day 2
デュアルタスクコスト
時間枠:2日目
個人のデュアルタスク遂行能力は、デュアルタスクパフォーマンスとして定義されます。 デュアルタスク条件がパフォーマンスに与える影響を測定するために、タスクの正確性やデュアルタスク完了に要する時間などの指標を用いてデュアルタスクコストが計算されます。 デュアルタスクコストは以下の式で表されます:デュアルタスクコスト = [(デュアルタスクパフォーマンス - シングルタスクパフォーマンス) ÷ シングルタスクパフォーマンス] × 100
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arzu GUCLU GUNDUZ、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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