Эффекты когнитивной двойной задачи на походку при болезни Паркинсона
17 апреля 2026 г. обновлено: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University
Исследование влияния когнитивной двойной задачи на походку у лиц с болезнью Паркинсона
Целью данного исследования является оценка походки у лиц с диагностированной БП при выполнении задач, связанных с различными когнитивными доменами, сравнение результатов с результатами здоровых лиц, сопоставимых по возрасту и полу, и определение того, какая когнитивная функция оказывает наибольшее влияние на походку при БП.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) — это прогрессирующее нейродегенеративное расстройство, характеризующееся сочетанием моторных и немоторных симптомов, которые негативно влияют на повседневную активность и качество жизни людей. Хотя моторные симптомы преобладают при БП, известно, что нарушения когнитивных функций присутствуют с ранних стадий заболевания и вносят вклад в клиническую картину, тем самым ограничивая функциональные способности, такие как походка.
Когнитивные функции играют критическую роль в планировании, инициации и поддержании походки. Как один из ключевых факторов независимости, ходьба часто выполняется под когнитивной нагрузкой в повседневной жизни. Способность одновременно выполнять моторные и когнитивные двойные задачи во время ходьбы требует эффективного распределения внимания и увеличения скорости обработки информации, и центральная нервная система способна адаптироваться к этим требованиям. Однако при нейродегенеративных заболеваниях, таких как БП, одновременное выполнение когнитивных и моторных задач становится более сложным, что приводит к трудностям в поддержании равновесия во время ходьбы и повышенному риску падений.
Когниция охватывает несколько областей, включая память, внимание, исполнительные функции, язык и зрительно-пространственные способности. Хотя известно, что когниция влияет на качество походки при БП, конкретный вклад каждой когнитивной области в походку еще не до конца понятен. Поэтому исследование влияния когнитивных задач на качество походки при БП представляет собой важную область исследований.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку структурированных программ тренировки походки, направленных на улучшение функциональной независимости в повседневных активностях, связанных с ходьбой, у людей с БП. Кроме того, ожидается, что эти результаты поддержат разработку эффективных и индивидуализированных стратегий профилактики падений, которая остается одной из основных проблем в физиотерапевтическом ведении БП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nisa Ceren YAVUZ
- Номер телефона: +90533 079 54 82
- Электронная почта: ynisaceren@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены пациенты с диагнозом болезни Паркинсона, которые наблюдаются или проходят лечение в Университете Гази, и здоровые добровольцы соответствующего возраста из местного сообщества в Анкаре.
Описание
Критерии включения для лиц с болезнью Паркинсона:
- Клинический диагноз болезни Паркинсона, подтвержденный неврологом в соответствии с диагностическими критериями Британского банка мозга при болезни Паркинсона
- Классификация по стадиям от 1 до 3 согласно модифицированной шкале стадирования Хёна и Яра
- Возраст от 40 до 80 лет
- Результат не менее 21 балла по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
- Способность непрерывно ходить не менее 10 минут без перерыва и без использования вспомогательных устройств для ходьбы
- Наличие как минимум 5 лет формального образования
Критерии исключения для лиц с болезнью Паркинсона:
- Наличие любого неврологического расстройства, кроме болезни Паркинсона
- Наличие любых кардиопульмональных или опорно-двигательных заболеваний, которые могут нарушить безопасную ходьбу
- Результат ≥10 баллов по тревоге и ≥7 баллов по депрессии по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
- Наличие нарушений зрения или слуха, которые не могут быть скорректированы вспомогательными устройствами
Критерии включения для здоровых лиц:
- Возраст от 40 до 80 лет
- Результат не менее 21 балла по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
Критерии исключения для здоровых лиц:
- Наличие любого неврологического расстройства
- Наличие любых кардиопульмональных или опорно-двигательных заболеваний, которые могут повлиять на безопасную ходьбу
- Результат ≥10 баллов по тревоге и ≥7 баллов по депрессии по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
- Наличие нарушений зрения или слуха, которые не могут быть скорректированы вспомогательными устройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа по болезни Паркинсона
Эта группа состоит из лиц с диагнозом идиопатической болезни Паркинсона, установленным специалистом-неврологом в соответствии с клиническими диагностическими критериями Общества по изучению болезни Паркинсона Банка мозга Соединенного Королевства, с тяжестью заболевания от 1 до 3 стадии по Модифицированной шкале Хена и Яра.
|
|
Группа здорового контроля
Эта группа включает здоровых добровольцев аналогичного возраста, пола и уровня образования по сравнению с группой с болезнью Паркинсона, у которых отсутствуют какие-либо неврологические, психиатрические или опорно-двигательные расстройства, которые могут повлиять на походку или когнитивные функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное когнитивное функционирование, оцененное с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций
Временное ограничение: День 1
|
Оценка когнитивных функций начнется с оценки общей когнитивной функции. Общая когнитивная функция будет оцениваться с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA). Монреальская шкала оценки когнитивных функций — это валидизированная шкала, предназначенная для оценки множества когнитивных функций, включая внимание, концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-пространственные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию. Максимальный общий балл по инструменту составляет 30. Согласно оригинальному исследованию валидации, баллы 26 и выше обычно считаются показателем нормальной когнитивной функции, тогда как баллы ниже 26, как сообщается, указывают на возможное когнитивное нарушение. Для целей данного исследования установлен критерий включения — балл по шкале MoCA ≥ 21. |
День 1
|
|
Языковая функция, оцениваемая Бостонским тестом наименования
Временное ограничение: День 1
|
Для оценки языковой функции будет использоваться краткая форма Бостонского теста на называние (BNT), состоящая из 15 пунктов (BNT-15).
Тест включает изображения, начиная от общеизвестных объектов и заканчивая теми, которые постепенно сложнее идентифицировать.
Участников просят назвать объект, изображённый на каждой картинке.
Если участник не может дать правильное название (например, «пеликан»), могут быть предоставлены семантические или фонематические подсказки (например, «это птица», «пе...»).
Экзаменатор записывает тип и количество необходимых подсказок, а также приводят ли они к правильному ответу.
Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл.
Максимально возможный балл составляет 15 очков, причём более высокие баллы указывают на лучшую языковую производительность.
|
День 1
|
|
Память, оцениваемая с помощью Теста слухового вербального обучения Рея
Временное ограничение: День 1
|
Тест слухового вербального научения Рея (RAVLT) будет использоваться для оценки памяти.
Этот тест оценивает вербальное научение, непосредственную вербальную память, восприимчивость к интерференции, свободное воспроизведение и узнавание.
Оценка основывается на количестве правильно воспроизведенных слов в каждой пробе, результатах отсроченного воспроизведения и количестве правильно отвергнутых отвлекающих элементов на этапе узнавания.
Более высокие баллы по всем показателям указывают на превосходную способность к вербальному научению и памяти, в то время как значительные расхождения между непосредственным и отсроченным воспроизведением могут свидетельствовать о нарушениях извлечения или хранения информации.
|
День 1
|
|
Визуально-пространственная функция, оцениваемая с помощью теста оценки ориентации линий Бентона
Временное ограничение: День 1
|
Тест оценки ориентации линий Бентона (JLOT) будет использоваться для оценки зрительно-пространственной функции.
Основная цель теста — оценить способность человека воспринимать, организовывать и соотносить элементы внутри визуального стимула в соответствии с их пространственной ориентацией.
Тест состоит из 30 заданий, и сложность задач постепенно возрастает по мере укорочения отрезков линий сверху или снизу.
Оценка основывается на парных ответах; балл начисляется только в том случае, если обе линии в паре правильно идентифицированы.
Более высокие баллы указывают на превосходное зрительно-пространственное восприятие и навыки пространственных отношений, тогда как более низкие баллы могут отражать нарушения в пространственной организации, опосредованной правым полушарием.
|
День 1
|
|
Исполнительная функция, оцениваемая с помощью теста Струпа (версия Çapa)
Временное ограничение: День 1
|
Тест Струпа (версия Çapa) будет использоваться для оценки исполнительных функций.
Этот тест оценивает избирательное внимание, торможение реакции, когнитивную гибкость и скорость обработки информации.
Тест состоит из двух стимульных карточек.
Первая карточка включает 60 цветных прямоугольников (красных, зелёных и синих), расположенных в шесть рядов по десять элементов в каждом.
Вторая карточка содержит цветовые слова, напечатанные неконгруэнтными цветами чернил в том же формате.
Для каждого этапа время выполнения записывается в секундах с помощью цифрового секундомера, а количество ошибок и самокоррекций записывается как подсчёты.
Время "сопротивления интерференции" (Струп D) рассчитывается в секундах по формуле: Струп D = Струп C - Струп B
|
День 1
|
|
Внимание, оцениваемое с помощью теста на запоминание цифровых последовательностей
Временное ограничение: День 1
|
Тест на запоминание цифр, являющийся субтестом Пересмотренной шкалы памяти Векслера, используется для оценки внимания и концентрации.
Он состоит из двух компонентов: прямого воспроизведения цифр и обратного воспроизведения цифр, каждый из которых связан с различными когнитивными процессами.
Подсчёт баллов определялся по самой длинной последовательности цифр, правильно воспроизведённой хотя бы в одной из двух попыток для каждого уровня.
Максимально достижимая длина последовательности составляла 7 для прямого воспроизведения и 6 для обратного.
На основе установленных норм нижние пределы нормального функционирования были определены как последовательность из 6 цифр для прямого и 4 для обратного воспроизведения.
Разница между прямым и обратным воспроизведением цифр не должна превышать две цифры.
Более высокие баллы свидетельствуют о превосходной рабочей памяти и показателях внимания.
|
День 1
|
|
Анализ пространственно-временных параметров походки в условиях двойной задачи
Временное ограничение: День 2
|
Пространственно-временные параметры походки и показатели вариабельности будут оцениваться с использованием бароподометрической платформы SensorMedica FreeMed.
В рамках анализа походки каждому участнику сначала будет предложено пройтись с самостоятельно выбранной комфортной скоростью без каких-либо условий двойной задачи, и будут зарегистрированы базовые пространственно-временные параметры.
Впоследствии походка будет оцениваться в условиях заранее определенных когнитивных двойных задач.
В данном исследовании участникам будет дано указание непрерывно идти по платформе, не останавливаясь, выполнив не менее 40 шагов.
Для обеспечения детального анализа походки будут независимо записаны и представлены следующие параметры: длина шага (см), ширина шага (см), каденс (шагов/мин), продолжительность цикла шага (с), продолжительности фазы опоры и переноса (% от цикла походки), время одноопорной и двухопорной опоры (с), а также вариабельность походки (CV%).
Для каждого конкретного субпараметра походки будут представлены несколько единиц измерения, как подробно описано в описании.
|
День 2
|
|
Когнитивный протокол двойной задачи при ходьбе
Временное ограничение: День 2
|
Это исследование оценивает характеристики походки при пяти когнитивных условиях двойной задачи, направленных на языковые, мнестические, внимание, зрительно-пространственные и исполнительные функции при болезни Паркинсона (БП).
Задания были разработаны на основе стандартизированных нейропсихологических тестов, включая Бостонский тест наименования, Рей-тест слухоречевого обучения, Бентона тест оценки ориентации линий, тест «Повторение цифр», MoCA и Струп-тест.
Участники ходят в самостоятельно выбранном темпе по платформе для анализа походки при семи условиях: одиночная задача, пять когнитивных двойных задач и одна моторная двойная задача.
В условии одиночной задачи участники ходят с комфортной скоростью.
Языковые задачи включают называние изображений; мнестические задачи требуют воспроизведения списков слов; зрительно-пространственные задачи включают определение ориентации линий; исполнительные задачи требуют называния цвета чернил неконгруэнтных слов; задачи на внимание включают повторение последовательностей цифр.
В моторной задаче участники ходят, неся стакан с водой.
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств, часть III: Моторное обследование (MDS-UPDRS III)
Временное ограничение: День 1
|
Степень тяжести моторных симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) будет оцениваться с использованием Части III (Моторное обследование) Шкалы оценки болезни Паркинсона Единого общества по двигательным расстройствам (MDS-UPDRS).
Шкала MDS-UPDRS состоит из четырех частей.
Часть I оценивает немоторные аспекты повседневной жизни с помощью 13 пунктов, а Часть II оценивает моторные аспекты повседневной жизни, также состоящие из 13 пунктов.
Часть III сосредоточена на моторном обследовании и включает 18 пунктов, оценивающих моторные симптомы.
Часть IV состоит из 6 пунктов, оценивающих моторные осложнения, связанные с лечением.
Каждый пункт шкалы оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 = нормально, 1 = незначительно, 2 = умеренно, 3 = средне, 4 = тяжело.
В данном исследовании Части I, III и IV будут использоваться для получения описательных клинических данных у лиц с БП.
|
День 1
|
|
Тревога и депрессия, оцененные по Госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: День 1
|
Поскольку тревога и настроение могут влиять на походку, эти факторы будут оценены.
Для этой цели будет использована Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS).
HADS состоит из 14 пунктов и включает две подшкалы: тревога (HADS-A) и депрессия (HADS-D).
Каждая подшкала дает баллы от 0 до 21.
Пороговые значения для турецкой версии составляют 10 для подшкалы тревоги (HADS-A) и 7 для подшкалы депрессии (HADS-D).
|
День 1
|
|
Статический баланс, оцениваемый с помощью устройства SensorMedica FreeMed
Временное ограничение: День 2
|
Анализ статического баланса будет проводиться с использованием устройства SensorMedica FreeMed (FreeMed, SensorMedica, Рим, Италия).
Система будет калиброваться перед каждой оценкой.
Перед тестированием участники будут проинформированы о процедурах теста.
Все оценки будут проводиться с участниками босиком.
Перед измерениями участникам будет дана инструкция стоять прямо, смотреть на фиксированную точку перед собой и равномерно распределять вес тела на обе ноги, чтобы выровнять центр масс по средней линии.
Для этой цели участников попросят расположить точку, представляющую их центр давления, отображаемую на экране устройства, в пределах отмеченной центральной крестообразной области на платформе.
Во время тестов участникам будет дана инструкция не поднимать и не двигать ногами.
Измерения будут проводиться дважды в условиях как с открытыми, так и с закрытыми глазами, и для анализа будут использоваться средние значения.
|
День 2
|
|
Стоимость двойной задачи
Временное ограничение: День 2
|
Способность человека выполнять двойную задачу определяется как производительность при выполнении двойной задачи.
Для определения влияния условий двойной задачи на производительность рассчитывается стоимость двойной задачи с использованием таких показателей, как точность выполнения задачи и время, необходимое для выполнения двойной задачи.
Стоимость двойной задачи выражается следующей формулой: Стоимость двойной задачи = [(Производительность при выполнении двойной задачи - Производительность при выполнении одиночной задачи) / Производительность при выполнении одиночной задачи] × 100
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arzu GUCLU GUNDUZ, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Болезнь Паркинсона
- Ограничение подвижности
Другие идентификационные номера исследования
- 2026 - 415
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .