Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekte kognitiver Doppelaufgaben auf den Gang bei Parkinson-Erkrankung

17. April 2026 aktualisiert von: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Untersuchung der Auswirkungen kognitiver Doppelaufgaben auf den Gang bei Personen mit Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser Studie ist es, den Gang bei Personen mit der Diagnose PD unter Aufgaben zu bewerten, die verschiedene kognitive Domänen umfassen, die Ergebnisse mit denen von gesunden Personen gleichen Alters und Geschlechts zu vergleichen und zu bestimmen, welche kognitive Funktion den größten Einfluss auf den Gang bei PD hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PK) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch das gleichzeitige Auftreten motorischer und nicht-motorischer Symptome gekennzeichnet ist, welche die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität der Betroffenen negativ beeinflussen. Obwohl motorische Symptome bei PK vorherrschen, ist bekannt, dass Beeinträchtigungen der kognitiven Funktionen bereits in den frühen Stadien der Krankheit vorhanden sind und zum klinischen Bild beitragen, wodurch funktionelle Fähigkeiten wie das Gehen eingeschränkt werden.

Kognitive Funktionen spielen eine entscheidende Rolle bei der Planung, Einleitung und Aufrechterhaltung des Gangs. Als eine der Schlüsseldeterminanten für die Unabhängigkeit wird das Gehen im täglichen Leben oft unter kognitiver Belastung durchgeführt. Die Fähigkeit, motorische und kognitive Doppelaufgaben gleichzeitig während des Gehens auszuführen, erfordert eine effektive Aufmerksamkeitszuweisung und eine erhöhte Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, und das zentrale Nervensystem ist in der Lage, sich diesen Anforderungen anzupassen. Bei neurodegenerativen Erkrankungen wie PK wird die gleichzeitige Ausführung kognitiver und motorischer Aufgaben jedoch schwieriger, was zu Problemen bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts während des Gangs und einem erhöhten Sturzrisiko führt.

Die Kognition umfasst mehrere Bereiche, darunter Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten. Obwohl bekannt ist, dass die Kognition die Gehleistung bei PK beeinflusst, sind die spezifischen Beiträge der einzelnen kognitiven Bereiche zum Gang noch nicht vollständig verstanden. Daher stellt die Untersuchung der Auswirkungen kognitiver Aufgaben auf die Gehleistung bei PK ein wichtiges Forschungsgebiet dar.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie zur Entwicklung strukturierter Gangtrainingsprogramme beitragen werden, die darauf abzielen, die funktionelle Unabhängigkeit bei gangbezogenen Aktivitäten des täglichen Lebens von Menschen mit PK zu verbessern. Darüber hinaus wird erwartet, dass diese Erkenntnisse die Entwicklung wirksamer und individualisierter Strategien zur Sturzprävention unterstützen, die nach wie vor eine der größten Herausforderungen im physiotherapeutischen Management von PK darstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit, die an der Gazi-Universität nachbetreut oder behandelt werden, sowie gesunde Freiwillige aus der lokalen Gemeinschaft in Ankara, die altersmäßig angepasst sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Personen mit Parkinson-Krankheit:

  • Eine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit, bestätigt durch einen Neurologen gemäß den diagnostischen Kriterien der United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank
  • Klassifiziert zwischen den Stadien 1 und 3 gemäß der modifizierten Hoehn-und-Yahr-Skala
  • Alter zwischen 40 und 80 Jahren
  • Ein Wert von mindestens 21 auf dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Fähigkeit, mindestens 10 Minuten ohne Unterbrechung und ohne Verwendung eines Gehhilfsgeräts kontinuierlich zu gehen
  • Mindestens 5 Jahre formale Bildung erhalten haben

Ausschlusskriterien für Personen mit Parkinson-Krankheit:

  • Vorhandensein einer anderen neurologischen Störung als der Parkinson-Krankheit
  • Vorhandensein einer kardiopulmonalen oder muskuloskelettalen Erkrankung, die das sichere Gehen beeinträchtigen könnte
  • Ein Wert von ≥10 für Angst und ≥7 für Depression auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Vorhandensein von Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die mit Hilfsmitteln nicht korrigiert werden können

Einschlusskriterien für gesunde Personen:

  • Alter zwischen 40 und 80 Jahren
  • Ein Wert von mindestens 21 auf dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Ausschlusskriterien für gesunde Personen:

  • Vorhandensein einer neurologischen Störung
  • Vorhandensein einer kardiopulmonalen oder muskuloskelettalen Erkrankung, die das sichere Gehen beeinträchtigen könnte
  • Ein Wert von ≥10 für Angst und ≥7 für Depression auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Vorhandensein von Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die mit Hilfsmitteln nicht korrigiert werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson-Krankheit-Gruppe
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen von einem Fachneurologen nach den klinischen Diagnosekriterien der United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank eine idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, mit einem Krankheitsschweregrad zwischen Stufe 1 und 3 gemäß der modifizierten Hoehn-und-Yahr-Skala.
Gesunde Kontrollgruppe
Diese Gruppe umfasst gesunde Freiwillige mit ähnlichem Alter, Geschlecht und Bildungsstand wie die Parkinson-Gruppe und die keine Vorgeschichte neurologischer, psychiatrischer oder muskuloskelettaler Störungen haben, die Gang oder kognitive Leistung beeinträchtigen könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Kognition bewertet durch den Montreal-Kognitions-Test
Zeitfenster: Tag 1

Die Beurteilung der kognitiven Funktionen beginnt mit der Bewertung der globalen Kognition. Die globale Kognition wird mit der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Die Montreal Cognitive Assessment ist eine validierte Skala, die entwickelt wurde, um mehrere kognitive Funktionen zu bewerten, einschließlich Aufmerksamkeit, Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, abstraktes Denken, Rechnen und Orientierung. Das Instrument hat eine maximale Gesamtpunktzahl von 30 Punkten. Laut der ursprünglichen Validierungsstudie werden Punktzahlen von 26 und höher allgemein als normaler kognitiver Zustand angesehen, während Punktzahlen unter 26 auf mögliche kognitive Beeinträchtigungen hinweisen.

Für diese Studie wurde ein Einschlusskriterium von einem MoCA-Wert ≥ 21 festgelegt.
Tag 1
Sprachfunktion bewertet durch den Boston Naming Test
Zeitfenster: Tag 1
Die Kurzform des Boston Naming Tests (BNT), bestehend aus 15 Items (BNT-15), wird zur Bewertung der Sprachfunktion eingesetzt. Der Test umfasst Bilder von allgemein bekannten Objekten bis hin zu solchen, die zunehmend schwerer zu identifizieren sind. Die Teilnehmer werden gebeten, das in jedem Bild dargestellte Objekt zu benennen. Wenn der Teilnehmer den korrekten Namen nicht nennen kann (z. B. "Pelikan"), können semantische oder phonemische Hinweise gegeben werden (z. B. "es ist ein Vogel", "pe..."). Der Prüfer notiert die Art und Anzahl der benötigten Hinweise und ob diese zu einer korrekten Antwort führen. Jede korrekte Antwort wird mit 1 Punkt bewertet. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 15 Punkte, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Sprachleistung anzeigen.
Tag 1
Gedächtnisbewertung mittels des Rey Auditory Verbal Learning Test
Zeitfenster: Tag 1
Der Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) wird zur Beurteilung des Gedächtnisses eingesetzt. Dieser Test bewertet verbales Lernen, unmittelbares verbales Gedächtnis, Anfälligkeit für Interferenzen, freies Abrufen und Wiedererkennungsgedächtnis. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der korrekt erinnerten Wörter in jedem Durchgang, der Leistung beim verzögerten Abruf und der Anzahl der korrekt abgelehnten Ablenkungsitems während der Wiedererkennungsphase. Höhere Werte in allen Indizes deuten auf eine überlegene verbale Lern- und Gedächtniskapazität hin, während signifikante Diskrepanzen zwischen unmittelbarem und verzögertem Abruf auf Abruf- oder Speicherdefizite hindeuten können.
Tag 1
Visuospatiale Funktion bewertet durch den Benton Judgment of Line Orientation Test
Zeitfenster: Tag 1
Der Benton Judgment of Line Orientation Test (JLOT) wird zur Beurteilung der visuell-räumlichen Funktion eingesetzt. Das Hauptziel des Tests ist es, die Fähigkeit des Einzelnen zu bewerten, Elemente innerhalb eines visuellen Reizes entsprechend ihrer räumlichen Ausrichtung wahrzunehmen, zu organisieren und in Beziehung zu setzen. Der Test besteht aus 30 Aufgaben, und die Aufgabenschwierigkeit nimmt progressiv zu, wenn die Liniensegmente von oben oder unten verkürzt werden. Die Bewertung basiert auf gepaarten Antworten; ein Punkt wird nur vergeben, wenn beide Linien in einem Paar korrekt identifiziert wurden. Höhere Punktzahlen deuten auf eine überlegene visuell-räumliche Wahrnehmung und räumliche Beziehungsfähigkeiten hin, während niedrigere Punktzahlen Beeinträchtigungen in der räumlichen Organisation, die von der rechten Hemisphäre vermittelt wird, widerspiegeln können.
Tag 1
Exekutive Funktionen bewertet durch den Stroop-Test (Çapa-Version)
Zeitfenster: Tag 1
Der Stroop-Test (Çapa-Version) wird zur Bewertung exekutiver Funktionen verwendet. Dieser Test bewertet selektive Aufmerksamkeit, Reaktionshemmung, kognitive Flexibilität und Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit. Der Test besteht aus zwei Reizkarten. Die erste Karte enthält 60 farbige Rechtecke (rot, grün und blau), die in sechs Reihen mit jeweils zehn Elementen angeordnet sind. Die zweite Karte enthält Farbwörter, die in inkongruenten Tintenfarben im gleichen Format gedruckt sind. Für jede Phase wird die Abschlusszeit in Sekunden mit einer digitalen Stoppuhr aufgezeichnet, während die Anzahl der Fehler und Selbstkorrekturen als Zählungen erfasst wird. Die "Interferenzresistenz"-Zeit (Stroop D) wird in Sekunden mit der Formel berechnet: Stroop D = Stroop C - Stroop B
Tag 1
Aufmerksamkeit bewertet durch den Digit-Span-Test
Zeitfenster: Tag 1
Der Digit-Span-Test, ein Untertest der Wechsler Memory Scale-Revised, dient der Bewertung von Aufmerksamkeit und Konzentration. Er besteht aus zwei Komponenten: Vorwärts-Ziffernspanne und Rückwärts-Ziffernspanne, die jeweils mit unterschiedlichen kognitiven Prozessen verbunden sind. Die Bewertung wurde durch die längste korrekt wiederholte Ziffernfolge in mindestens einem der beiden Versuche für jede Stufe bestimmt. Die maximal erreichbare Spannenlänge betrug 7 für die Vorwärtsbedingung und 6 für die Rückwärtsbedingung. Basierend auf etablierten Normen wurden die unteren Grenzen für normale Funktion als eine Spanne von 6 für Vorwärts- und 4 für Rückwärtsfolgen definiert. Der Unterschied zwischen Vorwärts- und Rückwärts-Ziffernspanne sollte zwei Ziffern nicht überschreiten. Höhere Werte repräsentieren eine überlegene Arbeitsgedächtnis- und Aufmerksamkeitsleistung.
Tag 1
Analyse räumlich-zeitlicher Gangparameter unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: Tag 2
Die räumlich-zeitlichen Gangparameter und Variabilitätsmaße werden mit der SensorMedica FreeMed baropodometrischen Plattform erfasst. Im Rahmen der Ganganalyse wird jeder Teilnehmer zunächst gebeten, ohne jede Doppelaufgabenbedingung in einer selbstgewählten, komfortablen Geschwindigkeit zu gehen, und die Ausgangs-räumlich-zeitlichen Parameter werden aufgezeichnet. Anschließend wird der Gang unter vordefinierten kognitiven Doppelaufgabenbedingungen bewertet. In dieser Studie werden die Teilnehmer angewiesen, kontinuierlich auf der Plattform zu gehen, ohne anzuhalten, und mindestens 40 Schritte zu absolvieren. Um eine detaillierte Ganganalyse zu gewährleisten, werden die folgenden Parameter unabhängig voneinander aufgezeichnet und berichtet: Schrittlänge (cm), Schrittbreite (cm), Kadenz (Schritte/Minute), Schrittzyklusdauer (s), Stand- und Schwungphasendauern (% des Gangzyklus), Einzel- und Doppelstützzeiten (s) und Gangvariabilität (CV%). Mehrere Einheiten werden für jeden spezifischen Gang-Unterparameter gemäß der Beschreibung im Detail berichtet.
Tag 2
Kognitives Dual-Task-Gangprotokoll
Zeitfenster: Tag 2
Diese Studie bewertet die Gangleistung unter fünf kognitiven Doppelaufgabenbedingungen, die Sprache, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, visuell-räumliche und exekutive Funktionen bei Parkinson-Krankheit (PD) ansprechen. Aufgaben wurden basierend auf standardisierten neuropsychologischen Tests entwickelt, einschließlich des Boston Naming Tests, Rey Auditory Verbal Learning Test, Benton Judgment of Line Orientation, Digit Span, MoCA und Stroop Test. Teilnehmer gehen in einem selbstgewählten Tempo auf einer Gangplattform unter sieben Bedingungen: Einzelaufgabe, fünf kognitive Doppelaufgaben und eine motorische Doppelaufgabe. In der Einzelaufgabenbedingung gehen die Teilnehmer mit einer angenehmen Geschwindigkeit. Sprachaufgaben beinhalten das Benennen von Bildern; Gedächtnisaufgaben erfordern das Erinnern von Wortlisten; visuell-räumliche Aufgaben beinhalten das Identifizieren von Linienausrichtungen; exekutive Aufgaben erfordern das Benennen der Tintenfarbe inkongruenter Wörter; Aufmerksamkeitsaufgaben beinhalten das Wiederholen von Ziffernfolgen. In der motorischen Aufgabe gehen die Teilnehmer, während sie ein Glas Wasser tragen.
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil III: Motorische Untersuchung (MDS-UPDRS III)
Zeitfenster: Tag 1
Die Schwere der motorischen Symptome bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) wird mit Teil III (Motorische Untersuchung) der Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) bewertet. Die MDS-UPDRS besteht aus vier Teilen. Teil I bewertet nicht-motorische Erfahrungen im täglichen Leben mit 13 Items, während Teil II motorische Erfahrungen im täglichen Leben bewertet, ebenfalls bestehend aus 13 Items. Teil III konzentriert sich auf die motorische Untersuchung und umfasst 18 Items, die motorische Symptome bewerten. Teil IV besteht aus 6 Items, die motorische Komplikationen im Zusammenhang mit der Behandlung bewerten. Jedes Item in der Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 = normal, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = moderat und 4 = schwer bedeutet. In dieser Studie werden die Teile I, III und IV verwendet, um deskriptive klinische Daten für Personen mit PD zu erhalten.
Tag 1
Angst und Depression bewertet durch die Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Tag 1
Da Angst und Stimmungszustand die Gangleistung beeinflussen können, werden diese Faktoren bewertet. Zu diesem Zweck wird die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet. Die HADS besteht aus 14 Items und umfasst zwei Subskalen: Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D). Jede Subskala liefert Werte von 0 bis 21. Die Grenzwerte für die türkische Version sind 10 für die Angst-Subskala (HADS-A) und 7 für die Depressions-Subskala (HADS-D).
Tag 1
Statisches Gleichgewicht, bewertet mit dem SensorMedica FreeMed-Gerät
Zeitfenster: Tag 2
Die statische Gleichgewichtsanalyse wird mit dem SensorMedica FreeMed-Gerät (FreeMed, SensorMedica, Rom, Italien) durchgeführt. Das System wird vor jeder Bewertung kalibriert. Vor dem Test werden die Teilnehmer über die Testverfahren informiert. Alle Bewertungen werden mit barfüßigen Teilnehmern durchgeführt. Vor den Messungen werden die Teilnehmer angewiesen, aufrecht zu stehen, einen festen Punkt vor sich zu betrachten und ihr Körpergewicht gleichmäßig auf beide Füße zu verteilen, um ihren Massenschwerpunkt entlang der Mittellinie auszurichten. Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer gebeten, den auf dem Bildschirm des Geräts angezeigten Punkt, der ihren Druckmittelpunkt darstellt, innerhalb des markierten zentralen Kreuzbereichs auf der Plattform zu positionieren. Während der Tests werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Füße nicht anzuheben oder zu bewegen. Die Messungen werden sowohl unter Augen-offenen als auch Augen-geschlossenen Bedingungen zweimal durchgeführt, und die Mittelwerte werden für die Analyse verwendet.
Tag 2
Dual-Task-Kosten
Zeitfenster: Tag 2
Die Fähigkeit einer Person, eine Doppelaufgabe auszuführen, wird als Doppelaufgabenleistung definiert. Um die Auswirkung von Doppelaufgabenbedingungen auf die Leistung zu bestimmen, werden Doppelaufgabenkosten mithilfe von Maßnahmen wie Aufgabenpräzision und der benötigten Zeit zur Ausführung der Doppelaufgabe berechnet. Die Doppelaufgabenkosten werden mit der folgenden Formel ausgedrückt: Doppelaufgabenkosten = [(Doppelaufgabenleistung - Einzelaufgabenleistung) / Einzelaufgabenleistung] × 100
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arzu GUCLU GUNDUZ, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026 - 415

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren