파킨슨병에서 인지 이중 과제가 보행에 미치는 영향
2026년 4월 17일 업데이트: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University
파킨슨병 환자의 보행에 대한 인지 이중 작업의 효과 연구
본 연구의 목적은 다양한 인지 영역과 관련된 작업을 수행하는 동안 파킨슨병(PD) 진단을 받은 개인의 보행을 평가하고, 이를 연령 및 성별이 일치하는 건강한 개인의 결과와 비교하며, PD 환자의 보행에 가장 큰 영향을 미치는 인지 기능이 무엇인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 운동 및 비운동 증상이 공존하여 개인의 일상 활동과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 파킨슨병에서 운동 증상이 우세하지만, 인지 기능 장애는 질병 초기 단계부터 존재하여 임상 양상에 기여하며 보행과 같은 기능적 능력을 제한하는 것으로 알려져 있습니다.
인지 기능은 보행의 계획, 시작 및 유지에 중요한 역할을 합니다. 독립성의 핵심 결정 요인 중 하나인 걷기는 일상 생활에서 인지 부하 하에 수행되는 경우가 많습니다. 보행 중 운동 및 인지 이중 과제를 동시에 수행하는 능력은 효과적인 주의 할당과 증가된 정보 처리 속도를 필요로 하며, 중추 신경계는 이러한 요구에 적응할 수 있습니다. 그러나 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환에서는 인지 및 운동 과제의 동시 수행이 더 어려워져 보행 중 균형 유지에 어려움을 겪고 낙상 위험이 증가합니다.
인지는 기억, 주의, 실행 기능, 언어 및 시공간 능력을 포함한 여러 영역을 포괄합니다. 파킨슨병에서 인지가 보행 수행에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 각 인지 영역이 보행에 기여하는 구체적인 역할은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 따라서 파킨슨병에서 인지 과제가 보행 수행에 미치는 영향을 조사하는 것은 중요한 연구 분야입니다.
본 연구 결과는 파킨슨병 환자의 보행 관련 일상 활동에서 기능적 독립성을 향상시키기 위한 구조화된 보행 훈련 프로그램 개발에 기여할 것으로 기대됩니다. 또한 이러한 결과는 파킨슨병 물리치료 관리의 주요 과제 중 하나인 낙상 예방을 위한 효과적이고 개인화된 전략 개발을 지원할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nisa Ceren YAVUZ
- 전화번호: +90533 079 54 82
- 이메일: ynisaceren@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 가지 대학에서 추적 관찰 또는 치료를 받는 파킨슨병 진단 환자와 안카라 지역 사회에서 연령이 일치하는 건강한 자원봉사자로 구성됩니다.
설명
파킨슨병 환자의 포함 기준:
- 영국 파킨슨병 협회 뇌은행 진단 기준에 따라 신경과 전문의가 확인한 파킨슨병의 임상적 진단
- 수정된 호엔과 야어 병기 분류 기준에 따라 1~3단계로 분류됨
- 연령 40세에서 80세 사이
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 최소 21점 이상
- 보행 보조 장치를 사용하지 않고 최소 10분 동안 중단 없이 연속적으로 걸을 수 있는 능력
- 최소 5년 이상의 정규 교육을 이수함
파킨슨병 환자의 제외 기준:
- 파킨슨병 이외의 신경학적 장애 존재
- 안전한 보행을 저해할 수 있는 심폐 또는 근골격계 질환 존재
- 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에서 불안 점수 ≥10점 및 우울 점수 ≥7점
- 보조 장치로 교정할 수 없는 시각 또는 청각 장애 존재
건강한 개인의 포함 기준:
- 연령 40세에서 80세 사이
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 최소 21점 이상
건강한 개인의 제외 기준:
- 신경학적 장애 존재
- 안전한 보행에 영향을 줄 수 있는 심폐 또는 근골격계 질환 존재
- 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에서 불안 점수 ≥10점 및 우울 점수 ≥7점
- 보조 장치로 교정할 수 없는 시각 또는 청각 장애 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨병 그룹
이 그룹은 전문 신경과 의사가 영국 파킨슨병 학회 뇌은행 임상 진단 기준에 따라 특발성 파킨슨병으로 진단한 개인들로 구성되며, 수정된 혼 야르 척도에 따라 질병 심각도가 1단계에서 3단계 사이에 있는 환자입니다.
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건강한 대조군
이 그룹은 파킨슨병 그룹과 유사한 연령, 성별 및 교육 배경을 가진 건강한 자원봉사자들로 구성되며, 보행이나 인지 능력에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 정신과적 또는 근골격계 장애의 병력이 없는 사람들입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(Montreal Cognitive Assessment)를 통한 전반적 인지 평가
기간: Day 1
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인지 기능 평가는 전반적 인지 기능 평가로 시작됩니다. 전반적 인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가됩니다. 몬트리올 인지 평가는 주의력, 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시공간 능력, 추상적 사고, 계산력, 지남력을 포함한 다양한 인지 기능을 평가하도록 설계된 검증된 척도입니다. 이 도구의 총점은 최대 30점입니다. 원래 검증 연구에 따르면, 26점 이상은 일반적으로 정상적인 인지 기능을 나타내는 것으로 간주되며, 26점 미만은 잠재적 인지 장애를 나타낸다고 보고됩니다. 본 연구의 목적을 위해, MoCA 점수 ≥ 21을 포함 기준으로 설정하였습니다. |
Day 1
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보스턴 명명 검사로 평가되는 언어 기능
기간: 1일차
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보스턴 이름대기 검사(Boston Naming Test, BNT)의 단축형인 15개 항목으로 구성된 BNT-15가 언어 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 흔히 알려진 물체부터 점점 더 식별하기 어려운 물체까지 다양한 이미지로 구성됩니다.
참가자는 각 이미지에 묘사된 물체의 이름을 말해야 합니다.
참가자가 정확한 이름(예: "펠리컨")을 말하지 못하는 경우, 의미적 또는 음운적 단서(예: "그것은 새입니다", "펠...")를 제공할 수 있습니다.
검사자는 필요한 단서의 유형과 개수, 그리고 단서가 정반응으로 이어졌는지를 기록합니다.
각 정반응은 1점으로 채점됩니다.
가능한 최고 점수는 15점이며, 높은 점수는 더 나은 언어 수행 능력을 나타냅니다.
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1일차
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레이 청각 언어 학습 검사로 평가된 기억력
기간: 1일차
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레이 청각 언어 학습 검사(RAVLT)는 기억력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 언어 학습, 즉각적인 언어 기억, 간섭에 대한 민감성, 자유 회상 및 인지 기억을 평가합니다.
점수는 각 시행에서 올바르게 회상된 단어의 수, 지연 회상 수행 및 인지 단계에서 올바르게 거부된 방해 항목의 수를 기준으로 합니다.
모든 지표에서 높은 점수는 우수한 언어 학습 및 기억 능력을 나타내며, 즉각적 회상과 지연 회상 사이의 유의미한 차이는 검색 또는 저장 결함을 시사할 수 있습니다.
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1일차
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Benton 직선 방향 판단 검사로 평가된 시공간 기능
기간: 1일차
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벤턴 선 방향 판단 검사(JLOT)는 시공간 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사의 주요 목적은 시각 자극 내 요소를 공간적 방향에 따라 지각, 조직 및 관련시키는 개인의 능력을 평가하는 것입니다.
검사는 30개 항목으로 구성되며, 선분이 위 또는 아래에서 짧아짐에 따라 과제 난이도가 점진적으로 증가합니다.
채점은 쌍을 이루는 응답을 기반으로 하며, 한 쌍의 두 선이 모두 올바르게 식별된 경우에만 점수가 부여됩니다.
높은 점수는 우수한 시공간 지각 및 공간 관계 기술을 나타내는 반면, 낮은 점수는 우반구 매개 공간 조직의 손상을 반영할 수 있습니다.
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1일차
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스트룹 테스트(Çapa 버전)로 평가된 실행 기능
기간: 1일차
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스트룹 검사(Çapa 버전)는 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 선택적 주의, 반응 억제, 인지 유연성 및 정보 처리 속도를 평가합니다.
검사는 두 개의 자극 카드로 구성됩니다.
첫 번째 카드에는 각 열에 10개씩 총 6열로 배열된 60개의 색칠된 직사각형(빨간색, 녹색, 파란색)이 포함되어 있습니다.
두 번째 카드는 동일한 형식으로 불일치하는 잉크 색상으로 인쇄된 색상 단어를 포함합니다.
각 단계마다 디지털 스톱워치를 사용하여 완료 시간을 초 단위로 기록하고, 오류 및 자기 수정 횟수를 카운트로 기록합니다.
"간섭 저항" 시간(스트룹 D)은 다음 공식을 사용하여 초 단위로 계산됩니다: 스트룹 D = 스트룹 C - 스트룹 B
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1일차
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숫자 기억력 검사로 평가된 주의력
기간: Day 1
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디지트 스팬 테스트는 웩슬러 기억 척도 개정판의 하위 검사로, 주의력과 집중력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 두 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: 순방향 디지트 스팬과 역방향 디지트 스팬으로, 각각 서로 다른 인지 과정과 관련이 있습니다.
점수는 각 단계에서 두 시도 중 적어도 한 번에서 올바르게 반복된 가장 긴 숫자 순서에 따라 결정되었습니다.
최대 가능한 스팬 길이는 순방향 조건에서 7, 역방향 조건에서 6이었습니다.
확립된 규범에 기초하여, 정상 기능의 하한은 순방향 스팬 6, 역방향 스팬 4로 정의되었습니다.
순방향과 역방향 디지트 스팬 간의 차이는 두 자리를 초과해서는 안 됩니다.
더 높은 점수는 우수한 작업 기억과 주의 성능을 나타냅니다.
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Day 1
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이중 과제 조건 하의 시공간 보행 매개변수 분석
기간: Day 2
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보행의 시공간적 매개변수와 변동성 측정은 SensorMedica FreeMed 압력분포측정 플랫폼을 사용하여 평가될 것입니다.
보행 분석의 범위 내에서, 각 참가자는 먼저 어떠한 이중과제 조건 없이 자발적으로 선택한 편안한 속도로 걷도록 요청받을 것이며, 기준 시공간적 매개변수가 기록될 것입니다.
이후, 사전 정의된 인지적 이중과제 조건 하에서 보행이 평가될 것입니다.
본 연구에서 참가자들은 플랫폼 위에서 멈추지 않고 계속 걸으며 최소 40보 이상을 완료하도록 지시받을 것입니다.
상세한 보행 분석을 보장하기 위해, 다음 매개변수들이 독립적으로 기록 및 보고될 것입니다: 보장(cm), 보폭(cm), 분당 걸음 수(보/분), 보행 주기 지속 시간(s), 입각기 및 유각기 지속 시간(보행 주기의 %), 단일 및 이중 지지 시간(s), 그리고 보행 변동성(CV%).
설명에 상세히 기술된 바와 같이, 각 특정 보행 하위 매개변수에 대해 여러 단위가 보고될 것입니다.
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Day 2
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인지 이중 과제 보행 프로토콜
기간: Day 2
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이 연구는 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 언어, 기억, 주의, 시공간, 실행 기능을 목표로 하는 5가지 인지 이중과제 조건에서의 보행 수행을 평가합니다.
과제는 보스턴 이름대기 검사, 레이 청각 언어 학습 검사, 벤턴 선분 방향 판단 검사, 숫자 폭 검사, MoCA, 스트룹 검사 등 표준화된 신경심리 검사를 기반으로 개발되었습니다.
참가자는 단일과제, 5가지 인지 이중과제, 운동 이중과제 등 총 7가지 조건에서 보행 플랫폼 위에서 자가 선택 속도로 걷습니다.
단일과제 조건에서는 참가자가 편안한 속도로 걷습니다.
언어 과제는 이미지 이름대기를 포함하고, 기억 과제는 단어 목록 회상을 요구하며, 시공간 과제는 선분 방향 식별을 포함하고, 실행 과제는 불일치 단어의 잉크 색상 이름대기를 요구하며, 주의 과제는 숫자 순서 반복을 포함합니다.
운동 과제에서는 참가자가 물 한 잔을 들고 걷습니다.
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Day 2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가척도 제3부: 운동기능 검사 (MDS-UPDRS III)
기간: 1일차
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파킨슨병 환자의 운동 증상 중증도는 운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 제III부(운동 검사)를 사용하여 평가됩니다.
MDS-UPDRS는 네 부분으로 구성됩니다.
제I부는 일상 생활의 비운동 경험을 13개 항목으로 평가하며, 제II부는 일상 생활의 운동 경험을 평가하는 13개 항목으로 구성됩니다.
제III부는 운동 검사에 초점을 맞추고 운동 증상을 평가하는 18개 항목을 포함합니다.
제IV부는 치료와 관련된 운동 합병증을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다.
척도의 각 항목은 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 0 = 정상, 1 = 약간, 2 = 경미, 3 = 중등도, 4 = 심각을 의미합니다.
이 연구에서는 제I부, 제III부 및 제IV부를 사용하여 파킨슨병 환자의 기술적 임상 데이터를 얻을 것입니다.
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1일차
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병원 불안 및 우울 척도로 평가된 불안과 우울
기간: 1일차
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불안 및 기분 상태가 보행 수행에 영향을 미칠 수 있으므로 이러한 요인들을 평가할 것입니다.
이를 위해 병원 불안 및 우울 척도(HADS)가 사용됩니다.
HADS는 14개 문항으로 구성되며 두 개의 하위 척도를 포함합니다: 불안(HADS-A)과 우울(HADS-D).
각 하위 척도는 0에서 21까지의 점수를 산출합니다.
터키어 버전의 절단점은 불안 하위 척도(HADS-A)의 경우 10점, 우울 하위 척도(HADS-D)의 경우 7점입니다.
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1일차
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SensorMedica FreeMed 장치를 이용한 정적 균형 평가
기간: 2일차
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정적 균형 분석은 SensorMedica FreeMed(FreeMed, SensorMedica, Rome, Italy) 장치를 사용하여 수행됩니다.
시스템은 각 평가 전에 보정됩니다.
검사 전에 참가자에게 검사 절차에 대해 안내합니다.
모든 평가는 참가자가 맨발인 상태로 진행됩니다.
측정 전에 참가자는 몸을 곧게 세우고, 정면의 고정점을 바라보며, 체중을 양발에 고르게 분배하여 질량 중심을 중앙선에 정렬하도록 지시받습니다.
이를 위해 참가자는 장치 화면에 표시되는 자신의 압력 중심점을 플랫폼 상의 표시된 중앙 십자 영역 내에 위치시키도록 요청받습니다.
검사 중에 참가자는 발을 들거나 움직이지 않도록 지시받습니다.
눈 뜨고 및 눈 감고 조건에서 각각 두 번씩 측정이 수행되며, 평균값이 분석에 사용됩니다.
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2일차
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이중과제 비용
기간: 2일차
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개인의 이중 과제 수행 능력은 이중 과제 수행으로 정의됩니다.
이중 과제 조건이 수행에 미치는 영향을 결정하기 위해, 이중 과제 비용은 과제 정확도 및 이중 과제 완료에 필요한 시간과 같은 측정값을 사용하여 계산됩니다.
이중 과제 비용은 다음 공식을 사용하여 표현됩니다: 이중 과제 비용 = [(이중 과제 수행 - 단일 과제 수행) / 단일 과제 수행] × 100
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arzu GUCLU GUNDUZ, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .