Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita ústních vod s chlorhexidinem a Morus nigra po parodontologické léčbě

14. dubna 2026 aktualizováno: Burak Koçak, Inonu University

Srovnání účinnosti ústních vod s chlorhexidinem a morušovníkem černým v léčbě parodontálních onemocnění

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat klinické, biochemické a mikrobiologické účinky ústních vod s obsahem chlorhexidinu a Morus nigra (moruše černé) používaných jako doplněk k nechirurgické parodontální léčbě (odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů - SRP) u pacientů s parodontálními onemocněními. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: kontrolní skupina, která bude podstupovat pouze SRP, skupina, která bude podstupovat SRP v kombinaci s ústní vodou s chlorhexidinem, a skupina, která bude podstupovat SRP v kombinaci s ústní vodou s obsahem Morus nigra. Klinické parodontální parametry, hladiny zánětlivých markerů v gingivální tekutině (včetně TNF-a, IL-1b a IL-10) a mikrobiologické profily subgingiválního plaku (jako jsou bakterie červeného komplexu a Fusobacterium) budou vyhodnoceny na začátku studie, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turecko (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s diagnózou parodontitidy.
  • Systematicky zdraví jedinci.
  • Pacienti ve věku 18 až 65 let.
  • Přítomnost alespoň 20 přirozených zubů.
  • Dobrovolná účast ve studii a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoliv systémového onemocnění, které může ovlivnit parodontální zdraví nebo systémovou zánětlivou odpověď (např. diabetes mellitus, imunologické poruchy).
  • Aktivní kuřáci nebo užívání tabákových výrobků.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Užívání systémových antibiotik, protizánětlivých léků nebo imunosupresivních léků v posledních 6 měsících.
  • Absolvování nechirurgické nebo chirurgické parodontální léčby v posledních 6 měsících.
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na chlorhexidin nebo extrakty Morus nigra (moruše černé).
  • Pacienti používající ortodontické aparáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Neoperační parodontologická léčba spočívající v celoústním odstranění zubního kamene a hladkání kořenů (SRP) za použití ultrazvukových a ručních nástrojů.
Postup: Skaling a root planing (SRP)
Všichni pacienti ve studii podstoupili nechirurgickou parodontální terapii spočívající v kompletním odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů (SRP) pomocí ultrazvukových přístrojů i ručních nástrojů.
Experimentální: Skupina chlorhexidinu
Jako doplněk ke kyretáži a hladkému obrušování kořenů budou pacienti vyplachovat ústa 15 ml 0,12% chlorhexidin-glukonátové ústní vody dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 1 minuty.
Doba trvání intervence je 14 dní.
Postup: Skaling a root planing (SRP)
Všichni pacienti ve studii podstoupili nechirurgickou parodontální terapii spočívající v kompletním odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů (SRP) pomocí ultrazvukových přístrojů i ručních nástrojů.
Lék: 0,12% ústní voda s chlorhexidin-glukonátem
Jako doplněk k SRP bylo pacientům doporučeno vyplachovat ústa 15 ml 0,12% chlorhexidin glukonát ústní vodou dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 1 minuty. Délka léčby byla 14 dní.
Experimentální: Skupina Morus Nigra
Jako doplněk k odstranění zubního kamene a ošetření kořenů budou pacienti dvakrát denně (ráno a večer) vyplachovat ústa 15 ml standardizované ústní vody obsahující 5% extrakt z Morus nigra po dobu 1 minuty. Doba trvání zákroku je 14 dní.
Postup: Skaling a root planing (SRP)
Všichni pacienti ve studii podstoupili nechirurgickou parodontální terapii spočívající v kompletním odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů (SRP) pomocí ultrazvukových přístrojů i ručních nástrojů.
Lék: 5% Ústní voda z Morus Nigra
Jako doplněk k SRP bylo pacientům doporučeno vyplachovat ústa 15 ml standardizované ústní vody obsahující 5% extrakt z Morus nigra dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 1 minuty. Délka léčby byla 14 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index (GI)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontálním ošetření.
Vyhodnocení zánětu dásní pomocí stupnice od 0 do 3.
Výchozí hodnoty (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontálním ošetření.
Index plaku (PI)
Časové okno: Před léčbou (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.
Vyhodnocení akumulace plaku pomocí škály od 0 do 3.
Před léčbou (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.
Hloubka sondáže (PD)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.
Měření vzdálenosti od dásňového okraje ke dnu parodontální kapsy.
Výchozí hodnoty (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.
Klinická úroveň připevnění (CAL)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologickém ošetření.
Měření vzdálenosti od cemento-sklovinné hranice ke dnu parodontální kapsy.
Výchozí hodnota (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologickém ošetření.
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Výchozí stav (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.
Vyhodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení do 30 sekund po sondování. Výsledek se zaznamená jako procento míst, která krvácejí.
Výchozí stav (den 0), 1 měsíc a 3 měsíce po parodontologické léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zánětlivých markerech v gingivální sulkulární tekutině (GCF)
Časové okno: Na začátku studie, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Analýza hladin TNF-α, IL-1β a IL-10 v gingivální tekutině pomocí ELISA (nebo specifického biochemického testu) za účelem vyhodnocení lokální zánětlivé odpovědi
Na začátku studie, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Změna mikrobiologického profilu subgingiválního plaku
Časové okno: Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Vyhodnocení vzorků subgingiválního plaku pro stanovení hladin bakterií červeného komplexu a Fusobacterium nucleatum pomocí PCR (Polymerázová řetězová reakce) analýzy
Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INONU-2025/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikovaném článku.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 6 měsíců do 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s výzkumníky, kteří předloží metodologicky podložený návrh. Žádosti o sdílení dat by měly být směřovány hlavnímu vyšetřovateli prostřednictvím e-mailu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skaling a root planing (SRP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit