치주 치료 후 클로르헥시딘과 오디나무 구강 세정제의 효과
2026년 4월 14일 업데이트: Burak Koçak, Inonu University
클로르헥시딘과 오디나무(모루스 니그라) 구강청결제의 치주 질환 치료 효과 비교
이 연구는 치주질환 환자에서 비외과적 치주치료(스케일링 및 치근면활택술 - SRP)의 보조제로 사용된 클로르헥시딘과 오디나무(블랙베리) 구강세정액의 임상적, 생화학적 및 미생물학적 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 세 그룹으로 나뉩니다: SRP만 받는 대조군, SRP와 클로르헥시딘 구강세정액을 병용하는 군, 그리고 SRP와 오디나무 구강세정액을 병용하는 군.
임상적 치주 파라미터, 염증 표지자(예: TNF-a, IL-1b 및 IL-10)의 치은열구액 수준, 그리고 치은하 플라크 미생물 프로파일(예: 레드 복합 세균 및 푸소박테리움)은 치료 전, 치료 후 1개월 및 3개월에 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya
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Battalgazi, Malatya, 터키 (Türkiye), 44300
- İnönü University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치주염으로 진단된 환자.
- 전신적으로 건강한 개인.
- 18세에서 65세 사이의 환자.
- 최소 20개의 자연 치아가 존재.
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 치주 건강이나 전신 염증 반응에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 존재 (예: 당뇨병, 면역 장애).
- 현재 흡연자 또는 담배 제품 사용자.
- 임신 또는 수유 중.
- 지난 6개월 이내 전신 항생제, 항염증제 또는 면역억제제 사용.
- 지난 6개월 이내 비외과적 또는 외과적 치주 치료를 받은 경우.
- 클로르헥시딘이나 오디 추출물에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 경우.
- 교정 장치를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
초음파 및 수동 기구를 이용한 전악 스케일링 및 치근 활택술(SRP)으로 구성된 비외과적 치주 치료
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이 연구에 참여한 모든 환자는 초음파 기기와 핸드 인스트루먼트를 모두 사용하여 구강 전체에 대한 스케일링 및 치근면활택술(SRP)으로 구성된 비외과적 치주 치료를 받았습니다.
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실험적: 클로르헥시딘 그룹
스케일링과 치근 활택술에 추가적으로, 환자들은 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 구강세정액 15ml로 하루 두 번(아침과 저녁) 1분간 양치질을 할 것입니다.
중재 기간은 14일입니다.
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이 연구에 참여한 모든 환자는 초음파 기기와 핸드 인스트루먼트를 모두 사용하여 구강 전체에 대한 스케일링 및 치근면활택술(SRP)으로 구성된 비외과적 치주 치료를 받았습니다.
SRP에 대한 보조 치료로, 환자들은 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 구강 세정액 15ml로 아침과 저녁에 하루 두 번 1분 동안 양치하도록 지시받았습니다.
치료 기간은 14일이었습니다.
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실험적: Morus Nigra 그룹
스케일링 및 치근 활택술의 보조 요법으로, 환자들은 5% 오디 추출물이 함유된 표준화된 구강 세정액 15ml로 1분 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 양치질할 것입니다.
중재 기간은 14일입니다.
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이 연구에 참여한 모든 환자는 초음파 기기와 핸드 인스트루먼트를 모두 사용하여 구강 전체에 대한 스케일링 및 치근면활택술(SRP)으로 구성된 비외과적 치주 치료를 받았습니다.
SRP 보조 요법으로, 환자들은 5% 오디 추출물이 함유된 표준화된 구강 세정액 15ml로 아침과 저녁에 1분간 양치질을 하도록 지시받았습니다.
치료 기간은 14일이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수 (GI)
기간: 치주 치료 후 기준선(0일), 1개월, 3개월.
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0에서 3까지의 척도를 사용한 잇몸 염증 평가.
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치주 치료 후 기준선(0일), 1개월, 3개월.
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플라크 지수 (PI)
기간: 치주 치료 후 기준선(0일차), 1개월, 3개월
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0에서 3까지의 척도를 사용한 플라크 축적 평가.
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치주 치료 후 기준선(0일차), 1개월, 3개월
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탐침 깊이 (PD)
기간: 치주 치료 후 기준선(0일), 1개월 및 3개월
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치은 변연에서 치주낭 바닥까지의 거리 측정.
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치주 치료 후 기준선(0일), 1개월 및 3개월
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임상 부착 수준 (CAL)
기간: 기준선(0일), 치주 치료 후 1개월 및 3개월.
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시멘토에나멜 접합부에서 치주낭 바닥까지의 거리 측정.
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기준선(0일), 치주 치료 후 1개월 및 3개월.
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출혈 지수(BOP)
기간: 기준선(0일), 치주 치료 후 1개월 및 3개월
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탐침 후 30초 내 출혈 유무 평가.
결과는 출혈 부위의 백분율로 기록됩니다.
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기준선(0일), 치주 치료 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은열구액(GCF) 염증 표지자의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 1개월 및 3개월
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ELISA(또는 특정 생화학적 분석법)를 사용하여 치은열구액 내 TNF-a, IL-1b 및 IL-10 수준을 분석하여 국소 염증 반응을 평가
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치료 전, 치료 후 1개월 및 3개월
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치은연하 치태 미생물학적 프로파일의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 1개월 및 3개월에
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PCR(Polymerase Chain Reaction) 분석을 사용하여 적색 복합 세균 및 Fusobacterium nucleatum의 수준을 결정하기 위한 치은하 플라크 샘플 평가
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치료 전, 치료 후 1개월 및 3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INONU-2025/04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
발표된 논문에 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터가 공유됩니다
IPD 공유 기간
데이터는 논문 게재 후 6개월부터 시작하여 36개월까지 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 방법론적으로 건전한 제안을 제시하는 연구자들과 공유됩니다.
데이터 공유 요청은 이메일을 통해 수석 연구자에게 제출해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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