- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07540624
Klorheksidi- ja Morus nigra -suuveden teho hammaslääketieteellisen hoitojen jälkeen
Klorheksidiinin ja mustamulperin (Morus Nigra) suuvesien tehon vertailu parodontaalitautien hoidossa
This study aims to evaluate and compare the clinical, biochemical, and microbiological effects of chlorhexidine and Morus nigra (blackberry) mouthwashes used as an adjunct to non-surgical periodontal treatment (scaling and root planing - SRP) in patients with periodontal diseases. The participants will be divided into three groups: a control group receiving only SRP, a group receiving SRP combined with chlorhexidine mouthwash, and a group receiving SRP combined with Morus nigra mouthwash. Clinical periodontal parameters, gingival crevicular fluid levels of inflammatory markers (including TNF-a, IL-1b, and IL-10), and subgingival plaque microbiological profiles (such as red complex bacteria and Fusobacterium) will be evaluated at baseline, 1 month, and 3 months after the treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Turkki (Türkiye), 44300
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with periodontitis.
- Systemically healthy individuals.
- Patients aged between 18 and 65 years.
- Presence of at least 20 natural teeth.
- Volunteering to participate in the study and signing the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Presence of any systemic disease that may affect periodontal health or systemic inflammatory response (e.g., Diabetes Mellitus, immunological disorders).
- Current smokers or use of any tobacco products.
- Pregnancy or lactation.
- Use of systemic antibiotics, anti-inflammatory drugs, or immunosuppressive medications within the last 6 months.
- Having received any non-surgical or surgical periodontal treatment within the last 6 months.
- Known allergy or sensitivity to chlorhexidine or Morus nigra (blackberry) extracts.
- Patients using orthodontic appliances.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control Group
Non-surgical periodontal treatment consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using ultrasonic and hand instruments. |
All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments. |
|
Kokeellinen: Chlorhexidine Group
As an adjunct to scaling and root planing, patients will rinse with 15 ml of 0.12% chlorhexidine gluconate mouthwash twice a day (morning and evening) for 1 minute. The duration of the intervention is 14 days. |
All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments. As an adjunct to SRP, patients were instructed to rinse with 15 ml of 0.12% chlorhexidine gluconate mouthwash twice daily (morning and evening) for 1 minute. The treatment duration was 14 days. |
|
Kokeellinen: Morus Nigra Group
As an adjunct to scaling and root planing, patients will rinse with 15 ml of a standardized mouthwash containing 5% Morus nigra extract twice a day (morning and evening) for 1 minute. The duration of the intervention is 14 days. |
All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments. As an adjunct to SRP, patients were instructed to rinse with 15 ml of a standardized mouthwash containing 5% Morus nigra extract twice daily (morning and evening) for 1 minute. The treatment duration was 14 days. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Index (GI)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Evaluation of gingival inflammation using a scale of 0 to 3. |
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
|
Plaque Index (PI)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Evaluation of plaque accumulation using a scale of 0 to 3. |
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
|
Probing Depth (PD)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Measurement of the distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket. |
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Measurement of the distance from the cementoenamel junction to the bottom of the periodontal pocket. |
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Evaluation of the presence or absence of bleeding within 30 seconds after probing. The result is recorded as a percentage of sites that bleed. |
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Gingival Crevicular Fluid (GCF) Inflammatory Markers
Aikaikkuna: At baseline, 1 month, and 3 months after treatment
|
Analysis of TNF-a, IL-1b, and IL-10 levels in the gingival crevicular fluid using ELISA (or specific biochemical assay) to evaluate the local inflammatory response |
At baseline, 1 month, and 3 months after treatment
|
|
Change in Subgingival Plaque Microbiological Profile
Aikaikkuna: At baseline, 1 month, and 3 months after treatment
|
Evaluation of subgingival plaque samples to determine the levels of red complex bacteria and Fusobacterium nucleatum using PCR (Polymerase Chain Reaction) analysis |
At baseline, 1 month, and 3 months after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontiitti
- Parodontaaliset sairaudet
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen skaalaus
- Hammaslääketieteellinen
- Parodontiikka
- Subgingval -kuretti
- Ennaltaehkäisevä hammaslääketiede
- Juurten höyläys
- Hampaiden kuorinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- INONU-2025/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified individual participant data that underlie the results reported in the published article will be shared
IPD-jaon aikakehys
Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. Requests for data sharing should be directed to the principal investigator via email
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .