Efficacité des bains de bouche à la Chlorhexidine et au Morus Nigra après un traitement parodontal
14 avril 2026 mis à jour par: Burak Koçak, Inonu University
Comparaison de l'efficacité des bains de bouche à la chlorhexidine et à Morus Nigra dans le traitement des maladies parodontales
Cette étude vise à évaluer et comparer les effets cliniques, biochimiques et microbiologiques des bains de bouche à la chlorhexidine et à la Morus nigra (mûre noire) utilisés en complément du traitement parodontal non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire - DSR) chez les patients atteints de maladies parodontales.
Les participants seront divisés en trois groupes : un groupe témoin recevant uniquement le DSR, un groupe recevant le DSR combiné à un bain de bouche à la chlorhexidine, et un groupe recevant le DSR combiné à un bain de bouche à la Morus nigra.
Les paramètres parodontaux cliniques, les niveaux de marqueurs inflammatoires dans le fluide gingival (incluant TNF-α, IL-1β et IL-10) et les profils microbiologiques de la plaque sous-gingivale (tels que les bactéries du complexe rouge et Fusobacterium) seront évalués au début de l'étude, à 1 mois et à 3 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya
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Battalgazi, Malatya, Turquie (Türkiye), 44300
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une parodontite.
- Individus en bonne santé systémique.
- Patients âgés entre 18 et 65 ans.
- Présence d'au moins 20 dents naturelles.
- Volonté de participer à l'étude et signature du formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présence de toute maladie systémique pouvant affecter la santé parodontale ou la réponse inflammatoire systémique (par exemple, diabète sucré, troubles immunologiques).
- Fumeurs actuels ou utilisation de tout produit du tabac.
- Grossesse ou allaitement.
- Utilisation d'antibiotiques systémiques, d'anti-inflammatoires ou de médicaments immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois.
- Avoir reçu tout traitement parodontal non chirurgical ou chirurgical au cours des 6 derniers mois.
- Allergie ou sensibilité connue à la chlorhexidine ou aux extraits de Morus nigra (mûrier noir).
- Patients portant des appareils orthodontiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Traitement parodontal non chirurgical consistant en un détartrage et un surfaçage radiculaire (DSR) complet de la bouche à l'aide d'instruments ultrasoniques et manuels.
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Tous les patients de l'étude ont bénéficié d'un traitement parodontal non chirurgical consistant en un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) complet de la bouche à l'aide d'instruments ultrasoniques et manuels.
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Expérimental: Groupe Chlorhexidine
En complément du détartrage et du surfaçage radiculaire, les patients se rinceront la bouche avec 15 ml de bain de bouche à base de gluconate de chlorhexidine à 0,12 % deux fois par jour (matin et soir) pendant 1 minute.
La durée de l'intervention est de 14 jours.
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Tous les patients de l'étude ont bénéficié d'un traitement parodontal non chirurgical consistant en un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) complet de la bouche à l'aide d'instruments ultrasoniques et manuels.
En complément du DPR, les patients devaient se rincer la bouche avec 15 ml de bain de bouche à la chlorhexidine gluconate à 0,12 % deux fois par jour (matin et soir) pendant 1 minute.
La durée du traitement était de 14 jours.
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Expérimental: Morus Nigra Group
En complément du détartrage et du surfaçage radiculaire, les patients se rinceront la bouche avec 15 ml d'un bain de bouche standardisé contenant 5 % d'extrait de Morus nigra deux fois par jour (matin et soir) pendant 1 minute.
La durée de l'intervention est de 14 jours.
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Tous les patients de l'étude ont bénéficié d'un traitement parodontal non chirurgical consistant en un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) complet de la bouche à l'aide d'instruments ultrasoniques et manuels.
En complément du SRP, les patients devaient se rincer la bouche avec 15 ml d'un bain de bouche standardisé contenant 5 % d'extrait de Morus nigra deux fois par jour (matin et soir) pendant 1 minute.
La durée du traitement était de 14 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice Gingival (IG)
Délai: Baseline (Jour 0), 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal.
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Évaluation de l'inflammation gingivale à l'aide d'une échelle de 0 à 3.
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Baseline (Jour 0), 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal.
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Indice de Plaque (IP)
Délai: Ligne de base (jour 0), 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal.
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Évaluation de l'accumulation de plaque à l'aide d'une échelle de 0 à 3.
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Ligne de base (jour 0), 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal.
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Profondeur de Sondage (PD)
Délai: Baseline (Jour 0), 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal.
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Mesure de la distance entre la gencive marginale et le fond de la poche parodontale.
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Baseline (Jour 0), 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal.
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Baseline (Jour 0), 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal.
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Mesure de la distance entre la jonction cémento-émailaire et le fond de la poche parodontale.
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Baseline (Jour 0), 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal.
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: Baseline (Jour 0), 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal.
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Évaluation de la présence ou de l'absence de saignement dans les 30 secondes suivant le sondage.
Le résultat est enregistré sous forme de pourcentage des sites qui saignent.
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Baseline (Jour 0), 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des marqueurs inflammatoires du fluide gingival (GCF)
Délai: Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Analyse des niveaux de TNF-α, IL-1β et IL-10 dans le fluide gingival au moyen de la méthode ELISA (ou d'un dosage biochimique spécifique) pour évaluer la réponse inflammatoire locale
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Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Changement du profil microbiologique de la plaque sous-gingivale
Délai: Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Évaluation d'échantillons de plaque sous-gingivale pour déterminer les niveaux de bactéries du complexe rouge et de Fusobacterium nucleatum par analyse PCR (Réaction en Chaîne par Polymérase)
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Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Parodontite
- Maladies parodontales
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Dentisterie
- Phénomènes physiologiques dentaires
- Échelle dentaire
- Prophylaxie dentaire
- Parodontie
- Curetage de sous-gingival
- Dentisterie préventive
- Planage racinaire
- Exfoliation dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- INONU-2025/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants anonymisées qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article publié seront partagées
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 6 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Les demandes de partage de données doivent être adressées au chercheur principal par courriel
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .