Effekt av Chlorhexidin og Morus Nigra munnskyll etter parodontalbehandling
14. april 2026 oppdatert av: Burak Koçak, Inonu University
Sammenligning av effekten av klorheksidin og Morus nigra-munnvann i behandlingen av periodontal sykdom
Denne studien har som mål å evaluere og sammenligne de kliniske, biokjemiske og mikrobiologiske effektene av klorheksidin- og Morus nigra (bjørnebær)-munnskyll som et supplement til ikke-kirurgisk parodontalbehandling (skaling og rotplaning - SRP) hos pasienter med parodontale sykdommer.
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: en kontrollgruppe som kun får SRP, en gruppe som får SRP kombinert med klorheksidin-munnskyll, og en gruppe som får SRP kombinert med Morus nigra-munnskyll.
Kliniske parodontale parametere, nivåer av inflammatoriske markører i gingivaspaltene (inkludert TNF-a, IL-1b og IL-10), og mikrobiologiske profiler av subgingival plakk (som rød kompleks-bakterier og Fusobacterium) vil bli evaluert ved utgangspunktet, 1 måned og 3 måneder etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44300
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med periodontitt.
- Systemisk friske individer.
- Pasienter mellom 18 og 65 år.
- Tilstedeværelse av minst 20 naturlige tenner.
- Frivillig deltakelse i studien og signert informert samtykkeerklæring.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom som kan påvirke periodontal helse eller systemisk inflammatorisk respons (f.eks. diabetes mellitus, immunologiske lidelser).
- Nåværende røykere eller bruk av tobakksprodukter.
- Graviditet eller amming.
- Bruk av systemiske antibiotika, antiinflammatoriske legemidler eller immunosuppressive medisiner innen de siste 6 månedene.
- Har mottatt ikke-kirurgisk eller kirurgisk periodontal behandling innen de siste 6 månedene.
- Kjent allergi eller følsomhet for klorheksidin eller Morus nigra (bjørnebær) ekstrakter.
- Pasienter som bruker ortodontiske apparater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ikke-kirurgisk parodontalbehandling som består av fullmunn-skaling og rotplaning (SRP) ved bruk av ultralyd- og håndinstrumenter.
|
Alle pasientene i studien gjennomgikk ikke-kirurgisk periodontalbehandling som besto av fullmunnskaling og rotplaning (SRP) ved bruk av både ultralydutstyr og håndinstrumenter.
|
|
Eksperimentell: Klorheksidingruppen
Som et supplement til skalling og rotplaning, vil pasientene skylle med 15 ml 0,12% klorheksidinglukonat munnskyllevann to ganger daglig (morgen og kveld) i 1 minutt.
Intervensjonens varighet er 14 dager.
|
Alle pasientene i studien gjennomgikk ikke-kirurgisk periodontalbehandling som besto av fullmunnskaling og rotplaning (SRP) ved bruk av både ultralydutstyr og håndinstrumenter.
Som et tilskudd til SRP ble pasientene instruert til å skylle med 15 ml 0,12 % klorheksidinglukonat munnskyllevann to ganger daglig (morgen og kveld) i 1 minutt.
Behandlingsperioden var 14 dager. |
|
Eksperimentell: Morus Nigra-gruppen
Som et supplement til skalling og rotplaning, vil pasientene skylle med 15 ml av en standardisert munnvann som inneholder 5 % Morus nigra-ekstrakt to ganger daglig (morgen og kveld) i 1 minutt.
Intervensjonens varighet er 14 dager.
|
Alle pasientene i studien gjennomgikk ikke-kirurgisk periodontalbehandling som besto av fullmunnskaling og rotplaning (SRP) ved bruk av både ultralydutstyr og håndinstrumenter.
Som et supplement til SRP, ble pasientene instruert til å skylle med 15 ml av en standardisert munnskyllevæske som inneholder 5% Morus nigra-ekstrakt to ganger daglig (morgen og kveld) i 1 minutt.
Behandlingsperioden var 14 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder etter parodontalbehandling.
|
Evaluering av gingival inflammasjon ved hjelp av en skala fra 0 til 3.
|
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder etter parodontalbehandling.
|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder etter parodontalbehandling.
|
Evaluering av plakkakkumulering ved bruk av en skala fra 0 til 3.
|
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder etter parodontalbehandling.
|
|
Søkedybde (PD)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder etter parodontal behandling.
|
Måling av avstanden fra gingivamarginen til bunnen av den parodontale lommen.
|
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder etter parodontal behandling.
|
|
Klinisk festenivå (CAL)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder etter parodontal behandling.
|
Måling av avstanden fra sement-emalje-sammenføyningen til bunnen av lommen i periodontiet.
|
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder etter parodontal behandling.
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Utsgangspunkt (dag 0), 1 måned og 3 måneder etter parodontalbehandling.
|
Evaluering av tilstedeværelsen eller fraværet av blødning innen 30 sekunder etter sondering.
Resultatet registreres som en prosentandel av steder som blør.
|
Utsgangspunkt (dag 0), 1 måned og 3 måneder etter parodontalbehandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inflammatoriske markører i gingivalspaltevæske (GCF)
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
Analyse av TNF-a, IL-1b og IL-10-nivåer i gingival crevicular væske ved hjelp av ELISA (eller spesifikk biokjemisk analyse) for å evaluere den lokale inflammatoriske responsen
|
Ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
|
Endring i subgingival plakk mikrobiologisk profil
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
Evaluering av subgingivale plakkprøver for å bestemme nivåene av red complex-bakterier og Fusobacterium nucleatum ved bruk av PCR (Polymerase Chain Reaction)-analyse
|
Ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INONU-2025/04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i den publiserte artikkelen vil bli delt
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder til 36 måneder etter artikkelpublisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli delt med forskere som fremlegger et metodisk forsvarlig forslag.
Forespørsler om datadeling bør rettes til hovedforskeren via e-post
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .