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Efectos de la tarea cognitiva dual sobre la marcha en la enfermedad de Parkinson

17 de abril de 2026 actualizado por: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Investigación de los Efectos de la Tarea Dual Cognitiva en la Marcha de Personas con Enfermedad de Parkinson

El objetivo de este estudio es evaluar la marcha en personas diagnosticadas con EP bajo tareas que involucran diferentes dominios cognitivos, comparar los resultados con los de personas sanas emparejadas por edad y sexo, y determinar qué función cognitiva tiene el mayor impacto en la marcha en la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por la coexistencia de síntomas motores y no motores, que afectan negativamente las actividades de la vida diaria y la calidad de vida de los individuos. Aunque los síntomas motores son predominantes en la EP, se sabe que los deterioros en las funciones cognitivas están presentes desde las primeras etapas de la enfermedad y contribuyen al cuadro clínico, limitando así habilidades funcionales como la marcha.

Las funciones cognitivas desempeñan un papel crítico en la planificación, iniciación y mantenimiento de la marcha. Como uno de los determinantes clave de la independencia, caminar a menudo se realiza bajo carga cognitiva en la vida diaria. La capacidad de realizar tareas duales motoras y cognitivas simultáneamente durante la marcha requiere una asignación efectiva de la atención y una mayor velocidad de procesamiento de la información, y el sistema nervioso central es capaz de adaptarse a estas demandas. Sin embargo, en enfermedades neurodegenerativas como la EP, la ejecución simultánea de tareas cognitivas y motoras se vuelve más desafiante, lo que conduce a dificultades para mantener el equilibrio durante la marcha y un mayor riesgo de caídas.

La cognición abarca múltiples dominios, incluidos la memoria, la atención, las funciones ejecutivas, el lenguaje y las habilidades visoespaciales. Aunque se sabe que la cognición afecta el rendimiento de la marcha en la EP, las contribuciones específicas de cada dominio cognitivo a la marcha aún no se comprenden completamente. Por lo tanto, investigar los efectos de las tareas cognitivas en el rendimiento de la marcha en la EP representa un área importante de investigación.

Se anticipa que los hallazgos de este estudio contribuirán al desarrollo de programas estructurados de entrenamiento de la marcha dirigidos a mejorar la independencia funcional en las actividades de la vida diaria relacionadas con la marcha en individuos con EP. Además, se espera que estos hallazgos apoyen el desarrollo de estrategias efectivas e individualizadas para la prevención de caídas, que sigue siendo uno de los principales desafíos en el manejo fisioterapéutico de la EP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nisa Ceren YAVUZ
  • Número de teléfono: +90533 079 54 82
  • Correo electrónico: ynisaceren@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye)
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluye pacientes diagnosticados con la enfermedad de Parkinson que son seguidos o tratados en la Universidad de Gazi y voluntarios sanos de la comunidad local en Ankara emparejados por edad.

Descripción

Criterios de inclusión para individuos con enfermedad de Parkinson:

  • Un diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson confirmado por un neurólogo según los criterios diagnósticos del Banco de Cerebros de la Sociedad de Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
  • Clasificado entre los estadios 1 y 3 según la Escala Modificada de Estadificación de Hoehn y Yahr
  • Edad comprendida entre 40 y 80 años
  • Una puntuación de al menos 21 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Capacidad para caminar de forma continua durante al menos 10 minutos sin interrupción y sin el uso de ningún dispositivo de ayuda para caminar
  • Haber recibido al menos 5 años de educación formal

Criterios de exclusión para individuos con enfermedad de Parkinson:

  • Presencia de cualquier trastorno neurológico distinto de la enfermedad de Parkinson
  • Presencia de cualquier afección cardiopulmonar o musculoesquelética que pueda afectar a la deambulación segura
  • Una puntuación ≥10 para ansiedad y ≥7 para depresión en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
  • Presencia de deficiencias visuales o auditivas que no puedan corregirse con dispositivos de ayuda

Criterios de inclusión para individuos sanos:

  • Edad comprendida entre 40 y 80 años
  • Una puntuación de al menos 21 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)

Criterios de exclusión para individuos sanos:

  • Presencia de cualquier trastorno neurológico
  • Presencia de cualquier afección cardiopulmonar o musculoesquelética que pueda afectar a la deambulación segura
  • Una puntuación ≥10 para ansiedad y ≥7 para depresión en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
  • Presencia de deficiencias visuales o auditivas que no puedan corregirse con dispositivos de ayuda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Enfermedad de Parkinson
Este grupo está formado por individuos diagnosticados con enfermedad de Parkinson idiopática por un neurólogo especialista según los criterios diagnósticos clínicos del United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank, con una gravedad de la enfermedad entre los estadios 1 y 3 según la Escala de Hoehn y Yahr modificada.
Grupo de Control Saludable
Este grupo incluye voluntarios sanos con edad, género y formación educativa similares a los del grupo de enfermedad de Parkinson, y que no tienen antecedentes de trastornos neurológicos, psiquiátricos o musculoesqueléticos que puedan afectar la marcha o el rendimiento cognitivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Cognición Global mediante la Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Día 1

La evaluación de las funciones cognitivas comenzará con la evaluación de la cognición global. La cognición global se evaluará utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). La Evaluación Cognitiva de Montreal es una escala validada diseñada para evaluar múltiples funciones cognitivas, incluyendo atención, concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoespaciales, razonamiento abstracto, cálculo y orientación. El instrumento tiene una puntuación total máxima de 30 puntos. Según el estudio de validación original, las puntuaciones de 26 y superiores generalmente se consideran representativas de una función cognitiva normal, mientras que las puntuaciones inferiores a 26 indican un posible deterioro cognitivo.

Para el propósito de este estudio, se ha establecido un criterio de inclusión de una puntuación MoCA ≥ 21.
Día 1
Función del Lenguaje Evaluada por el Test de Denominación de Boston
Periodo de tiempo: Día 1
La versión abreviada del Boston Naming Test (BNT), que consta de 15 ítems (BNT-15), se utilizará para evaluar la función del lenguaje. La prueba comprende imágenes que van desde objetos comúnmente reconocidos hasta aquellos que son progresivamente más difíciles de identificar. Se les pide a los participantes que nombren el objeto representado en cada imagen. Si el participante no puede proporcionar el nombre correcto (por ejemplo, "pelícano"), se pueden proporcionar pistas semánticas o fonémicas (por ejemplo, "es un pájaro", "pe..."). El examinador registra el tipo y número de pistas requeridas y si conducen a una respuesta correcta. Cada respuesta correcta se puntúa como 1 punto. La puntuación máxima posible es de 15 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento lingüístico.
Día 1
Memoria evaluada mediante la Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey
Periodo de tiempo: Día 1
La Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT) se utilizará para evaluar la memoria.
Esta prueba evalúa el aprendizaje verbal, la memoria verbal inmediata, la susceptibilidad a la interferencia, el recuerdo libre y la memoria de reconocimiento.
La puntuación se basa en el número de palabras recordadas correctamente en cada prueba, el rendimiento en el recuerdo diferido y el número de ítems distractores correctamente rechazados durante la fase de reconocimiento.
Las puntuaciones más altas en todos los índices indican una capacidad superior de aprendizaje y memoria verbal, mientras que las discrepancias significativas entre el recuerdo inmediato y el diferido pueden sugerir déficits en la recuperación o el almacenamiento.
Día 1
Función Visuoespacial Evaluada mediante la Prueba de Juicio de Orientación de Líneas de Benton
Periodo de tiempo: Día 1
La Prueba de Juicio de Orientación de Líneas de Benton (JLOT) se utilizará para evaluar la función visuoespacial. El objetivo principal de la prueba es evaluar la capacidad del individuo para percibir, organizar y relacionar elementos dentro de un estímulo visual según su orientación espacial. La prueba consta de 30 ítems, y la dificultad de la tarea aumenta progresivamente a medida que los segmentos de línea se acortan desde la parte superior o inferior. La puntuación se basa en respuestas emparejadas; se otorga un punto solo si ambas líneas de un par se identifican correctamente. Las puntuaciones más altas indican una percepción visuoespacial y habilidades de relación espacial superiores, mientras que las puntuaciones más bajas pueden reflejar deficiencias en la organización espacial mediada por el hemisferio derecho.
Día 1
Función Ejecutiva Evaluada mediante la Prueba de Stroop (Versión Çapa)
Periodo de tiempo: Día 1
Se utilizará la Prueba de Stroop (Versión Çapa) para evaluar las funciones ejecutivas. Esta prueba evalúa la atención selectiva, la inhibición de respuesta, la flexibilidad cognitiva y la velocidad de procesamiento de la información. La prueba consta de dos tarjetas de estímulo. La primera tarjeta incluye 60 rectángulos coloreados (rojo, verde y azul) dispuestos en seis filas de diez elementos cada una. La segunda tarjeta contiene palabras de colores impresas en tintas de colores incongruentes en el mismo formato. Para cada etapa, se registra el tiempo de finalización en segundos utilizando un cronómetro digital, mientras que el número de errores y autocorrecciones se registra como recuentos. El tiempo de "resistencia a la interferencia" (Stroop D) se calcula en segundos utilizando la fórmula: Stroop D = Stroop C - Stroop B
Día 1
Atención evaluada mediante la prueba de amplitud de dígitos
Periodo de tiempo: Día 1
La Prueba de Amplitud de Dígitos, un subtest de la Escala de Memoria de Wechsler-Revisada, se utiliza para evaluar la atención y la concentración. Consta de dos componentes: amplitud de dígitos en orden directo y amplitud de dígitos en orden inverso, cada uno asociado con diferentes procesos cognitivos. La puntuación se determinó por la secuencia más larga de dígitos repetidos correctamente en al menos uno de los dos ensayos para cada nivel. La longitud máxima alcanzable de la amplitud fue de 7 para la condición directa y de 6 para la condición inversa. Según las normas establecidas, los límites inferiores para la función normal se definieron como una amplitud de 6 para secuencias directas y de 4 para secuencias inversas. La diferencia entre la amplitud de dígitos en orden directo e inverso no debe superar dos dígitos. Las puntuaciones más altas representan un rendimiento superior de la memoria de trabajo y la atención.
Día 1
Análisis de Parámetros de Marcha Espaciotemporales Bajo Condiciones de Doble Tarea
Periodo de tiempo: Día 2
Los parámetros espacio-temporales de la marcha y las medidas de variabilidad se evaluarán utilizando la plataforma baropodométrica SensorMedica FreeMed. Dentro del ámbito del análisis de la marcha, primero se pedirá a cada participante que camine a una velocidad cómoda autoseleccionada sin ninguna condición de doble tarea, y se registrarán los parámetros espacio-temporales de referencia. Posteriormente, se evaluará la marcha bajo condiciones predefinidas de doble tarea cognitiva. En este estudio, se instruirá a los participantes a caminar continuamente sobre la plataforma sin detenerse, completando al menos 40 pasos. Para garantizar un análisis detallado de la marcha, se registrarán y reportarán de forma independiente los siguientes parámetros: Longitud del paso (cm), ancho del paso (cm), cadencia (pasos/min), duración del ciclo del paso (s), duraciones de las fases de apoyo y oscilación (% del ciclo de la marcha), tiempos de apoyo simple y doble (s) y variabilidad de la marcha (CV%). Se reportarán múltiples unidades para cada subparámetro específico de la marcha, como se detalla en la descripción.
Día 2
Protocolo de Marcha de Tarea Dual Cognitiva
Periodo de tiempo: Día 2
Este estudio evalúa el rendimiento de la marcha bajo cinco condiciones de doble tarea cognitiva dirigidas a funciones del lenguaje, memoria, atención, visuoespaciales y ejecutivas en la enfermedad de Parkinson (EP). Las tareas se desarrollaron basándose en pruebas neuropsicológicas estandarizadas, incluyendo el Boston Naming Test, el Rey Auditory Verbal Learning Test, el Benton Judgment of Line Orientation, el Digit Span, el MoCA y el Stroop Test. Los participantes caminan a un ritmo autoseleccionado en una plataforma de marcha bajo siete condiciones: tarea simple, cinco tareas dobles cognitivas y una tarea doble motora. En la condición de tarea simple, los participantes caminan a una velocidad cómoda. Las tareas de lenguaje implican nombrar imágenes; las tareas de memoria requieren recordar listas de palabras; las tareas visuoespaciales implican identificar orientaciones de líneas; las tareas ejecutivas requieren nombrar el color de la tinta de palabras incongruentes; las tareas de atención implican repetir secuencias de dígitos. En la tarea motora, los participantes caminan mientras llevan un vaso de agua.
Día 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III: Motor Examination (MDS-UPDRS III)
Periodo de tiempo: Día 1
La gravedad de los síntomas motores en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) se evaluará utilizando la Parte III (Examen Motor) de la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS). La MDS-UPDRS consta de cuatro partes. La Parte I evalúa las experiencias no motoras de la vida diaria con 13 ítems, mientras que la Parte II evalúa las experiencias motoras de la vida diaria, también consta de 13 ítems. La Parte III se centra en el examen motor e incluye 18 ítems que evalúan los síntomas motores. La Parte IV consta de 6 ítems que evalúan las complicaciones motoras relacionadas con el tratamiento. Cada ítem de la escala se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4, donde 0 = normal, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = moderadamente grave y 4 = grave. En este estudio, se utilizarán las Partes I, III y IV para obtener datos clínicos descriptivos de las personas con EP.
Día 1
Ansiedad y Depresión Evaluadas por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 1
Dado que el estado de ansiedad y el estado de ánimo pueden influir en el rendimiento de la marcha, se evaluarán estos factores. Para este propósito, se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). El HADS consta de 14 ítems e incluye dos subescalas: ansiedad (HADS-A) y depresión (HADS-D). Cada subescala produce puntuaciones que van de 0 a 21. Los puntos de corte para la versión turca son 10 para la subescala de ansiedad (HADS-A) y 7 para la subescala de depresión (HADS-D).
Día 1
Equilibrio Estático Evaluado por el Dispositivo SensorMedica FreeMed
Periodo de tiempo: Día 2
El análisis del equilibrio estático se realizará utilizando el dispositivo SensorMedica FreeMed (FreeMed, SensorMedica, Roma, Italia). El sistema se calibrará antes de cada evaluación. Antes de las pruebas, se informará a los participantes sobre los procedimientos de las mismas. Todas las evaluaciones se llevarán a cabo con los participantes descalzos. Antes de las mediciones, se indicará a los participantes que se pongan de pie erguidos, miren un punto fijo frente a ellos y distribuyan su peso corporal de manera uniforme en ambos pies para alinear su centro de masa a lo largo de la línea media. Para ello, se pedirá a los participantes que posicionen el punto que representa su centro de presión, mostrado en la pantalla del dispositivo, dentro del área central marcada con una cruz en la plataforma. Durante las pruebas, se indicará a los participantes que no levanten ni muevan los pies. Las mediciones se realizarán dos veces tanto en condiciones de ojos abiertos como de ojos cerrados, y se utilizarán los valores medios para el análisis.
Día 2
Costo de Tarea Dual
Periodo de tiempo: Día 2
La capacidad de un individuo para realizar una tarea dual se define como rendimiento en tarea dual. Para determinar el impacto de las condiciones de tarea dual en el rendimiento, el coste de tarea dual se calcula utilizando medidas como la precisión de la tarea y el tiempo requerido para completar la tarea dual. El coste de tarea dual se expresa mediante la siguiente fórmula: Coste de Tarea Dual = [(Rendimiento en Tarea Dual - Rendimiento en Tarea Única) / Rendimiento en Tarea Única] × 100
Día 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Arzu GUCLU GUNDUZ, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026 - 415

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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