Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kognitiv dubbeluppgift på gång hos Parkinsons sjukdom

17 april 2026 uppdaterad av: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Undersökning av effekterna av kognitiv dubbeluppgift på gång hos individer med Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att utvärdera gång hos personer diagnosticerade med PD under uppgifter som involverar olika kognitiva domäner, att jämföra resultaten med ålder och kön matchade friska individer, och att bestämma vilken kognitiv funktion som har störst inverkan på gång vid PD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av samförekomst av motoriska och icke-motoriska symptom, vilka negativt påverkar individers aktiviteter i dagligt liv och livskvalitet. Även om motoriska symptom är dominerande vid PD, är det känt att nedsättningar i kognitiva funktioner förekommer redan från sjukdomens tidiga stadier och bidrar till den kliniska bilden, vilket därmed begränsar funktionsförmågor såsom gång.

Kognitiva funktioner spelar en avgörande roll i planering, initiering och upprätthållande av gång. Som en av de viktigaste faktorerna för självständighet utförs gång ofta under kognitiv belastning i vardagslivet. Förmågan att utföra motoriska och kognitiva dubbla uppgifter samtidigt under gång kräver effektiv uppmärksamhetsfördelning och ökad informationsprocesshastighet, och det centrala nervsystemet kan anpassa sig till dessa krav. Men vid neurodegenerativa sjukdomar som PD blir den samtidiga utförandet av kognitiva och motoriska uppgifter mer utmanande, vilket leder till svårigheter att upprätthålla balansen under gång och en ökad risk för fall.

Kognition omfattar flera domäner, inklusive minne, uppmärksamhet, exekutiva funktioner, språk och visuospatiala förmågor. Även om det är känt att kognition påverkar gångprestation vid PD, är de specifika bidragen från varje kognitiv domän till gång ännu inte fullt ut förstådda. Därför utgör undersökning av effekterna av kognitiva uppgifter på gångprestation vid PD ett viktigt forskningsområde.

Det förväntas att resultaten från denna studie kommer att bidra till utveckling av strukturerade gångträningsprogram som syftar till att förbättra funktionell självständighet i gångrelaterade aktiviteter i dagligt liv för personer med PD. Dessutom förväntas dessa resultaten stödja utvecklingen av effektiva och individualiserade strategier för fallprevention, vilket förblir en av de stora utmaningarna inom fysioterapeutisk behandling av PD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar patienter med diagnosen Parkinsons sjukdom som följs upp eller behandlas vid Gazi University samt åldersmatchade friska volontärer från det lokala samhället i Ankara.

Beskrivning

Inklusionskriterier för personer med Parkinsons sjukdom:

  • En klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom bekräftad av en neurolog enligt United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Banks diagnostiska kriterier
  • Klassificerad mellan stadie 1 och 3 enligt den modifierade Hoehn och Yahr-stadiedelningen
  • Ålder mellan 40 och 80 år
  • Ett resultat på minst 21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Förmåga att gå kontinuerligt i minst 10 minuter utan avbrott och utan användning av något gånghjälpmedel
  • Minst 5 års formell utbildning

Exklusionskriterier för personer med Parkinsons sjukdom:

  • Närvaro av någon annan neurologisk störning än Parkinsons sjukdom
  • Närvaro av något kardiopulmonellt eller muskuloskeletalt tillstånd som kan försämra säker gångförmåga
  • Ett resultat på ≥10 för ångest och ≥7 för depression på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Närvaro av syn- eller hörselnedsättningar som inte kan korrigeras med hjälpmedel

Inklusionskriterier för friska individer:

  • Ålder mellan 40 och 80 år
  • Ett resultat på minst 21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Exklusionskriterier för friska individer:

  • Närvaro av någon neurologisk störning
  • Närvaro av något kardiopulmonellt eller muskuloskeletalt tillstånd som kan påverka säker gångförmåga
  • Ett resultat på ≥10 för ångest och ≥7 för depression på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Närvaro av syn- eller hörselnedsättningar som inte kan korrigeras med hjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parkinsons sjukdomsgrupp
Denna grupp består av individer som har diagnosticerats med idiopatisk Parkinsons sjukdom av en specialistneurolog enligt United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Banks kliniska diagnostiska kriterier, med en sjukdomsallvarlighetsgrad mellan stadie 1 och 3 enligt den modifierade Hoehn and Yahr-skalan.
Hälsokontrollgrupp
Denna grupp inkluderar friska volontärer med liknande ålder, kön och utbildningsbakgrund som Parkinson's Disease-gruppen, och som inte har någon historia av neurologiska, psykiatriska eller muskel- och skelettsjukdomar som skulle kunna påverka gång eller kognitiv prestation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kognition bedömd med Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Dag 1

Bedömningen av kognitiva funktioner kommer att inledas med utvärderingen av global kognition. Global kognition kommer att utvärderas med hjälp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Montreal Cognitive Assessment är en validerad skala utformad för att bedöma flera kognitiva funktioner, inklusive uppmärksamhet, koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuospatiala färdigheter, abstrakt resonemang, beräkning och orientering. Instrumentet har en maximal totalsumma på 30 poäng. Enligt den ursprungliga valideringsstudien anses poäng på 26 och över generellt representera normal kognitiv funktion, medan poäng under 26 rapporteras indikera potentiell kognitiv nedsättning.

För denna studie har ett inklusionskriterium på ett MoCA-poäng ≥ 21 fastställts.
Dag 1
Språkfunktion som bedöms med Boston Naming Test
Tidsram: Dag 1
Den korta versionen av Boston Naming Test (BNT), som består av 15 objekt (BNT-15), kommer att användas för att bedöma språkfunktion. Testet innehåller bilder som sträcker sig från allmänt kända objekt till sådana som är gradvis svårare att identifiera. Deltagarna ombeds namnge objektet som avbildas i varje bild. Om deltagaren inte kan ange det korrekta namnet (t.ex. "pelikan") kan semantiska eller fonemiska ledtrådar (t.ex. "det är en fågel", "pe...") ges. Examinatorn registrerar vilken typ och antal ledtrådar som krävdes och om de ledde till ett korrekt svar. Varje korrekt svar ger 1 poäng. Det maximala möjliga poängtalet är 15 poäng, där högre poäng indikerar bättre språkprestation.
Dag 1
Minne bedömt med Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsram: Dag 1
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) kommer att användas för att bedöma minnet. Detta test utvärderar verbalt lärande, omedelbart verbalt minne, känslighet för störningar, fri återgivning och igenkänningsminne. Poängsättningen baseras på antalet korrekt återgivna ord i varje försök, prestation vid fördröjd återgivning och antalet korrekt förkastade distraktorer under igenkänningsfasen. Högre poäng på alla index indikerar överlägset verbalt lärande och minneskapacitet, medan betydande skillnader mellan omedelbar och fördröjd återgivning kan tyda på hämtnings- eller lagringsbrister.
Dag 1
Visuospatiell funktion bedömd med Benton Judgment of Line Orientation Test
Tidsram: Dag 1
Benton Judgment of Line Orientation Test (JLOT) kommer att användas för att bedöma visuospatial funktion. Testets primära syfte är att utvärdera individens förmåga att uppfatta, organisera och relatera element inom en visuell stimulus enligt deras rumsliga orientering. Testet består av 30 uppgifter, och uppgifts svårighetsgrad ökar gradvis när linjesegmenten förkortas från toppen eller botten. Poängsättning baseras på parade svar; en poäng tilldelas endast om båda linjerna i ett par identifieras korrekt. Högre poäng indikerar överlägsen visuospatial perception och spatial relationsförmåga, medan lägre poäng kan avspeglar störningar i höger hjärnhalvans medierade rumsliga organisation.
Dag 1
Exekutiv funktion bedömd med Strooptestet (Çapa-versionen)
Tidsram: Dag 1
Strooptestet (Çapa-versionen) kommer att användas för att bedöma exekutiva funktioner. Detta test utvärderar selektiv uppmärksamhet, responshämmning, kognitiv flexibilitet och informationsprocessningshastighet. Testet består av två stimulikort. Det första kortet innehåller 60 färgade rektanglar (röd, grön och blå) ordnade i sex rader med tio objekt vardera. Det andra kortet innehåller färgord tryckta i inkongruenta bläckfärger i samma format. För varje fas registreras sluttiden i sekunder med en digital stoppur, medan antalet fel och självkorrigeringar registreras som antal. "Interferensmotstånd"-tiden (Stroop D) beräknas i sekunder med formeln: Stroop D = Stroop C - Stroop B
Dag 1
Uppmärksamhet bedömd med sifferföljdstestet
Tidsram: Dag 1
Digit Span-testen, ett deltest av Wechsler Memory Scale-Revised, används för att bedöma uppmärksamhet och koncentration. Den består av två komponenter: framåt sifferföljd och bakåt sifferföljd, var och en associerad med olika kognitiva processer. Poängsättningen bestämdes av den längsta sekvensen av siffror som korrekt upprepades i minst ett av de två försöken för varje nivå. Den maximala uppnåeliga följdlängden var 7 för framåt-villkoret och 6 för bakåt-villkoret. Baserat på etablerade normer definierades de nedre gränserna för normal funktion som en följdlängd på 6 för framåt och 4 för bakåtsekvenser. Skillnaden mellan framåt och bakåt sifferföljd bör inte överstiga två siffror. Högre poäng representerar överlägset arbetsminne och bättre uppmärksamhetsprestanda.
Dag 1
Analys av spatiotemporala gångparametrar under dubbeluppgiftsförhållanden
Tidsram: Dag 2
Spatiotemporala gångparametrar och variabilitetsmått kommer att bedömas med SensorMedica FreeMed baropodometrisk plattform. Inom ramen för gånganalys kommer varje deltagare först att ombedjas att gå i en självvald bekväm hastighet utan något dubbeluppgiftsvillkor, och baslinjeparametrar för spatiotemporala aspekter kommer att registreras. Därefter kommer gången att bedömas under fördefinierade kognitiva dubbeluppgiftsvillkor. I denna studie kommer deltagarna att instrueras att gå kontinuerligt på plattformen utan att stanna, och att genomföra minst 40 steg. För att säkerställa en detaljerad gånganalys kommer följande parametrar att registreras och rapporteras oberoende: Steglängd (cm), stegbredd (cm), kadens (steg/min), stegcykeltid (s), stöd- och svängfasers varaktighet (% av gångcykeln), enkel- och dubbelstödtider (s), samt gångvariabilitet (CV%). Flera enheter kommer att rapporteras för varje specifik gångsubparameter enligt detaljerna i beskrivningen.
Dag 2
Kognitivt dubbeluppgiftsgångprotokoll
Tidsram: Dag 2
Denna studie utvärderar gångprestanda under fem kognitiva dubbeluppgiftsförhållanden som riktar sig mot språk, minne, uppmärksamhet, visuospatiala och exekutiva funktioner vid Parkinsons sjukdom (PD). Uppgifterna utvecklades baserat på standardiserade neuropsykologiska tester, inklusive Boston Naming Test, Rey Auditory Verbal Learning Test, Benton Judgment of Line Orientation, Digit Span, MoCA och Stroop Test. Deltagarna går i självvald takt på en gångplattform under sju förhållanden: enkeluppgift, fem kognitiva dubbeluppgifter och en motorisk dubbeluppgift. I enkeluppgiftsförhållandet går deltagarna i en bekväm hastighet. Språkuppgifter innebär att namnge bilder; minnesuppgifter kräver att återkalla ordlistor; visuospatiala uppgifter innebär att identifiera linjeorienteringar; exekutiva uppgifter kräver att namnge bläckfärgen på inkongruenta ord; uppmärksamhetsuppgifter innebär att upprepa siffersekvenser. I den motoriska uppgiften går deltagarna medan de bär ett glas vatten.
Dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III: Motorisk undersökning (MDS-UPDRS III)
Tidsram: Dag 1
Svårighetsgraden av motorsymptom hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD) kommer att bedömas med hjälp av del III (Motorisk undersökning) av Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). MDS-UPDRS består av fyra delar. Del I utvärderar icke-motoriska upplevelser i det dagliga livet med 13 punkter, medan del II bedömer motoriska upplevelser i det dagliga livet, som också består av 13 punkter. Del III fokuserar på motorisk undersökning och inkluderar 18 punkter som bedömer motorsymptom. Del IV består av 6 punkter som utvärderar motoriska komplikationer relaterade till behandling. Varje punkt på skalan poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 till 4, där 0 = normal, 1 = lätt, 2 = måttlig, 3 = medelsvår och 4 = svår. I denna studie kommer del I, III och IV att användas för att erhålla beskrivande kliniska data för individer med PD.
Dag 1
Ångest och depression utvärderade med Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: Dag 1
Eftersom ångest och humörstatus kan påverka gångprestanda kommer dessa faktorer att utvärderas. För detta ändamål kommer Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) att användas. HADS består av 14 frågor och innehåller två delskalor: ångest (HADS-A) och depression (HADS-D). Varje delskala ger poäng från 0 till 21. Gränsvärdena för den turkiska versionen är 10 för ångestdelskalan (HADS-A) och 7 för depressiondelskalan (HADS-D).
Dag 1
Statisk balans bedömd med SensorMedica FreeMed-enheten
Tidsram: Dag 2
Statisk balansanalys kommer att utföras med SensorMedica FreeMed-enheten (FreeMed, SensorMedica, Rom, Italien). Systemet kommer att kalibreras före varje bedömning. Innan testningen kommer deltagarna att informeras om testprocedurerna. Alla bedömningar kommer att genomföras med deltagarna barfota. Innan mätningarna kommer deltagarna att instrueras att stå upprätt, titta på en fast punkt framför sig och fördela sin kroppsvikt jämnt på båda fötterna för att centrera sin tyngdpunkt längs mittlinjen. För detta ändamål kommer deltagarna att ombes att placera punkten som representerar deras tryckcentrum, som visas på enhetens skärm, inom det markerade centrala korsområdet på plattformen. Under testerna kommer deltagarna att instrueras att inte lyfta eller flytta fötterna. Mätningar kommer att utföras två gånger under både öppna och slutna ögonförhållanden, och medelvärdena kommer att användas för analys.
Dag 2
Dubbeluppgiftskostnad
Tidsram: Dag 2
En individs förmåga att utföra en dubbeluppgift definieras som dubbeluppgiftsförmåga. För att bestämma effekten av dubbeluppgiftsförhållanden på prestationen beräknas dubbeluppgiftskostnad med hjälp av mått som uppgiftsnoggrannhet och den tid som krävs för att slutföra dubbeluppgiften. Dubbeluppgiftskostnad uttrycks med följande formel: Dubbeluppgiftskostnad = [(Dubbeluppgiftsförmåga - Enkeluppgiftsförmåga) / Enkeluppgiftsförmåga] × 100
Dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Huvudutredare: Arzu GUCLU GUNDUZ, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026 - 415

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera