Effecten van Cognitieve Dual-Task op Gang bij de Ziekte van Parkinson
17 april 2026 bijgewerkt door: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University
Onderzoek naar de effecten van cognitieve dubbele taken op het looppatroon bij personen met de ziekte van Parkinson
Het doel van dit onderzoek is om het looppatroon te evalueren bij personen bij wie PD is vastgesteld tijdens taken die verschillende cognitieve domeinen omvatten, de resultaten te vergelijken met die van leeftijds- en geslacht-gematchende gezonde individuen, en te bepalen welke cognitieve functie de grootste invloed heeft op het looppatroon bij PD.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door het gelijktijdig voorkomen van motorische en niet-motorische symptomen, die een negatieve invloed hebben op de dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven van individuen. Hoewel motorische symptomen overheersend zijn bij PD, is bekend dat stoornissen in cognitieve functies al in de vroege stadia van de ziekte aanwezig zijn en bijdragen aan het klinische beeld, waardoor functionele vaardigheden zoals het looppatroon worden beperkt.
Cognitieve functies spelen een cruciale rol bij het plannen, initiëren en onderhouden van het looppatroon. Als een van de belangrijkste bepalende factoren voor zelfstandigheid wordt lopen vaak uitgevoerd onder cognitieve belasting in het dagelijks leven. Het vermogen om motorische en cognitieve dubbele taken gelijktijdig uit te voeren tijdens het lopen vereist effectieve aandachtstoedeling en verhoogde informatieverwerkingssnelheid, en het centrale zenuwstelsel is in staat zich aan deze eisen aan te passen. Bij neurodegeneratieve ziekten zoals PD wordt het gelijktijdig uitvoeren van cognitieve en motorische taken echter uitdagender, wat leidt tot moeilijkheden bij het handhaven van het evenwicht tijdens het lopen en een verhoogd risico op vallen.
Cognitie omvat meerdere domeinen, waaronder geheugen, aandacht, executieve functies, taal en visuospatiële vaardigheden. Hoewel bekend is dat cognitie het looppatroon bij PD beïnvloedt, zijn de specifieke bijdragen van elk cognitief domein aan het looppatroon nog niet volledig begrepen. Daarom vormt het onderzoeken van de effecten van cognitieve taken op het looppatroon bij PD een belangrijk onderzoeksgebied.
Er wordt verwacht dat de bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan de ontwikkeling van gestructureerde looptrainingsprogramma's die gericht zijn op het verbeteren van de functionele zelfstandigheid bij loopgerelateerde dagelijkse activiteiten bij personen met PD. Bovendien wordt verwacht dat deze bevindingen de ontwikkeling van effectieve en geïndividualiseerde strategieën ter preventie van vallen zullen ondersteunen, wat een van de grootste uitdagingen blijft in de fysiotherapeutische behandeling van PD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nisa Ceren YAVUZ
- Telefoonnummer: +90533 079 54 82
- E-mail: ynisaceren@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat patiënten bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld en die worden opgevolgd of behandeld aan de Gazi-universiteit, en gezonde vrijwilligers uit de lokale gemeenschap in Ankara die qua leeftijd overeenkomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor personen met de ziekte van Parkinson:
- Een klinische diagnose van de ziekte van Parkinson bevestigd door een neuroloog volgens de diagnostische criteria van de United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank
- Geclassificeerd tussen stadium 1 en 3 volgens de aangepaste Hoehn en Yahr-schaal
- Leeftijd tussen 40 en 80 jaar
- Een score van minimaal 21 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- In staat om minimaal 10 minuten ononderbroken te lopen zonder onderbreking en zonder gebruik van enig hulploopmiddel
- Minimaal 5 jaar formeel onderwijs hebben genoten
Exclusiecriteria voor personen met de ziekte van Parkinson:
- Aanwezigheid van een andere neurologische aandoening dan de ziekte van Parkinson
- Aanwezigheid van een cardiale, pulmonale of musculoskeletale aandoening die veilige mobiliteit kan belemmeren
- Een score van ≥10 voor angst en ≥7 voor depressie op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Aanwezigheid van visuele of auditieve beperkingen die niet kunnen worden gecorrigeerd met hulpmiddelen
Inclusiecriteria voor gezonde personen:
- Leeftijd tussen 40 en 80 jaar
- Een score van minimaal 21 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Exclusiecriteria voor gezonde personen:
- Aanwezigheid van een neurologische aandoening
- Aanwezigheid van een cardiale, pulmonale of musculoskeletale aandoening die veilige mobiliteit kan beïnvloeden
- Een score van ≥10 voor angst en ≥7 voor depressie op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
- Aanwezigheid van visuele of auditieve beperkingen die niet kunnen worden gecorrigeerd met hulpmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Parkinson Ziekte Groep
Deze groep bestaat uit individuen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld door een gespecialiseerde neuroloog volgens de klinische diagnostische criteria van de Verenigde Staten Parkinson's Disease Society Brain Bank, met een ernst van de ziekte tussen stadium 1 en 3 volgens de aangepaste Hoehn en Yahr-schaal.
|
|
Gezonde Controlegroep
Deze groep omvat gezonde vrijwilligers met een vergelijkbare leeftijd, geslacht en opleidingsachtergrond als de Parkinson-groep, en die geen voorgeschiedenis hebben van neurologische, psychiatrische of musculoskeletale aandoeningen die het looppatroon of de cognitieve prestaties zouden kunnen beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale cognitie beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Dag 1
|
De beoordeling van cognitieve functies begint met de evaluatie van het algemene cognitieve vermogen. Het algemene cognitieve vermogen wordt geëvalueerd met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). De Montreal Cognitive Assessment is een gevalideerde schaal die is ontworpen om meerdere cognitieve functies te beoordelen, waaronder aandacht, concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstract redeneren, rekenen en oriëntatie. Het instrument heeft een maximaal totaal aantal punten van 30. Volgens de oorspronkelijke validatiestudie worden scores van 26 en hoger over het algemeen beschouwd als normaal cognitief functioneren, terwijl scores onder de 26 duiden op mogelijke cognitieve achteruitgang. Voor het doel van deze studie is een inclusiecriterium van een MoCA-score ≥ 21 vastgesteld. |
Dag 1
|
|
Taalfunctie beoordeeld met de Boston Naming Test
Tijdsspanne: Dag 1
|
De verkorte versie van de Boston Naming Test (BNT), bestaande uit 15 items (BNT-15), wordt gebruikt om de taalvaardigheid te beoordelen.
De test bestaat uit afbeeldingen variërend van algemeen herkenbare objecten tot objecten die progressief moeilijker te identificeren zijn.
Deelnemers wordt gevraagd het object op elke afbeelding te benoemen.
Als de deelnemer de juiste naam niet kan geven (bijvoorbeeld "pelikaan"), kunnen semantische of fonemische hints worden gegeven (bijvoorbeeld "het is een vogel", "pe...").
De examinator registreert het type en aantal benodigde hints en of deze tot een correct antwoord leiden.
Elk correct antwoord krijgt 1 punt.
De maximaal haalbare score is 15 punten, waarbij hogere scores een betere taalprestatie aangeven.
|
Dag 1
|
|
Geheugen beoordeeld met de Rey Auditory Verbal Learning Test
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) zal worden gebruikt om het geheugen te beoordelen.
Deze test evalueert verbaal leren, onmiddellijk verbaal geheugen, gevoeligheid voor interferentie, vrije herinnering en herkenningsgeheugen.
De score wordt gebaseerd op het aantal correct herinnerde woorden in elke trial, de prestatie bij uitgestelde herinnering en het aantal correct verworpen afleidende items tijdens de herkenningsfase.
Hogere scores op alle indices wijzen op superieur verbaal leer- en geheugencapaciteit, terwijl significante verschillen tussen onmiddellijke en uitgestelde herinnering kunnen wijzen op ophaal- of opslagtekorten.
|
Dag 1
|
|
Visuospatiële functie beoordeeld door de Benton Judgment of Line Orientation Test
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Benton Judgment of Line Orientation Test (JLOT) wordt gebruikt om de visuospatiale functie te beoordelen.
Het primaire doel van de test is om het vermogen van de persoon om elementen binnen een visuele stimulus waar te nemen, te organiseren en te relateren volgens hun ruimtelijke oriëntatie te evalueren.
De test bestaat uit 30 items en de taakmoeilijkheid neemt progressief toe naarmate de lijnsegmenten van boven of onder worden verkort.
Scoring is gebaseerd op gepaarde antwoorden; een punt wordt alleen toegekend als beide lijnen in een paar correct worden geïdentificeerd.
Hogere scores duiden op superieure visuospatiale waarneming en ruimtelijke relatievaardigheden, terwijl lagere scores mogelijke stoornissen in de door de rechterhersenhelft gemedieerde ruimtelijke organisatie kunnen weerspiegelen.
|
Dag 1
|
|
Executieve Functie Beoordeeld met de Stroop Test (Çapa Versie)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Stroop Test (Çapa-versie) wordt gebruikt om uitvoerende functies te beoordelen.
Deze test evalueert selectieve aandacht, responsremming, cognitieve flexibiliteit en informatieverwerkingssnelheid.
De test bestaat uit twee stimuluskaarten.
De eerste kaart bevat 60 gekleurde rechthoeken (rood, groen en blauw) gerangschikt in zes rijen van tien items elk.
De tweede kaart bevat kleurwoorden gedrukt in incongruente inktkleuren in hetzelfde formaat.
Voor elke fase wordt de voltooiingstijd in seconden geregistreerd met een digitale stopwatch, terwijl het aantal fouten en zelfcorrecties als tellingen wordt geregistreerd.
De "interferentieweerstand"-tijd (Stroop D) wordt in seconden berekend met de formule: Stroop D = Stroop C - Stroop B
|
Dag 1
|
|
Aandacht beoordeeld met de Digit Span Test
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Digit Span Test, een subtest van de Wechsler Memory Scale-Revised, wordt gebruikt om aandacht en concentratie te beoordelen.
Het bestaat uit twee componenten: forward digit span en backward digit span, elk geassocieerd met verschillende cognitieve processen.
De score werd bepaald door de langste reeks cijfers die correct werd herhaald in ten minste één van de twee pogingen voor elk niveau.
De maximaal haalbare spanningslengte was 7 voor de forward conditie en 6 voor de backward conditie.
Op basis van vastgestelde normen werden de ondergrenzen voor normale functie gedefinieerd als een span van 6 voor forward en 4 voor backward reeksen.
Het verschil tussen forward en backward digit span mag niet meer dan twee cijfers bedragen.
Hogere scores vertegenwoordigen superieur werkgeheugen en aandachtsprestatie.
|
Dag 1
|
|
Analyse van ruimtelijk-temporele loopparameters onder dual-task condities
Tijdsspanne: Dag 2
|
Spatiotemporale loopparameters en variabiliteitsmaten zullen worden beoordeeld met behulp van het SensorMedica FreeMed baropodometrisch platform.
Binnen het kader van de ganganalyse zal elke deelnemer eerst worden gevraagd te lopen op een zelfgekozen comfortabele snelheid zonder enige dual-task conditie, en baseline spatiotemporale parameters zullen worden vastgelegd.
Vervolgens zal het lopen worden beoordeeld onder vooraf bepaalde cognitieve dual-task condities.
In deze studie zullen deelnemers worden geïnstrueerd om continu op het platform te lopen zonder te stoppen, waarbij ten minste 40 stappen worden voltooid.
Om een gedetailleerde ganganalyse te waarborgen, zullen de volgende parameters onafhankelijk worden vastgelegd en gerapporteerd: stap lengte (cm), stap breedte (cm), cadans (stappen/min), stapcyclusduur (s), stand- en zwaaifaseduur (% van gangcyclus), enkelvoudige en dubbele ondersteuningstijden (s), en gangvariabiliteit (CV%).
Meerdere eenheden zullen worden gerapporteerd voor elke specifieke loopparameter zoals gedetailleerd in de beschrijving.
|
Dag 2
|
|
Cognitief Dual-Task Gangprotocol
Tijdsspanne: Dag 2
|
Deze studie evalueert loopprestaties onder vijf cognitieve dubbeltaakcondities gericht op taal, geheugen, aandacht, visuospatieel en executieve functies bij de ziekte van Parkinson (PD).
Taken zijn ontwikkeld op basis van gestandaardiseerde neuropsychologische tests, waaronder de Boston Naming Test, Rey Auditory Verbal Learning Test, Benton Judgment of Line Orientation, Digit Span, MoCA en Stroop Test.
Deelnemers lopen in hun zelfgekozen tempo op een loopplatform onder zeven condities: enkele taak, vijf cognitieve dubbeltaken en een motorische dubbeltaak.
In de enkele-taakconditie lopen deelnemers op een comfortabele snelheid.
Taaltaken omvatten het benoemen van afbeeldingen; geheugentaken vereisen het herinneren van woordlijsten; visuospatiële taken omvatten het identificeren van lijnoriëntaties; executieve taken vereisen het benoemen van inktkleur van incongruente woorden; aandachttaken omvatten het herhalen van cijferreeksen.
In de motorische taak lopen deelnemers terwijl ze een glas water dragen.
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Deel III: Motorisch Onderzoek (MDS-UPDRS III)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De ernst van motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) zal worden beoordeeld met behulp van deel III (Motorisch Onderzoek) van de Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).
De MDS-UPDRS bestaat uit vier delen.
Deel I evalueert niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven met 13 items, terwijl deel II motorische ervaringen van het dagelijks leven beoordeelt, ook bestaande uit 13 items.
Deel III richt zich op motorisch onderzoek en omvat 18 items die motorische symptomen beoordelen.
Deel IV bestaat uit 6 items die motorische complicaties in verband met behandeling evalueren.
Elk item op de schaal wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 tot 4, waarbij 0 = normaal, 1 = licht, 2 = matig, 3 = aanzienlijk en 4 = ernstig.
In deze studie zullen delen I, III en IV worden gebruikt om beschrijvende klinische gegevens te verkrijgen voor individuen met PD.
|
Dag 1
|
|
Angst en depressie beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aangezien angst en stemming de loopprestaties kunnen beïnvloeden, zullen deze factoren worden geëvalueerd.
Voor dit doel wordt de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gebruikt.
De HADS bestaat uit 14 items en omvat twee subschalen: angst (HADS-A) en depressie (HADS-D).
Elke subschaal levert scores op van 0 tot 21.
De afkapwaarden voor de Turkse versie zijn 10 voor de angstsubschaal (HADS-A) en 7 voor de depressiesubschaal (HADS-D).
|
Dag 1
|
|
Statisch evenwicht beoordeeld met het SensorMedica FreeMed-apparaat
Tijdsspanne: Dag 2
|
Statische balansanalyse wordt uitgevoerd met het SensorMedica FreeMed (FreeMed, SensorMedica, Rome, Italië) apparaat.
Het systeem wordt vóór elke beoordeling gekalibreerd.
Voorafgaand aan de test worden de deelnemers geïnformeerd over de testprocedures.
Alle beoordelingen worden uitgevoerd met de deelnemers op blote voeten.
Voorafgaand aan de metingen krijgen de deelnemers instructies om rechtop te staan, naar een vast punt voor zich te kijken en hun lichaamsgewicht gelijkmatig over beide voeten te verdelen om hun massamiddelpunt langs de middellijn uit te lijnen.
Voor dit doel wordt de deelnemers gevraagd het punt dat hun drukpunt voorstelt, weergegeven op het apparaatscherm, binnen het gemarkeerde centrale kruisgebied op het platform te positioneren.
Tijdens de tests krijgen de deelnemers instructies om hun voeten niet op te tillen of te verplaatsen.
Metingen worden tweemaal uitgevoerd onder zowel ogen-open als ogen-gesloten omstandigheden, en de gemiddelde waarden worden gebruikt voor analyse.
|
Dag 2
|
|
Dual-Task Cost
Tijdsspanne: Dag 2
|
De capaciteit van een individu om een dubbele taak uit te voeren, wordt gedefinieerd als de prestatie bij dubbele taken.
Om de impact van dubbele-taakcondities op de prestatie te bepalen, wordt de kosten van dubbele taken berekend met behulp van maatstaven zoals de taaknauwkeurigheid en de tijd die nodig is om de dubbele taak te voltooien.
De kosten van dubbele taken worden uitgedrukt met de volgende formule: Kosten Dubbele Taken = [(Prestatie Dubbele Taken - Prestatie Enkele Taak) / Prestatie Enkele Taak] × 100
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arzu GUCLU GUNDUZ, Gazi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ziekte van Parkinson
- Mobiliteitsbeperking
Andere studie-ID-nummers
- 2026 - 415
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .