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Wirksamkeit von Chlorhexidin- und Morus Nigra-Mundspülungen nach parodontaler Behandlung

14. April 2026 aktualisiert von: Burak Koçak, Inonu University

Vergleich der Wirksamkeit von Chlorhexidin- und Morus Nigra-Mundspülungen bei der Behandlung von Parodontalerkrankungen

Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen, biochemischen und mikrobiologischen Wirkungen von Chlorhexidin- und Morus nigra (Brombeere)-Mundspülungen zu bewerten und zu vergleichen, die als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Scaling und Wurzelglättung - SRP) bei Patienten mit Parodontalerkrankungen eingesetzt werden. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, die nur SRP erhält, eine Gruppe, die SRP in Kombination mit Chlorhexidin-Mundspülung erhält, und eine Gruppe, die SRP in Kombination mit Morus nigra-Mundspülung erhält. Klinische parodontale Parameter, Spiegel von Entzündungsmarkern in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (einschließlich TNF-a, IL-1b und IL-10) und mikrobiologische Profile der subgingivalen Plaque (wie Rotkomplex-Bakterien und Fusobacterium) werden zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Türkei (türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Parodontitis.
  • Systemisch gesunde Personen.
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Vorhandensein von mindestens 20 natürlichen Zähnen.
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen, die die parodontale Gesundheit oder systemische Entzündungsreaktion beeinflussen können (z.B. Diabetes mellitus, immunologische Störungen).
  • Aktuelle Raucher oder Konsumenten von Tabakprodukten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Einnahme von systemischen Antibiotika, entzündungshemmenden Medikamenten oder Immunsuppressiva in den letzten 6 Monaten.
  • Nicht-chirurgische oder chirurgische Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten.
  • Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin oder Morus nigra (Brombeere)-Extrakten.
  • Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nicht-chirurgische parodontale Behandlung bestehend aus einer vollständigen Mundhygiene mit Scaling und Wurzelglättung (SRP) unter Verwendung von Ultraschall- und Handinstrumenten.
Verfahren: Skalieren und Wurzelglätten (SRP)
Alle Patienten in der Studie unterzogen sich einer nicht-chirurgischen Parodontitisbehandlung, die aus einer vollständigen Mundhygiene mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) unter Verwendung von Ultraschallgeräten und Handinstrumenten bestand.
Experimental: Chlorhexidin-Gruppe
Als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung spülen die Patienten zweimal täglich (morgens und abends) für 1 Minute mit 15 ml 0,12%iger Chlorhexidin-Gluconat-Mundspülung. Die Dauer der Intervention beträgt 14 Tage.
Verfahren: Skalieren und Wurzelglätten (SRP)
Alle Patienten in der Studie unterzogen sich einer nicht-chirurgischen Parodontitisbehandlung, die aus einer vollständigen Mundhygiene mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) unter Verwendung von Ultraschallgeräten und Handinstrumenten bestand.
Arzneimittel: 0,12% Chlorhexidin-Gluconat Mundspülung
Als Ergänzung zur SRP wurden die Patienten angewiesen, 14 Tage lang zweimal täglich (morgens und abends) 1 Minute lang mit 15 ml einer 0,12%igen Chlorhexidingluconat-Mundspülung zu spülen. Die Behandlungsdauer betrug 14 Tage.
Experimental: Morus Nigra Gruppe
Als Ergänzung zum Zahnsteinentfernen und Wurzelglätten spülen die Patienten zweimal täglich (morgens und abends) für 1 Minute mit 15 ml einer standardisierten Mundspülung, die 5 % Morus nigra-Extrakt enthält. Die Dauer der Intervention beträgt 14 Tage.
Verfahren: Skalieren und Wurzelglätten (SRP)
Alle Patienten in der Studie unterzogen sich einer nicht-chirurgischen Parodontitisbehandlung, die aus einer vollständigen Mundhygiene mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) unter Verwendung von Ultraschallgeräten und Handinstrumenten bestand.
Arzneimittel: 5% Maulbeer-Mundspülung
Als Ergänzung zur SRP wurden die Patienten angewiesen, 14 Tage lang zweimal täglich (morgens und abends) für 1 Minute mit 15 ml einer standardisierten Mundspülung zu spülen, die 5% Morus nigra-Extrakt enthielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingival-Index (GI)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach parodontaler Behandlung.
Bewertung der Zahnfleischentzündung anhand einer Skala von 0 bis 3.
Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach parodontaler Behandlung.
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach parodontaler Behandlung.
Bewertung der Plaqueakkumulation anhand einer Skala von 0 bis 3.
Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach parodontaler Behandlung.
Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach Parodontalbehandlung.
Messung des Abstands vom Gingivalsaum bis zum Boden der parodontalen Tasche.
Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach Parodontalbehandlung.
Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach Parodontalbehandlung.
Messung des Abstands vom Schmelzzementgrenze zum Boden der parodontalen Tasche.
Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach Parodontalbehandlung.
Blutung auf Sondierung (BOP)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach der parodontalen Behandlung.
Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens von Blutungen innerhalb von 30 Sekunden nach Sondierung. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der blutenden Stellen aufgezeichnet.
Baseline (Tag 0), 1 Monat und 3 Monate nach der parodontalen Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der entzündlichen Marker in der Gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Analyse der TNF-a-, IL-1b- und IL-10-Spiegel in der gingivalen Sulkusflüssigkeit mittels ELISA (oder spezifischem biochemischem Assay) zur Bewertung der lokalen Entzündungsreaktion
Zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Veränderung des mikrobiologischen Profils subgingivaler Plaque
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten nach der Behandlung
Auswertung von subgingivalen Plaqueproben zur Bestimmung der Konzentrationen von Bakterien des roten Komplexes und Fusobacterium nucleatum mittels PCR-Analyse (Polymerase-Kettenreaktion)
Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INONU-2025/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die anonymisiert wurden und den in der veröffentlichten Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind beginnend 6 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Anfragen zur Datennutzung sollten per E-Mail an den Hauptuntersucher gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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