Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del Compito Cognitivo Duale sull'Andatura nella Malattia di Parkinson

17 aprile 2026 aggiornato da: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Indagine sugli Effetti del Compito Cognitivo Duale sulla Deambulazione in Individui con Morbo di Parkinson

L'obiettivo di questo studio è valutare l'andatura in individui con diagnosi di PD durante compiti che coinvolgono diversi domini cognitivi, confrontare i risultati con quelli di individui sani abbinati per età e sesso, e determinare quale funzione cognitiva ha il maggiore impatto sull'andatura nel PD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è un disturbo neurodegenerativo progressivo caratterizzato dalla coesistenza di sintomi motori e non motori, che influiscono negativamente sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita degli individui. Sebbene i sintomi motori siano predominanti nella PD, è noto che i deficit nelle funzioni cognitive sono presenti sin dalle prime fasi della malattia e contribuiscono al quadro clinico, limitando così le abilità funzionali come la deambulazione.

Le funzioni cognitive svolgono un ruolo fondamentale nella pianificazione, nell'avvio e nel mantenimento della deambulazione. Come uno dei determinanti chiave dell'indipendenza, il camminare viene spesso eseguito sotto carico cognitivo nella vita quotidiana. La capacità di eseguire contemporaneamente compiti motori e cognitivi durante la deambulazione richiede un'allocazione efficace dell'attenzione e una maggiore velocità di elaborazione delle informazioni, e il sistema nervoso centrale è in grado di adattarsi a queste esigenze. Tuttavia, nelle malattie neurodegenerative come la PD, l'esecuzione simultanea di compiti cognitivi e motori diventa più impegnativa, portando a difficoltà nel mantenere l'equilibrio durante la deambulazione e a un aumento del rischio di cadute.

La cognizione comprende molteplici domini, tra cui memoria, attenzione, funzioni esecutive, linguaggio e abilità visuospaziali. Sebbene sia noto che la cognizione influisce sulle prestazioni della deambulazione nella PD, i contributi specifici di ciascun dominio cognitivo alla deambulazione non sono ancora completamente compresi. Pertanto, indagare gli effetti dei compiti cognitivi sulle prestazioni della deambulazione nella PD rappresenta un'area di ricerca importante.

Si prevede che i risultati di questo studio contribuiranno allo sviluppo di programmi strutturati di allenamento della deambulazione finalizzati a migliorare l'indipendenza funzionale nelle attività quotidiane legate alla deambulazione nelle persone con PD. Inoltre, questi risultati dovrebbero supportare lo sviluppo di strategie efficaci e individualizzate per la prevenzione delle cadute, che rimane una delle principali sfide nella gestione fisioterapica della PD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson che sono seguiti o trattati presso l'Università di Gazi e volontari sani di età corrispondente provenienti dalla comunità locale di Ankara.

Descrizione

Criteri di inclusione per gli individui con malattia di Parkinson:

  • Diagnosi clinica di malattia di Parkinson confermata da un neurologo secondo i criteri diagnostici della United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank
  • Classificati tra gli stadi 1 e 3 secondo la scala di stadiazione modificata di Hoehn e Yahr
  • Età compresa tra 40 e 80 anni
  • Un punteggio di almeno 21 al Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Capacità di camminare continuativamente per almeno 10 minuti senza interruzione e senza l'uso di qualsiasi dispositivo di assistenza alla deambulazione
  • Aver ricevuto almeno 5 anni di istruzione formale

Criteri di esclusione per gli individui con malattia di Parkinson:

  • Presenza di qualsiasi disturbo neurologico diverso dalla malattia di Parkinson
  • Presenza di qualsiasi condizione cardiopolmonare o muscoloscheletrica che possa compromettere la deambulazione sicura
  • Un punteggio ≥10 per l'ansia e ≥7 per la depressione sulla scala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Presenza di deficit visivi o uditivi che non possono essere corretti con dispositivi di assistenza

Criteri di inclusione per gli individui sani:

  • Età compresa tra 40 e 80 anni
  • Un punteggio di almeno 21 al Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Criteri di esclusione per gli individui sani:

  • Presenza di qualsiasi disturbo neurologico
  • Presenza di qualsiasi condizione cardiopolmonare o muscoloscheletrica che possa influenzare la deambulazione sicura
  • Un punteggio ≥10 per l'ansia e ≥7 per la depressione sulla scala Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Presenza di deficit visivi o uditivi che non possono essere corretti con dispositivi di assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Morbo di Parkinson
Questo gruppo è composto da individui a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson idiopatica da un neurologo specialista secondo i criteri diagnostici clinici della United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank, con una gravità della malattia compresa tra gli stadi 1 e 3 secondo la scala di Hoehn e Yahr modificata.
Gruppo di Controllo Sano
Questo gruppo comprende volontari sani con età, genere e background educativo simili al gruppo con malattia di Parkinson, e che non hanno alcuna storia di disturbi neurologici, psichiatrici o muscoloscheletrici che potrebbero influenzare l'andatura o le prestazioni cognitive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Cognitiva Globale Valutata Tramite il Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: Giorno 1

La valutazione delle funzioni cognitive inizierà con la valutazione della cognizione globale. La cognizione globale sarà valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Il Montreal Cognitive Assessment è una scala validata progettata per valutare molteplici funzioni cognitive, tra cui attenzione, concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, ragionamento astratto, calcolo e orientamento. Lo strumento ha un punteggio totale massimo di 30 punti. Secondo lo studio di validazione originale, i punteggi di 26 e superiori sono generalmente considerati rappresentare una funzione cognitiva normale, mentre i punteggi inferiori a 26 sono riportati indicare un potenziale deterioramento cognitivo.

Ai fini di questo studio, è stato stabilito un criterio di inclusione di un punteggio MoCA ≥ 21.
Giorno 1
Funzione Linguistica Valutata dal Boston Naming Test
Lasso di tempo: Giorno 1
La versione breve del Boston Naming Test (BNT), composta da 15 elementi (BNT-15), sarà utilizzata per valutare la funzione linguistica. Il test comprende immagini che vanno da oggetti comunemente riconosciuti a quelli progressivamente più difficili da identificare. Ai partecipanti viene chiesto di nominare l'oggetto raffigurato in ciascuna immagine. Se il partecipante non è in grado di fornire il nome corretto (ad esempio, "pellicano"), possono essere forniti suggerimenti semantici o fonemici (ad esempio, "è un uccello," "pe..."). L'esaminatore registra il tipo e il numero di suggerimenti necessari e se portano a una risposta corretta. Ogni risposta corretta viene valutata con 1 punto. Il punteggio massimo possibile è di 15 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore performance linguistica.
Giorno 1
Memoria valutata tramite il Test di Apprendimento Verbale Auditivo di Rey
Lasso di tempo: Giorno 1
Il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) sarà utilizzato per valutare la memoria.
Questo test valuta l'apprendimento verbale, la memoria verbale immediata, la suscettibilità alle interferenze, il richiamo libero e la memoria di riconoscimento.
Il punteggio si basa sul numero di parole ricordate correttamente in ogni prova, sulla performance di richiamo ritardato e sul numero di elementi distrattori correttamente rifiutati durante la fase di riconoscimento.
Punteggi più alti in tutti gli indici indicano una capacità superiore di apprendimento verbale e memoria, mentre discrepanze significative tra il richiamo immediato e quello ritardato possono suggerire deficit di recupero o di immagazzinamento.
Giorno 1
Funzione Visuospaziale Valutata con il Test di Giudizio dell'Orientamento delle Linee di Benton
Lasso di tempo: Giorno 1
Il test Benton Judgment of Line Orientation (JLOT) verrà utilizzato per valutare la funzione visuospaziale. L'obiettivo principale del test è valutare la capacità dell'individuo di percepire, organizzare e mettere in relazione gli elementi all'interno di uno stimolo visivo in base al loro orientamento spaziale. Il test è composto da 30 elementi e la difficoltà del compito aumenta progressivamente man mano che i segmenti di linea vengono accorciati dall'alto o dal basso. Il punteggio si basa su risposte accoppiate; viene assegnato un punto solo se entrambe le linee in una coppia sono identificate correttamente. Punteggi più alti indicano una percezione visuospaziale e abilità di relazione spaziale superiori, mentre punteggi più bassi possono riflettere deficit nell'organizzazione spaziale mediata dall'emisfero destro.
Giorno 1
Funzione Esecutiva Valutata con il Test di Stroop (Versione Çapa)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il Test di Stroop (Versione Çapa) sarà utilizzato per valutare le funzioni esecutive. Questo test valuta l'attenzione selettiva, l'inibizione della risposta, la flessibilità cognitiva e la velocità di elaborazione delle informazioni. Il test consiste in due carte stimolo. La prima carta include 60 rettangoli colorati (rosso, verde e blu) disposti in sei file da dieci elementi ciascuna. La seconda carta contiene parole di colore stampate con inchiostro di colore incongruente nello stesso formato. Per ogni fase, il tempo di completamento viene registrato in secondi utilizzando un cronometro digitale, mentre il numero di errori e autocorrezioni viene registrato come conteggio. Il tempo di "resistenza all'interferenza" (Stroop D) viene calcolato in secondi utilizzando la formula: Stroop D = Stroop C - Stroop B
Giorno 1
Attenzione Valutata tramite il Test di Span di Cifre
Lasso di tempo: Giorno 1
Il Digit Span Test, un subtest della Wechsler Memory Scale-Revised, viene utilizzato per valutare l'attenzione e la concentrazione. Si compone di due componenti: span di cifre in avanti e span di cifre all'indietro, ciascuno associato a diversi processi cognitivi. Il punteggio è stato determinato dalla sequenza più lunga di cifre ripetute correttamente in almeno una delle due prove per ciascun livello. La lunghezza massima raggiungibile dello span era 7 per la condizione in avanti e 6 per la condizione all'indietro. Sulla base delle norme stabilite, i limiti inferiori per la funzione normale sono stati definiti come uno span di 6 per le sequenze in avanti e di 4 per quelle all'indietro. La differenza tra lo span di cifre in avanti e all'indietro non dovrebbe superare due cifre. Punteggi più elevati rappresentano prestazioni superiori della memoria di lavoro e dell'attenzione.
Giorno 1
Analisi dei Parametri Spaziotemporali del Cammino in Condizioni di Doppio Compito
Lasso di tempo: Giorno 2
I parametri spaziotemporali del cammino e le misure di variabilità saranno valutati utilizzando la piattaforma baropodometrica SensorMedica FreeMed. Nell'ambito dell'analisi del cammino, a ciascun partecipante verrà inizialmente chiesto di camminare a una velocità confortevole auto-selezionata senza alcuna condizione di doppio compito, e verranno registrati i parametri spaziotemporali di base. Successivamente, il cammino sarà valutato in condizioni predefinite di doppio compito cognitivo. In questo studio, i partecipanti riceveranno l'istruzione di camminare continuamente sulla piattaforma senza fermarsi, completando almeno 40 passi. Per garantire un'analisi dettagliata del cammino, i seguenti parametri saranno registrati e riportati indipendentemente: Lunghezza del passo (cm), larghezza del passo (cm), cadenza (passi/min), durata del ciclo del passo (s), durata delle fasi di appoggio e oscillazione (% del ciclo del cammino), tempi di appoggio singolo e doppio (s) e variabilità del cammino (CV%). Per ciascun sotto-parametro specifico del cammino saranno riportate più unità di misura come dettagliato nella descrizione.
Giorno 2
Protocollo di Marcia con Doppio Compito Cognitivo
Lasso di tempo: Giorno 2
Questo studio valuta le prestazioni dell'andatura in cinque condizioni di doppio compito cognitivo mirate alle funzioni linguistiche, di memoria, di attenzione, visuospaziali ed esecutive nella malattia di Parkinson (PD). I compiti sono stati sviluppati sulla base di test neuropsicologici standardizzati, tra cui il Boston Naming Test, il Rey Auditory Verbal Learning Test, il Benton Judgment of Line Orientation, il Digit Span, il MoCA e lo Stroop Test. I partecipanti camminano a un ritmo auto-selezionato su una piattaforma per l'andatura in sette condizioni: compito singolo, cinque doppi compiti cognitivi e un doppio compito motorio. Nella condizione di compito singolo, i partecipanti camminano a una velocità confortevole. I compiti linguistici coinvolgono la denominazione di immagini; i compiti di memoria richiedono il richiamo di elenchi di parole; i compiti visuospaziali coinvolgono l'identificazione dell'orientamento delle linee; i compiti esecutivi richiedono di nominare il colore dell'inchiostro di parole incongruenti; i compiti di attenzione coinvolgono la ripetizione di sequenze di cifre. Nel compito motorio, i partecipanti camminano mentre trasportano un bicchiere d'acqua.
Giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III: Motor Examination (MDS-UPDRS III)
Lasso di tempo: Giorno 1
La gravità dei sintomi motori nei pazienti con malattia di Parkinson (PD) sarà valutata utilizzando la Parte III (Esame motorio) della Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). L'MDS-UPDRS è composta da quattro parti. La Parte I valuta le esperienze non motorie della vita quotidiana con 13 item, mentre la Parte II valuta le esperienze motorie della vita quotidiana, anch'essa composta da 13 item. La Parte III si concentra sull'esame motorio e include 18 item che valutano i sintomi motori. La Parte IV consiste di 6 item che valutano le complicanze motorie legate al trattamento. Ogni item della scala è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4, dove 0 = normale, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = marcato e 4 = grave. In questo studio, le Parti I, III e IV saranno utilizzate per ottenere dati clinici descrittivi per gli individui con PD.
Giorno 1
Ansia e Depressione Valutate dalla Scala dell'Ansia e Depressione Ospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 1
Poiché lo stato d'ansia e dell'umore può influenzare la performance del cammino, questi fattori saranno valutati. A questo scopo, verrà utilizzata la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). La HADS consiste di 14 item e include due sottoscale: ansia (HADS-A) e depressione (HADS-D). Ogni sottoscala produce punteggi che vanno da 0 a 21. I punti di cut-off per la versione turca sono 10 per la sottoscala ansia (HADS-A) e 7 per la sottoscala depressione (HADS-D).
Giorno 1
Bilanciamento Statico Valutato dal Dispositivo SensorMedica FreeMed
Lasso di tempo: Giorno 2
L'analisi dell'equilibrio statico verrà eseguita utilizzando il dispositivo SensorMedica FreeMed (FreeMed, SensorMedica, Roma, Italia). Il sistema verrà calibrato prima di ogni valutazione. Prima del test, i partecipanti saranno informati sulle procedure di test. Tutte le valutazioni saranno condotte con i partecipanti a piedi nudi. Prima delle misurazioni, ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi, guardare un punto fisso davanti a loro e distribuire uniformemente il peso del corpo su entrambi i piedi per allineare il loro centro di massa lungo la linea mediana. A tal fine, ai partecipanti verrà chiesto di posizionare il punto che rappresenta il loro centro di pressione, visualizzato sullo schermo del dispositivo, all'interno dell'area della croce centrale contrassegnata sulla piattaforma. Durante i test, ai partecipanti verrà chiesto di non sollevare o muovere i piedi. Le misurazioni verranno eseguite due volte sia in condizioni di occhi aperti che di occhi chiusi, e i valori medi verranno utilizzati per l'analisi.
Giorno 2
Costo del Doppio Compito
Lasso di tempo: Giorno 2
La capacità di un individuo di eseguire un compito doppio è definita come prestazione a doppio compito. Per determinare l'impatto delle condizioni a doppio compito sulla prestazione, il costo del doppio compito è calcolato utilizzando misure come l'accuratezza del compito e il tempo necessario per completare il doppio compito. Il costo del doppio compito è espresso utilizzando la seguente formula: Costo del Doppio Compito = [(Prestazione a Doppio Compito - Prestazione a Compito Singolo) / Prestazione a Compito Singolo] × 100
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arzu GUCLU GUNDUZ, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026 - 415

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi