Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klorheksidi- ja Morus nigra -suuveden teho hammaslääketieteellisen hoitojen jälkeen

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Burak Koçak, Inonu University

Klorheksidiinin ja mustamulperin (Morus Nigra) suuvesien tehon vertailu parodontaalitautien hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla klorheksidi- ja Morus nigra -suuveden (mustaherukan) kliinisiä, biokemiallisia ja mikrobiologisia vaikutuksia, joita käytetään hoidon tukena ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa (skaalaus ja juurien tasoitus - SRP) parodontaalitauteja sairastavilla potilailla. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmään, joka saa vain SRP:n, ryhmään, joka saa SRP:n yhdistettynä klorheksidisuuvesiin, ja ryhmään, joka saa SRP:n yhdistettynä Morus nigra -suuvesiin. Kliinisiä parodontaaliparametreja, tulehdusmarkkerien (mukaan lukien TNF-a, IL-1b ja IL-10) ientaskunesteen tasoja ja subgingivaalisen plakin mikrobiologisia profiileja (kuten punaisen kompleksin bakteereja ja Fusobacteriumia) arvioidaan alkuvaiheessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turkki (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu periodontitis.
  • Systeemisesti terveet yksilöt.
  • Potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta.
  • Vähintään 20 luonnonhampaiden läsnäolo.
  • Vapaaehtoisesti osallistuu tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa systeemisairaus, joka saattaa vaikuttaa parodontaaliseen terveyteen tai systeemiseen tulehdusvasteeseen (esim. diabetes mellitus, immunologiset häiriöt).
  • Nykyiset tupakoitsijat tai minkä tahansa tupakkatuotteiden käyttäjät.
  • Raskaus tai imetys.
  • Systeemisten antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Minkä tahansa ei-kirurgisen tai kirurgisen parodontaalihoidon saaminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Tunnettu allergia tai herkkyys klorheksidiin tai Morus nigra -uuteisiin (karhunvatukka).
  • Potilaat, jotka käyttävät ortodontisia laitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kirurgiaton parodontaalihoidon muoto, joka sisältää koko suun kivenpoiston ja juuripintausten tasoittamisen (SRP) ultraäänityökaluilla ja käsityökaluilla.
Menettely: Skalaus ja juuritasoitus (SRP)
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat ei-kirurgista periodontaalihoidon terapiaa, joka koostui täysi suun kivenpoistosta ja juurien tasoituksesta (SRP) käyttäen sekä ultraäänilaitteita että käsityökaluja.
Kokeellinen: Klorheksidiiniryhmä
Kiilletyksen ja juurien tasoituksen lisäksi potilaat huuhtelevat suutaan 15 ml 0,12-prosenttisella klorheksidiiniglukonaattisuuvetisellä kahdesti päivässä (aamuin illoin) 1 minuutin ajan. Intervention kesto on 14 päivää.
Menettely: Skalaus ja juuritasoitus (SRP)
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat ei-kirurgista periodontaalihoidon terapiaa, joka koostui täysi suun kivenpoistosta ja juurien tasoituksesta (SRP) käyttäen sekä ultraäänilaitteita että käsityökaluja.
Lääke: 0,12 % klorheksidi glukonaatti -suuvesi
SRP:n täydentävänä hoitona potilaille ohjeistettiin suuveden käyttöä: 15 ml 0,12 % klorheksidiiniglukonaattisuuvettä kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 1 minuutin ajan. Hoidon kesto oli 14 päivää.
Kokeellinen: Morus Nigra -ryhmä
Hammaskivenpoiston ja juuripinnan tasoituksen lisänä potilaat huuhtelevat suutaan 15 ml:lla standardoidusta suuvedestä, joka sisältää 5 % Morus nigra -uutetta, kahdesti päivässä (aamuin ja illoin) 1 minuutin ajan. Intervention kesto on 14 päivää.
Menettely: Skalaus ja juuritasoitus (SRP)
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat ei-kirurgista periodontaalihoidon terapiaa, joka koostui täysi suun kivenpoistosta ja juurien tasoituksesta (SRP) käyttäen sekä ultraäänilaitteita että käsityökaluja.
Lääke: 5% Mustamulperin suuvesi
SRP:n lisänä potilaille ohjeistettiin huuhtelemaan suutaan 15 ml standardoidulla suuvedellä, joka sisälsi 5 % Morus nigra -uutetta, kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 1 minuutin ajan. Hoidon kesto oli 14 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ientulehdusindeksi (GI)
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 0), 1 kuukausi ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
Arvioi ientulehduksen asteikolla 0–3.
Alkutila (päivä 0), 1 kuukausi ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
Plaque-indeksi (PI)
Aikaikkuna: Perusarvo (päivä 0), 1 kuukausi ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
Plaque-aineen kertymisen arviointi asteikolla 0–3.
Perusarvo (päivä 0), 1 kuukausi ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
Tuntaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0), 1 kuukausi ja 3 kuukautta periodontaalisesta hoidosta.
Iäkkään marginaalin ja parodontaalitaskun pohjan välisen etäisyyden mittaus.
Alkutilanne (päivä 0), 1 kuukausi ja 3 kuukautta periodontaalisesta hoidosta.
Kliininen kiinnittymistaso (CAL)
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0), 1 kuukausi ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
Mittaaminen etäisyydestä sementti-emaaliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan.
Alkutilanne (päivä 0), 1 kuukausi ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
Verenvuoto koettaessa (BOP)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (päivä 0), 1 kuukausi ja 3 kuukautta periodontaalihoidon jälkeen.
Arvio verenvuodon esiintymisestä tai puuttumisesta 30 sekunnin kuluessa koetilanteen jälkeen. Tulos kirjataan prosentteina vuotavista kohdista.
Alkuperäinen tila (päivä 0), 1 kuukausi ja 3 kuukautta periodontaalihoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ienraonesteen (GCF) tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Alkutilanteessa sekä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
TNF-a:n, IL-1b:n ja IL-10:n pitoisuuksien analysointi ELISA-menetelmällä (tai spesifisellä biokemiallisella testillä) ikenien kielekevedessä arvioidakseen paikallista tulehdusvastetta
Alkutilanteessa sekä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Alitartuntakiven mikrobiprofiilin muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta
Arvio aligivaalisten plakkienäytteistä punaisen kompleksin bakteerien ja Fusobacterium nucleatum -bakteerien määrien määrittämiseksi PCR-analyysillä (Polymerase Chain Reaction)
Alkutilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INONU-2025/04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat anonymisoidut yksittäisen osallistujan tiedot jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Dataa on saatavilla 6 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja 36 kuukauden ajan sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen. Tietojen jakamista koskevat pyynnöt tulee ohjata pääasiantutkijalle sähköpostitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa