Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ополаскивателей для полости рта с хлоргексидином и Morus Nigra после пародонтологического лечения

14 апреля 2026 г. обновлено: Burak Koçak, Inonu University

Сравнение эффективности ополаскивателей для полости рта с хлоргексидином и Morus Nigra в лечении пародонтологических заболеваний

Данное исследование направлено на оценку и сравнение клинических, биохимических и микробиологических эффектов ополаскивателей для полости рта с хлоргексидином и Morus nigra (ежевика), используемых в качестве дополнения к нехирургическому пародонтологическому лечению (скейлинг и полировка корней - SRP) у пациентов с заболеваниями пародонта. Участники будут разделены на три группы: контрольная группа, получающая только SRP, группа, получающая SRP в сочетании с ополаскивателем для полости рта с хлоргексидином, и группа, получающая SRP в сочетании с ополаскивателем для полости рта с Morus nigra. Клинические пародонтологические параметры, уровни воспалительных маркеров в десневой жидкости (включая TNF-a, IL-1b и IL-10) и микробиологические профили поддесневого зубного налета (такие как бактерии красного комплекса и Fusobacterium) будут оцениваться на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагностированным пародонтитом.
  • Системно здоровые лица.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Наличие не менее 20 естественных зубов.
  • Добровольное согласие на участие в исследовании и подписание формы информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Наличие любого системного заболевания, которое может повлиять на здоровье пародонта или системный воспалительный ответ (например, сахарный диабет, иммунологические нарушения).
  • Курящие в настоящее время или употребляющие табачные изделия.
  • Беременность или лактация.
  • Применение системных антибиотиков, противовоспалительных или иммуносупрессивных препаратов в течение последних 6 месяцев.
  • Проведение любого нехирургического или хирургического пародонтального лечения в течение последних 6 месяцев.
  • Известная аллергия или чувствительность к хлоргексидину или экстрактам Morus nigra (ежевики).
  • Пациенты, использующие ортодонтические аппараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Нехирургическое пародонтологическое лечение, включающее полную санацию полости рта и обработку корней (SRP) с использованием ультразвуковых и ручных инструментов.
Процедура: Скейлинг и полировка корней (SRP)
Все пациенты в исследовании прошли нехирургическую пародонтальную терапию, включающую полную санацию полости рта с удалением зубного камня и выравниванием поверхности корней (SRP) с использованием как ультразвуковых аппаратов, так и ручных инструментов.
Экспериментальный: Группа хлоргексидина
В качестве дополнения к удалению зубного камня и выравниванию поверхности корня пациенты будут полоскать рот 15 мл 0,12% ополаскивателя для полости рта с глюконатом хлоргексидина два раза в день (утром и вечером) в течение 1 минуты. Продолжительность вмешательства составляет 14 дней.
Процедура: Скейлинг и полировка корней (SRP)
Все пациенты в исследовании прошли нехирургическую пародонтальную терапию, включающую полную санацию полости рта с удалением зубного камня и выравниванием поверхности корней (SRP) с использованием как ультразвуковых аппаратов, так и ручных инструментов.
Лекарство: 0,12% Ополаскиватель для полости рта с глюконатом хлоргексидина
В качестве дополнения к SRP пациентам было рекомендовано полоскать рот 15 мл 0,12% ополаскивателя для рта с глюконатом хлоргексидина два раза в день (утром и вечером) в течение 1 минуты. Продолжительность лечения составила 14 дней.
Экспериментальный: Группа Morus Nigra
В качестве дополнения к скейлингу и кюретажу пациенты будут полоскать рот 15 мл стандартизированной жидкости для полоскания рта, содержащей 5% экстракта шелковицы черной, два раза в день (утром и вечером) в течение 1 минуты. Продолжительность вмешательства составляет 14 дней.
Процедура: Скейлинг и полировка корней (SRP)
Все пациенты в исследовании прошли нехирургическую пародонтальную терапию, включающую полную санацию полости рта с удалением зубного камня и выравниванием поверхности корней (SRP) с использованием как ультразвуковых аппаратов, так и ручных инструментов.
Лекарство: 5% Полоскание для рта из шелковицы чёрной
В качестве дополнения к SRP пациентам было предписано полоскать рот 15 мл стандартизированного ополаскивателя, содержащего 5% экстракта шелковицы черной, дважды в день (утром и вечером) в течение 1 минуты. Продолжительность лечения составила 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гингивальный индекс (ГИ)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0), 1 месяц и 3 месяца после пародонтологического лечения.
Оценка воспаления десны по шкале от 0 до 3.
Исходный уровень (День 0), 1 месяц и 3 месяца после пародонтологического лечения.
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0), 1 месяц и 3 месяца после пародонтологического лечения.
Оценка накопления зубного налёта по шкале от 0 до 3.
Исходный уровень (День 0), 1 месяц и 3 месяца после пародонтологического лечения.
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0), 1 месяц и 3 месяца после пародонтологического лечения.
Измерение расстояния от десневого края до дна пародонтального кармана.
Исходный уровень (День 0), 1 месяц и 3 месяца после пародонтологического лечения.
Клинический уровень прикрепления (КУП)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), 1 месяц и 3 месяца после пародонтологического лечения.
Измерение расстояния от цементоэмалевого соединения до дна пародонтального кармана.
Исходный уровень (день 0), 1 месяц и 3 месяца после пародонтологического лечения.
Кровоточивость при зондировании (КПЗ)
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0), 1 месяц и 3 месяца после пародонтологического лечения.
Оценка наличия или отсутствия кровоточивости в течение 30 секунд после зондирования. Результат регистрируется в процентах участков, которые кровоточат.
Базовый уровень (День 0), 1 месяц и 3 месяца после пародонтологического лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение маркеров воспаления в десневой жидкости (GCF)
Временное ограничение: На исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения
Анализ уровней TNF-α, IL-1β и IL-10 в десневой жидкости с использованием ИФА (или специфического биохимического анализа) для оценки местного воспалительного ответа
На исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения
Изменение микробиологического профиля поддесневого налёта
Временное ограничение: На исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения
Оценка образцов поддесневого налета для определения уровней бактерий красного комплекса и Fusobacterium nucleatum с помощью анализа ПЦР (полимеразной цепной реакции)
На исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INONU-2025/04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в опубликованной статье, будут предоставлены

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны, начиная с 6 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение. Запросы на обмен данными следует направлять главному исследователю по электронной почте

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться