クロルヘキシジンとクワ（Morus Nigra）洗口液の歯周治療後の有効性
2026年4月14日 更新者：Burak Koçak、Inonu University
クロルヘキシジンとマルベリー（Morus Nigra）洗口液の歯周病治療における有効性の比較
本研究は、歯周病を有する患者において、非外科的歯周治療（スケーリング・ルートプレーニング - SRP）の補助療法として使用されるクロルヘキシジンおよびクワ（ブラックベリー）洗口液の臨床的、生化学的、微生物学的効果を評価・比較することを目的としています。
参加者は、SRPのみを受ける対照群、SRPとクロルヘキシジン洗口液を併用する群、およびSRPとクワ洗口液を併用する群の3群に分けられます。
臨床的歯周パラメータ、炎症マーカー（TNF-α、IL-1β、IL-10を含む）の歯肉溝滲出液レベル、および歯周ポケット内プラークの微生物学的プロファイル（レッドコンプレックス細菌やフソバクテリウムなど）を、治療前、治療後1ヶ月、および3ヶ月に評価します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Malatya
-
Battalgazi、Malatya、トルコ（Türkiye）、44300
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 歯周炎と診断された患者。
- 全身的に健康な個人。
- 18歳から65歳までの患者。
- 少なくとも20本の天然歯が存在すること。
- 研究への参加を自発的に志願し、インフォームドコンセント書に署名すること。
除外基準：
- 歯周組織の健康または全身性炎症反応に影響を及ぼす可能性のある全身性疾患の存在（例：糖尿病、免疫疾患）。
- 現在喫煙者またはタバコ製品の使用者。
- 妊娠中または授乳中。
- 過去6ヶ月以内の全身性抗生物質、抗炎症薬、または免疫抑制薬の使用。
- 過去6ヶ月以内に非外科的または外科的歯周治療を受けたこと。
- クロルヘキシジンまたはクワ（ブラックベリー）エキスに対する既知のアレルギーまたは過敏症。
- 矯正装置を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
超音波および手用器具を用いた全顎スケーリングおよびルートプレーニング（SRP）からなる非外科的歯周治療。
|
本研究の全患者は、超音波器具と手用器具の両方を用いた全顎的スケーリング・ルートプレーニング（SRP）からなる非外科的歯周療法を受けた。
|
|
実験的：クロルヘキシジングループ
スケーリングおよびルートプレーニングの補助として、患者は0.12％グルコン酸クロルヘキシジン洗口液15mlを1日2回（朝と夜）1分間すすぎます。
介入期間は14日間です。
|
本研究の全患者は、超音波器具と手用器具の両方を用いた全顎的スケーリング・ルートプレーニング（SRP）からなる非外科的歯周療法を受けた。
SRPの補助療法として、患者には0.12%グルコン酸クロルヘキシジン洗口液15mlを1日2回（朝と夜）1分間うがいするよう指示されました。
治療期間は14日間でした。
|
|
実験的：モルス ニグラ グループ
スケーリングおよびルートプレーニングの補助療法として、患者は標準化された5%クワ（Morus nigra）エキス含有マウスウォッシュ15 mlを1分間、1日2回（朝と夜）うがいします。
介入期間は14日間です。
|
本研究の全患者は、超音波器具と手用器具の両方を用いた全顎的スケーリング・ルートプレーニング（SRP）からなる非外科的歯周療法を受けた。
SRPの補助療法として、患者には、5％モルス・ニグラ抽出物を含む標準化されたマウスウォッシュ15mlを1分間、1日2回（朝と夜）で14日間うがいするよう指示されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉指数 (GI)
時間枠：ベースライン（0日目）、歯周治療後1ヶ月、および3ヶ月。
|
歯肉の炎症を0から3の尺度を用いて評価します。
|
ベースライン（0日目）、歯周治療後1ヶ月、および3ヶ月。
|
|
プラークインデックス (PI)
時間枠：ベースライン（0日目）、歯周治療後1ヶ月、3ヶ月
|
0から3のスケールを使用した歯垢蓄積の評価。
|
ベースライン（0日目）、歯周治療後1ヶ月、3ヶ月
|
|
プロービング・デプス (PD)
時間枠：歯周治療後のベースライン（0日目）、1か月後、および3か月後。
|
歯肉縁から歯周ポケット底部までの距離の測定。
|
歯周治療後のベースライン（0日目）、1か月後、および3か月後。
|
|
臨床的付着レベル（CAL）
時間枠：歯周治療後のベースライン（0日目）、1か月後、および3か月後。
|
セメントエナメル境から歯周ポケット底部までの距離の測定。
|
歯周治療後のベースライン（0日目）、1か月後、および3か月後。
|
|
プロービング時の出血（BOP）
時間枠：ベースライン（0日目）、歯周治療後1ヵ月、および3ヵ月後。
|
プロービング後30秒以内の出血の有無の評価。
結果は出血した部位の割合として記録されます。
|
ベースライン（0日目）、歯周治療後1ヵ月、および3ヵ月後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉溝滲出液（GCF）炎症マーカーの変化
時間枠：治療前、治療後1か月、治療後3か月
|
ELISA（または特定の生化学的アッセイ）を用いて歯肉溝液中のTNF-α、IL-1β、およびIL-10レベルを分析し、局所的な炎症反応を評価する
|
治療前、治療後1か月、治療後3か月
|
|
歯肉縁下プラーク微生物プロファイルの変化
時間枠：治療前、治療後1か月、治療後3か月
|
PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）分析を用いて、レッドコンプレックス細菌およびFusobacterium nucleatumのレベルを決定するための歯肉縁下プラークサンプルの評価
|
治療前、治療後1か月、治療後3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月8日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月14日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INONU-2025/04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開された記事で報告された結果の基礎となる、個人を特定できない参加者データが共有されます
IPD 共有時間枠
データは、記事発表後6ヶ月から36ヶ月までの期間に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、方法論的に妥当な提案を提供する研究者と共有されます。
データ共有のリクエストは、メールで主任研究者に直接お願いします。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。