Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kognitiv dobbelt oppgave på gange ved Parkinsons sykdom

17. april 2026 oppdatert av: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Undersøkelse av effektene av kognitiv dual-task på gang hos personer med Parkinsons sykdom

Målet med denne studien er å evaluere gang hos personer diagnostisert med PD under oppgaver som involverer ulike kognitive domener, å sammenligne resultatene med resultatene til friske personer som er matchet etter alder og kjønn, og å avgjøre hvilken kognitiv funksjon som har størst innvirkning på gang hos personer med PD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ lidelse preget av sameksistensen av motoriske og ikke-motoriske symptomer, som negativt påvirker individers daglige aktiviteter og livskvalitet. Selv om motoriske symptomer er dominerende i PD, er det kjent at nedsatte kognitive funksjoner er tilstede fra de tidlige stadiene av sykdommen og bidrar til det kliniske bildet, og dermed begrenser funksjonelle evner som gange.

Kognitive funksjoner spiller en kritisk rolle i planlegging, initiering og opprettholdelse av gange. Som en av de viktigste bestemmelsene for uavhengighet, utføres gange ofte under kognitiv belastning i hverdagen. Evnen til å utføre motoriske og kognitive dobbeltoppgaver samtidig under gange krever effektiv oppmerksomhetsallokering og økt informasjonsprosesseringshastighet, og sentralnervesystemet er i stand til å tilpasse seg disse kravene. Men i nevrodegenerative sykdommer som PD, blir samtidig utførelse av kognitive og motoriske oppgaver mer utfordrende, noe som fører til vanskeligheter med å opprettholde balansen under gange og en økt risiko for fall.

Kognisjon omfatter flere domener, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, språk og visuospasielle evner. Selv om det er kjent at kognisjon påvirker gangytelsen i PD, er de spesifikke bidragene fra hvert kognitive domene til gange ennå ikke fullt ut forstått. Derfor representerer undersøkelse av effektene av kognitive oppgaver på gangytelsen i PD et viktig forskningsområde.

Det forventes at funnene fra denne studien vil bidra til utviklingen av strukturerte gangtreningprogrammer som tar sikte på å forbedre funksjonell uavhengighet i gangrelaterte daglige aktiviteter hos personer med PD. Videre forventes disse funnene å støtte utviklingen av effektive og individualiserte strategier for fallforebygging, som forblir en av de største utfordringene i fysioterapibehandling av PD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom som følges opp eller behandles ved Gazi University og aldersmatchet friske frivillige fra det lokale samfunnet i Ankara.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for personer med Parkinsons sykdom:

  • En klinisk diagnose av Parkinsons sykdom bekreftet av en nevrolog i henhold til United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank diagnostiske kriterier
  • Klassifisert mellom stadium 1 og 3 i henhold til den modifiserte Hoehn og Yahr-stadieringsskalaen
  • Alder mellom 40 og 80 år
  • En poengsum på minst 21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Evne til å gå kontinuerlig i minst 10 minutter uten avbrudd og uten bruk av hjelpemidler for gange
  • Ha fullført minst 5 års formell utdanning

Eksklusjonskriterier for personer med Parkinsons sykdom:

  • Tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser enn Parkinsons sykdom
  • Tilstedeværelse av hjerte-lunge- eller muskelskjeletttilstander som kan hemme trygg gangfunksjon
  • En poengsum på ≥10 for angst og ≥7 for depresjon på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Tilstedeværelse av syns- eller hørselshemninger som ikke kan korrigeres med hjelpemidler

Inklusjonskriterier for friske personer:

  • Alder mellom 40 og 80 år
  • En poengsum på minst 21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Eksklusjonskriterier for friske personer:

  • Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser
  • Tilstedeværelse av hjerte-lunge- eller muskelskjeletttilstander som kan påvirke trygg gangfunksjon
  • En poengsum på ≥10 for angst og ≥7 for depresjon på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Tilstedeværelse av syns- eller hørselshemninger som ikke kan korrigeres med hjelpemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Parkinsons sykdom-gruppe
Denne gruppen består av personer som har fått diagnosen idiopatisk Parkinsons sykdom av en spesialist nevrolog i henhold til United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Banks kliniske diagnostiske kriterier, med en sykdomsalvorlighetsgrad mellom trinn 1 og 3 i henhold til den modifiserte Hoehn and Yahr-skalaen.
Kontrollgruppe med gode helseforhold
Denne gruppen inkluderer friske frivillige med lignende alder, kjønn og utdanningsbakgrunn som Parkinsons sykdoms-gruppen, og som ikke har noen historie med nevrologiske, psykiatriske eller muskelskjelettlidelser som kan påvirke gange eller kognitiv prestasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognisjon vurdert ved Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Dag 1

Vurderingen av kognitive funksjoner vil begynne med evaluering av global kognisjon. Global kognisjon vil bli evaluert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Montreal Cognitive Assessment er en validert skala designet for å vurdere flere kognitive funksjoner, inkludert oppmerksomhet, konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuospasielle ferdigheter, abstrakt resonnering, beregning og orientering. Instrumentet har en maksimal totalpoengsum på 30 poeng. Ifølge den originale valideringsstudien blir poengsummer på 26 og over generelt ansett å representere normal kognitiv funksjon, mens poengsummer under 26 rapporteres å indikere potensiell kognitiv svikt.

For dette studiet er det etablert et inklusjonskriterium på en MoCA-poengsum ≥ 21.
Dag 1
Språkfunksjon vurdert med Boston Naming Test
Tidsramme: Dag 1
Den korte versjonen av Boston Naming Test (BNT), som består av 15 oppgaver (BNT-15), vil bli brukt for å vurdere språkfunksjon. Testen består av bilder som spenner fra allment kjente objekter til slike som er gradvis vanskeligere å identifisere. Deltakerne blir bedt om å navngi objektet som er avbildet på hvert bilde. Hvis deltakeren ikke kan gi det riktige navnet (f.eks. "pelikan"), kan det gis semantiske eller fonemiske ledetråder (f.eks. "det er en fugl", "pe…"). Eksaminatoren registrerer hvilken type og hvor mange ledetråder som kreves, og om de fører til et korrekt svar. Hvert korrekt svar gir 1 poeng. Maksimalt mulig poengsum er 15 poeng, hvor høyere poengsum indikerer bedre språkprestasjon.
Dag 1
Hukommelse vurdert med Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: Dag 1
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vil bli brukt for å vurdere hukommelse.
Denne testen evaluerer verbal læring, umiddelbar verbal hukommelse, mottakelighet for interferens, fri tilbakekalling og gjenkjenningshukommelse.
Poengsetting er basert på antall korrekt gjenkalte ord i hver prøve, forsinket tilbakekallingsprestasjon og antall korrekt avviste distraktor-elementer under gjenkjenningsfasen.
Høyere poeng på alle indekser indikerer overlegen verbal lærings- og hukommelseskapasitet, mens betydelige avvik mellom umiddelbar og forsinket tilbakekalling kan tyde på hentings- eller lagringsproblemer.
Dag 1
Visuospasial funksjon vurdert med Benton Judgment of Line Orientation Test
Tidsramme: Dag 1
Benton Judgment of Line Orientation Test (JLOT) vil bli brukt til å vurdere visuospatial funksjon. Hovedmålet med testen er å evaluere individets evne til å oppfatte, organisere og relatere elementer innenfor en visuell stimulus i henhold til deres romlige orientering. Testen består av 30 oppgaver, og oppgavens vanskelighetsgrad øker gradvis ettersom linjesegmentene forkortes fra toppen eller bunnen. Poengsetting er basert på parvise responser; et poeng tildeles kun hvis begge linjene i et par er korrekt identifisert. Høyere poengsummer indikerer overlegen visuospatial oppfatning og ferdigheter i romlige relasjoner, mens lavere poengsummer kan indikere nedsatte evner i høyre hjernehalvdels medierte romlig organisering.
Dag 1
Ekserserende funksjon vurdert ved Stroop-testen (Çapa-versjonen)
Tidsramme: Dag 1
Stroop-testen (Çapa-versjonen) vil bli brukt til å vurdere eksekutive funksjoner. Denne testen evaluerer selektiv oppmerksomhet, responshemming, kognitiv fleksibilitet og informasjonsprosesseringshastighet. Testen består av to stimuluskort. Det første kortet inkluderer 60 fargede rektangler (røde, grønne og blå) ordnet i seks rader med ti elementer hver. Det andre kortet inneholder fargeord trykt i inkongruente blekkfarger i samme format. For hvert trinn registreres fullføringstiden i sekunder ved hjelp av et digitalt stoppeklokke, mens antall feil og selvkorrigeringer registreres som tellinger. «Interferensmotstand»-tiden (Stroop D) beregnes i sekunder ved hjelp av formelen: Stroop D = Stroop C - Stroop B
Dag 1
Oppmerksomhet vurdert ved Digit Span-testen
Tidsramme: Dag 1
Digit Span-testen, en deltest av Wechsler Memory Scale-Revised, brukes til å vurdere oppmerksomhet og konsentrasjon. Den består av to komponenter: fremlengs digitspanne og baklengs digitspanne, hvor hver er assosiert med forskjellige kognitive prosesser. Poengsettingen ble bestemt av den lengste sekvensen av sifre som ble gjentatt korrekt i minst ett av de to forsøkene for hvert nivå. Den maksimalt oppnåelige spennlengden var 7 for fremlengs-tilstanden og 6 for baklengs-tilstanden. Basert på etablerte normer ble nedre grenser for normal funksjon definert som et spenn på 6 for fremlengs og 4 for baklengs sekvenser. Forskjellen mellom fremlengs og baklengs digitspanne bør ikke overstige to sifre. Høyere poeng representerer overlegen arbeidsminne og oppmerksomhetsytelse.
Dag 1
Analyse av romtidsparametere for gang under dobbeltoppgaveforhold
Tidsramme: Dag 2
Romtidsmessige gangparametere og variabilitetsmål vil bli vurdert ved bruk av SensorMedica FreeMed baropodometriplattform. Innenfor rammen av ganganalyse vil hver deltaker først bli bedt om å gå i en selvvalgt komfortabel hastighet uten noen dobbeltoppgave-betingelse, og grunnleggende romtidsmessige parametere vil bli registrert. Deretter vil gangen bli vurdert under forhåndsdefinerte kognitive dobbeltoppgave-betingelser. I denne studien vil deltakerne bli instruert til å gå kontinuerlig på plattformen uten å stoppe, og fullføre minst 40 skritt. For å sikre en detaljert ganganalyse vil følgende parametere bli registrert og rapportert uavhengig: Skrittlengde (cm), skrittbredde (cm), kadens (skritt/min), skritt syklus varighet (s), stå- og svingfase varigheter (% av gangsyklus), enkelt- og dobbeltstøtte tider (s), og gangvariabilitet (CV%). Flere enheter vil bli rapportert for hver spesifikke gang underparameter som detaljert i beskrivelsen.
Dag 2
Kognitiv dual-task gangprotokoll
Tidsramme: Dag 2
Denne studien evaluerer gangeytelse under fem kognitive dobbeltoppgaver som retter seg mot språk, hukommelse, oppmerksomhet, visuell-romlig og eksekutiv funksjon ved Parkinsons sykdom (PD). Oppgavene ble utviklet basert på standardiserte nevropsykologiske tester, inkludert Boston Naming Test, Rey Auditory Verbal Learning Test, Benton Judgment of Line Orientation, Digit Span, MoCA og Stroop Test. Deltakere går i et selvvalgt tempo på en gangplattform under syv forhold: enkeltoppgave, fem kognitive dobbeltoppgaver og en motorisk dobbeltoppgave. I enkeltoppgaveforholdet går deltakerne i en komfortabel hastighet. Språkoppgaver innebærer å navngi bilder; hukommelsesoppgaver krever å huske ordlister; visuell-romlige oppgaver innebærer å identifisere linjeorienteringer; eksekutive oppgaver krever å navngi blekkfargen på inkongruente ord; oppmerksomhetsoppgaver innebærer å gjenta tallsekvenser. I den motoriske oppgaven går deltakerne mens de bærer et glass vann.
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III: Motorisk undersøkelse (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: Dag 1
Alvorlighetsgraden av motoriske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD) vil bli vurdert ved bruk av del III (Motorundersøkelse) av Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). MDS-UPDRS består av fire deler. Del I evaluerer ikke-motoriske opplevelser i dagliglivet med 13 punkter, mens del II vurderer motoriske opplevelser i dagliglivet, og består også av 13 punkter. Del III fokuserer på motorundersøkelse og inkluderer 18 punkter som vurderer motoriske symptomer. Del IV består av 6 punkter som evaluerer motoriske komplikasjoner relatert til behandling. Hvert punkt på skalaen poengsettes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, der 0 = normalt, 1 = lett, 2 = mildt, 3 = moderat og 4 = alvorlig. I denne studien vil del I, III og IV bli brukt for å innhente beskrivende kliniske data for individer med PD.
Dag 1
Angst og depresjon vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Dag 1
Siden angst og humørstatus kan påvirke gangeytelsen, vil disse faktorene bli vurdert. For dette formålet vil Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bli brukt. HADS består av 14 elementer og inkluderer to subskalaer: angst (HADS-A) og depresjon (HADS-D). Hver subskala gir poengsummer fra 0 til 21. Grenseverdiene for den tyrkiske versjonen er 10 for angstdelen (HADS-A) og 7 for depresjonsdelen (HADS-D).
Dag 1
Statisk balanse vurdert med SensorMedica FreeMed-enheten
Tidsramme: Dag 2
Statisk balanseanalyse vil bli utført med SensorMedica FreeMed (FreeMed, SensorMedica, Roma, Italia)-enheten. Systemet vil bli kalibrert før hver vurdering. Før testing vil deltakerne bli informert om testprosedyrer. Alle vurderinger vil bli utført med deltakerne barføtte. Før målingene vil deltakerne bli instruert til å stå oppreist, se på et fast punkt foran seg og fordele kroppsvekten jevnt på begge føtter for å justere massesenteret langs midtlinjen. For dette formålet vil deltakerne bli bedt om å plassere punktet som representerer deres trykksenter, vist på enhetens skjerm, innenfor det markerte sentrale krysområdet på plattformen. Under testene vil deltakerne bli instruert til ikke å løfte eller flytte føttene. Målinger vil bli utført to ganger under både øyne-åpne og øyne-lukkede forhold, og gjennomsnittsverdiene vil bli brukt til analyse.
Dag 2
Dual-Task Kostnad
Tidsramme: Dag 2
En persons kapasitet til å utføre en dobbel oppgave defineres som dobbeltoppgaveprestasjon. For å bestemme virkningen av dobbeltoppgaveforhold på prestasjon, beregnes dobbeltoppgavekostnad ved hjelp av mål som oppgavenøyaktighet og tiden som kreves for å fullføre dobbeltoppgaven. Dobbeltoppgavekostnad uttrykkes ved hjelp av følgende formel: Dobbeltoppgavekostnad = [(Dobbeltoppgaveprestasjon - Enkeltoppgaveprestasjon) / Enkeltoppgaveprestasjon] × 100
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arzu GUCLU GUNDUZ, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026 - 415

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere