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Wirksamkeit von Chlorhexidin- und Morus Nigra-Mundspülungen nach parodontaler Behandlung

2. November 2026 aktualisiert von: Burak Koçak, Inonu University

Vergleich der Wirksamkeit von Chlorhexidin- und Morus Nigra-Mundspülungen bei der Behandlung von Parodontalerkrankungen

This study aims to evaluate and compare the clinical, biochemical, and microbiological effects of chlorhexidine and Morus nigra (blackberry) mouthwashes used as an adjunct to non-surgical periodontal treatment (scaling and root planing - SRP) in patients with periodontal diseases. The participants will be divided into three groups: a control group receiving only SRP, a group receiving SRP combined with chlorhexidine mouthwash, and a group receiving SRP combined with Morus nigra mouthwash. Clinical periodontal parameters, gingival crevicular fluid levels of inflammatory markers (including TNF-a, IL-1b, and IL-10), and subgingival plaque microbiological profiles (such as red complex bacteria and Fusobacterium) will be evaluated at baseline, 1 month, and 3 months after the treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Türkei (türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with periodontitis.
  • Systemically healthy individuals.
  • Patients aged between 18 and 65 years.
  • Presence of at least 20 natural teeth.
  • Volunteering to participate in the study and signing the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Presence of any systemic disease that may affect periodontal health or systemic inflammatory response (e.g., Diabetes Mellitus, immunological disorders).
  • Current smokers or use of any tobacco products.
  • Pregnancy or lactation.
  • Use of systemic antibiotics, anti-inflammatory drugs, or immunosuppressive medications within the last 6 months.
  • Having received any non-surgical or surgical periodontal treatment within the last 6 months.
  • Known allergy or sensitivity to chlorhexidine or Morus nigra (blackberry) extracts.
  • Patients using orthodontic appliances.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control Group

Non-surgical periodontal treatment consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using ultrasonic and hand instruments.
Verfahren: Scaling and Root Planing (SRP)

All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments.
Experimental: Chlorhexidine Group

As an adjunct to scaling and root planing, patients will rinse with 15 ml of 0.12% chlorhexidine gluconate mouthwash twice a day (morning and evening) for 1 minute. The duration of the intervention is 14 days.
Verfahren: Scaling and Root Planing (SRP)

All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments.

Arzneimittel: 0.12% Chlorhexidine Gluconate Mouthwash

As an adjunct to SRP, patients were instructed to rinse with 15 ml of 0.12% chlorhexidine gluconate mouthwash twice daily (morning and evening) for 1 minute. The treatment duration was 14 days.
Experimental: Morus Nigra Group

As an adjunct to scaling and root planing, patients will rinse with 15 ml of a standardized mouthwash containing 5% Morus nigra extract twice a day (morning and evening) for 1 minute. The duration of the intervention is 14 days.
Verfahren: Scaling and Root Planing (SRP)

All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments.

Arzneimittel: 5% Morus Nigra Mouthwash

As an adjunct to SRP, patients were instructed to rinse with 15 ml of a standardized mouthwash containing 5% Morus nigra extract twice daily (morning and evening) for 1 minute. The treatment duration was 14 days.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingival Index (GI)
Zeitfenster: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Evaluation of gingival inflammation using a scale of 0 to 3.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Plaque Index (PI)
Zeitfenster: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Evaluation of plaque accumulation using a scale of 0 to 3.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Probing Depth (PD)
Zeitfenster: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Measurement of the distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Clinical Attachment Level (CAL)
Zeitfenster: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Measurement of the distance from the cementoenamel junction to the bottom of the periodontal pocket.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Bleeding on Probing (BOP)
Zeitfenster: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Evaluation of the presence or absence of bleeding within 30 seconds after probing. The result is recorded as a percentage of sites that bleed.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Gingival Crevicular Fluid (GCF) Inflammatory Markers
Zeitfenster: At baseline, 1 month, and 3 months after treatment

Analysis of TNF-a, IL-1b, and IL-10 levels in the gingival crevicular fluid using ELISA (or specific biochemical assay) to evaluate the local inflammatory response
At baseline, 1 month, and 3 months after treatment
Change in Subgingival Plaque Microbiological Profile
Zeitfenster: At baseline, 1 month, and 3 months after treatment

Evaluation of subgingival plaque samples to determine the levels of red complex bacteria and Fusobacterium nucleatum using PCR (Polymerase Chain Reaction) analysis
At baseline, 1 month, and 3 months after treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INONU-2025/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data that underlie the results reported in the published article will be shared

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. Requests for data sharing should be directed to the principal investigator via email

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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