Effekter af kognitiv dual-task på gang hos Parkinsons sygdom
17. april 2026 opdateret af: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University
Undersøgelse af effekterne af kognitiv dual-task på gang hos personer med Parkinsons sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gang hos personer diagnosticeret med PD under opgaver, der involverer forskellige kognitive domæner, at sammenligne resultaterne med dem for alders- og kønsmatchede raske personer og at afgøre, hvilken kognitiv funktion der har den største indvirkning på gang ved PD.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse kendetegnet ved sameksistensen af motoriske og ikke-motoriske symptomer, som negativt påvirker individers aktiviteter i dagligdagen og livskvaliteten. Selvom motoriske symptomer er dominerende ved PD, er det kendt, at nedsættelser i kognitive funktioner er til stede fra sygdommens tidlige stadier og bidrager til det kliniske billede, hvilket dermed begrænser funktionelle evner såsom gang.
Kognitive funktioner spiller en kritisk rolle i planlægningen, initieringen og opretholdelsen af gang. Som en af de afgørende faktorer for uafhængighed udføres gang ofte under kognitiv belastning i hverdagen. Evnen til samtidigt at udføre motoriske og kognitive dobbeltopgaver under gang kræver effektiv opmærksomhedsallokering og øget informationsproceshastighed, og centralnervesystemet er i stand til at tilpasse sig disse krav. Men ved neurodegenerative sygdomme som PD bliver den samtidige udførelse af kognitive og motoriske opgaver mere udfordrende, hvilket fører til vanskeligheder med at opretholde balancen under gang og en øget risiko for fald.
Kognition omfatter flere domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, eksekutive funktioner, sprog og visuospatiale evner. Selvom det er kendt, at kognition påvirker gangpræstationen ved PD, er de specifikke bidrag fra hvert kognitivt domæne til gang endnu ikke fuldt ud forstået. Derfor repræsenterer undersøgelse af effekterne af kognitive opgaver på gangpræstationen ved PD et vigtigt forskningsområde.
Det forventes, at resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage til udviklingen af struktureret gangtræningsprogrammer med henblik på at forbedre funktionel uafhængighed i gangrelaterede aktiviteter i dagligdagen hos personer med PD. Desuden forventes disse resultater at understøtte udviklingen af effektive og individualiserede strategier til forebyggelse af fald, som fortsat er en af de største udfordringer i fysioterapeutisk behandling af PD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nisa Ceren YAVUZ
- Telefonnummer: +90533 079 54 82
- E-mail: ynisaceren@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen inkluderer patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom, der følges op eller behandles på Gazi University, og aldersmatchede raske frivillige fra det lokale samfund i Ankara.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personer med Parkinsons sygdom:
- En klinisk diagnose af Parkinsons sygdom bekræftet af en neurolog i henhold til United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Banks diagnostiske kriterier
- Klassificeret mellem stadie 1 og 3 i henhold til den modificerede Hoehn og Yahr-stadieringsskala
- I alderen 40 til 80 år
- En score på mindst 21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Evne til at gå kontinuerligt i mindst 10 minutter uden afbrydelse og uden brug af ethvert hjælpemiddel til gang
- Har modtaget mindst 5 års formel uddannelse
Eksklusionskriterier for personer med Parkinsons sygdom:
- Tilstedeværelse af enhver neurologisk lidelse andet end Parkinsons sygdom
- Tilstedeværelse af enhver kardiopulmonal eller muskuloskeletal tilstand, der kan forstyrre sikker gang
- En score på ≥10 for angst og ≥7 for depression på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Tilstedeværelse af syns- eller hørehandicap, der ikke kan korrigeres med hjælpemidler
Inklusionskriterier for raske personer:
- I alderen 40 til 80 år
- En score på mindst 21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Eksklusionskriterier for raske personer:
- Tilstedeværelse af enhver neurologisk lidelse
- Tilstedeværelse af enhver kardiopulmonal eller muskuloskeletal tilstand, der kan påvirke sikker gang
- En score på ≥10 for angst og ≥7 for depression på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Tilstedeværelse af syns- eller hørehandicap, der ikke kan korrigeres med hjælpemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Parkinsons sygdomsgruppe
Denne gruppe består af personer, der er diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom af en specialiseret neurolog i henhold til United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Banks kliniske diagnostiske kriterier, med en sygdomsgrad mellem trin 1 og 3 i henhold til den modificerede Hoehn og Yahr-skala.
|
|
Sund Kontrolgruppe
Denne gruppe omfatter raske frivillige med lignende alder, køn og uddannelsesbaggrund som Parkinson-sygdomsgruppen, og som ikke har nogen historie med neurologiske, psykiatriske eller muskel- og skeletlidelser, der kan påvirke gang eller kognitiv præstation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global kognition vurderet med Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Dag 1
|
Vurderingen af kognitive funktioner vil begynde med evalueringen af global kognition. Global kognition vil blive evalueret ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Montreal Cognitive Assessment er en valideret skala designet til at vurdere flere kognitive funktioner, herunder opmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, abstrakt ræsonnering, beregning og orientering. Instrumentet har en maksimal total score på 30 point. Ifølge den originale valideringsstudie betragtes scorer på 26 og derover generelt som repræsentative for normal kognitiv funktion, mens scorer under 26 angives at indikere potentiel kognitiv svækkelse. I forbindelse med denne undersøgelse er der etableret et inklusionskriterium på en MoCA-score ≥ 21. |
Dag 1
|
|
Sprogfunktion vurderet ved Boston Naming Test
Tidsramme: Dag 1
|
Den korte udgave af Boston Naming Test (BNT), bestående af 15 elementer (BNT-15), vil blive brugt til at vurdere sprogfunktion.
Testen omfatter billeder, der spænder fra almindeligt genkendte genstande til sådanne, der er gradvist sværere at identificere.
Deltagerne bliver bedt om at navngive den genstand, der er afbildet på hvert billede.
Hvis deltageren ikke kan give det korrekte navn (f.eks. "pelikan"), kan semantiske eller fonemiske ledetråde (f.eks. "det er en fugl," "pe…") gives.
Eksaminatoren registrerer typen og antallet af nødvendige ledetråde, og om de fører til et korrekt svar.
Hvert korrekt svar gives 1 point.
Den højest mulige score er 15 point, hvor højere scorer indikerer bedre sprogpræstation.
|
Dag 1
|
|
Hukommelse vurderet med Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: Dag 1
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vil blive brugt til at vurdere hukommelsen.
Denne test evaluerer verbal læring, umiddelbar verbal hukommelse, modtagelighed for interferens, fri tilbagekaldelse og genkendelseshukommelse.
Scoring er baseret på antallet af korrekt tilbagekaldte ord i hver prøve, forsinket tilbagekaldelsespræstation og antallet af korrekt afviste distraktor-elementer under genkendelsesfasen.
Højere score på alle indeks indikerer overlegen verbal læring og hukommelseskapacitet, mens betydelige forskelle mellem umiddelbar og forsinket tilbagekaldelse kan tyde på tilbagekaldelses- eller lagringsunderskud.
|
Dag 1
|
|
Visuospatial funktion vurderet ved Benton Judgment of Line Orientation-testen
Tidsramme: Dag 1
|
Benton Judgment of Line Orientation Test (JLOT), vil blive brugt til at vurdere visuospatial funktion.
Den primære formål med testen er at evaluere individets evne til at opfatte, organisere og relatere elementer inden for en visuel stimulus i henhold til deres rumlige orientering.
Testen består af 30 opgaver, og opgavens sværhedsgrad stiger gradvist, efterhånden som linjesegmenterne forkortes fra toppen eller bunden.
Scoring er baseret på parrede svar; et point tildeles kun, hvis begge linjer i et par er korrekt identificeret.
Højere score indikerer overlegen visuospatial perception og rumlige relationsevner, mens lavere score kan afspejle nedsættelser i højre hemisfære-medieret rumlig organisering.
|
Dag 1
|
|
Eksekutiv Funktion Vurderet ved Stroop Testen (Çapa Version)
Tidsramme: Dag 1
|
Stroop-testen (Çapa-versionen) vil blive anvendt til at vurdere eksekutive funktioner.
Denne test evaluerer selektiv opmærksomhed, responshæmning, kognitiv fleksibilitet og informationshastighed.
Testen består af to stimuluskort.
Det første kort indeholder 60 farvede rektangler (rød, grøn og blå) arrangeret i seks rækker med ti elementer hver.
Det andet kort indeholder farveord trykt i inkongruente blækfarver i samme format.
For hvert trin registreres fuldførelsestiden i sekunder ved hjælp af et digitalt stopur, mens antallet af fejl og selvkorrektioner registreres som tællinger.
"Interferensmodstand"-tiden (Stroop D) beregnes i sekunder ved hjælp af formlen: Stroop D = Stroop C - Stroop B
|
Dag 1
|
|
Opmærksomhed vurderet ved Digit Span-testen
Tidsramme: Dag 1
|
Digit Span Test, som er en deltest af Wechsler Memory Scale-Revised, bruges til at vurdere opmærksomhed og koncentration.
Den består af to komponenter: fremadrettet ciferrække og bagudrettet ciferrække, som hver er forbundet med forskellige kognitive processer.
Scoringen blev bestemt af den længste sekvens af cifre, der blev gentaget korrekt i mindst en af de to forsøg for hvert niveau.
Den maksimale opnåelige rækkelængde var 7 for fremadrettet tilstand og 6 for bagudrettet tilstand.
Baseret på etablerede normer blev de nedre grænser for normal funktion defineret som en række på 6 for fremadrettet og 4 for bagudrettet sekvenser.
Forskellen mellem fremadrettet og bagudrettet ciferrække bør ikke overstige to cifre.
Højere score repræsenterer overlegen arbejdshukommelse og opmærksomhedspræstation.
|
Dag 1
|
|
Analyse af spatiotemporale gangparametre under dobbeltopgavebetingelser
Tidsramme: Dag 2
|
Spatiotemporale gangparametre og variabilitetsmål vil blive vurderet ved hjælp af SensorMedica FreeMed baropodometri-platformen. Inden for rammerne af ganganalyse vil hver deltager først blive bedt om at gå i en selvvalgt komfortabel hastighed uden nogen dual-task-betingelse, og baseline spatiotemporale parametre vil blive registreret. Derefter vil gangen blive vurderet under foruddefinerede kognitive dual-task-betingelser. I denne undersøgelse vil deltagerne blive instrueret i at gå kontinuerligt på platformen uden at stoppe og gennemføre mindst 40 skridt. For at sikre en detaljeret ganganalyse vil følgende parametre blive registreret og rapporteret uafhængigt: Skridtlængde (cm), skridtbredde (cm), kadence (skridt/min), skridtcyklus varighed (s), støtte- og svingfase varigheder (% af gangcyklus), enkelt- og dobbeltstøttetid (s) og gangvariabilitet (CV%). Flere enheder vil blive rapporteret for hver specifik gangsubparameter som beskrevet i beskrivelsen.
|
Dag 2
|
|
Kognitiv Dual-Task Gangprotokol
Tidsramme: Dag 2
|
Denne undersøgelse evaluerer gangpræstation under fem kognitive dual-task-betingelser, der målretter sprog, hukommelse, opmærksomhed, visuospatiale og eksekutive funktioner ved Parkinsons sygdom (PD).
Opgaverne blev udviklet baseret på standardiserede neuropsykologiske tests, herunder Boston Naming Test, Rey Auditory Verbal Learning Test, Benton Judgment of Line Orientation, Digit Span, MoCA og Stroop Test.
Deltagerne går i et selvvalgt tempo på en gangplatform under syv betingelser: single-task, fem kognitive dual-tasks og en motorisk dual-task.
I single-task-betingelsen går deltagerne i en behagelig hastighed.
Sprogopgaver involverer navngivning af billeder; hukommelsesopgaver kræver tilbagekaldelse af ordlister; visuospatiale opgaver involverer identificering af linjeorienteringer; eksekutive opgaver kræver navngivning af blækfarve på inkongruente ord; opmærksomhedsopgaver involverer gentagelse af cifersekvenser.
I den motoriske opgave går deltagerne mens de bærer et glas vand.
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III: Motorisk Undersøgelse (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: Dag 1
|
Sværhedsgraden af motorsymptomer hos patienter med Parkinsons sygdom (PD) vil blive vurderet ved hjælp af del III (Motorundersøgelse) af Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).
MDS-UPDRS består af fire dele.
Del I evaluerer ikke-motoriske oplevelser i dagligdagen med 13 punkter, mens del II vurderer motoriske oplevelser i dagligdagen, som også består af 13 punkter.
Del III fokuserer på motorundersøgelse og inkluderer 18 punkter, der vurderer motorsymptomer.
Del IV består af 6 punkter, der evaluerer motoriske komplikationer relateret til behandling.
Hvert punkt på skalaen scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, hvor 0 = normalt, 1 = let, 2 = mildt, 3 = moderat og 4 = svært.
I denne undersøgelse vil del I, III og IV blive brugt til at opnå beskrivende kliniske data for personer med PD.
|
Dag 1
|
|
Angst og depression vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Dag 1
|
Da angst og humørstatus kan påvirke gangpræstationen, vil disse faktorer blive evalueret.
Til dette formål vil Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blive anvendt.
HADS består af 14 emner og inkluderer to subskalaer: angst (HADS-A) og depression (HADS-D).
Hver subskala giver scores fra 0 til 21.
Afgrænsningerne for den tyrkiske version er 10 for angstsubskalaen (HADS-A) og 7 for depressionssubskalaen (HADS-D).
|
Dag 1
|
|
Statisk balance vurderet med SensorMedica FreeMed-enheden
Tidsramme: Dag 2
|
Statisk balanceanalyse vil blive udført ved hjælp af SensorMedica FreeMed (FreeMed, SensorMedica, Rom, Italien)-enheden.
Systemet vil blive kalibreret før hver vurdering. Før testen vil deltagerne blive informeret om testprocedurerne. Alle vurderinger vil blive udført med deltagerne barfodede. Før målingerne vil deltagerne blive instrueret i at stå oprejst, kigge på et fast punkt foran sig og fordele deres kropsvægt jævnt på begge fødder for at justere deres massecenter langs midtlinjen. Til dette formål vil deltagerne blive bedt om at placere det punkt, der repræsenterer deres trykcenter, som vises på enhedsskærmen, inden for det markerede centrale korsområde på platformen. Under testene vil deltagerne blive instrueret i ikke at løfte eller flytte deres fødder. Målinger vil blive udført to gange under både øjne-åbne og øjne-lukkede forhold, og gennemsnitsværdierne vil blive brugt til analyse. |
Dag 2
|
|
Dual-Task Cost
Tidsramme: Dag 2
|
En persons evne til at udføre en dobbelt opgave er defineret som dobbeltopgavepræstation.
For at bestemme virkningen af dobbeltopgavebetingelser på præstationen beregnes dobbeltopgaveomkostninger ved hjælp af mål som opgavenøjagtighed og den tid, der kræves for at fuldføre dobbeltopgaven.
Dobbeltopgaveomkostninger udtrykkes ved hjælp af følgende formel: Dobbeltopgaveomkostning = [(Dobbeltopgavepræstation - Enkeltopgavepræstation) / Enkeltopgavepræstation] × 100
|
Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arzu GUCLU GUNDUZ, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026 - 415
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .