Efektivita ústních vod s chlorhexidinem a Morus nigra po parodontologické léčbě
Srovnání účinnosti ústních vod s chlorhexidinem a morušovníkem černým v léčbě parodontálních onemocnění
This study aims to evaluate and compare the clinical, biochemical, and microbiological effects of chlorhexidine and Morus nigra (blackberry) mouthwashes used as an adjunct to non-surgical periodontal treatment (scaling and root planing - SRP) in patients with periodontal diseases. The participants will be divided into three groups: a control group receiving only SRP, a group receiving SRP combined with chlorhexidine mouthwash, and a group receiving SRP combined with Morus nigra mouthwash. Clinical periodontal parameters, gingival crevicular fluid levels of inflammatory markers (including TNF-a, IL-1b, and IL-10), and subgingival plaque microbiological profiles (such as red complex bacteria and Fusobacterium) will be evaluated at baseline, 1 month, and 3 months after the treatment.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Turecko (Türkiye), 44300
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with periodontitis.
- Systemically healthy individuals.
- Patients aged between 18 and 65 years.
- Presence of at least 20 natural teeth.
- Volunteering to participate in the study and signing the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Presence of any systemic disease that may affect periodontal health or systemic inflammatory response (e.g., Diabetes Mellitus, immunological disorders).
- Current smokers or use of any tobacco products.
- Pregnancy or lactation.
- Use of systemic antibiotics, anti-inflammatory drugs, or immunosuppressive medications within the last 6 months.
- Having received any non-surgical or surgical periodontal treatment within the last 6 months.
- Known allergy or sensitivity to chlorhexidine or Morus nigra (blackberry) extracts.
- Patients using orthodontic appliances.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control Group
Non-surgical periodontal treatment consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using ultrasonic and hand instruments. |
All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments. |
|
Experimentální: Chlorhexidine Group
As an adjunct to scaling and root planing, patients will rinse with 15 ml of 0.12% chlorhexidine gluconate mouthwash twice a day (morning and evening) for 1 minute. The duration of the intervention is 14 days. |
All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments. As an adjunct to SRP, patients were instructed to rinse with 15 ml of 0.12% chlorhexidine gluconate mouthwash twice daily (morning and evening) for 1 minute. The treatment duration was 14 days. |
|
Experimentální: Morus Nigra Group
As an adjunct to scaling and root planing, patients will rinse with 15 ml of a standardized mouthwash containing 5% Morus nigra extract twice a day (morning and evening) for 1 minute. The duration of the intervention is 14 days. |
All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments. As an adjunct to SRP, patients were instructed to rinse with 15 ml of a standardized mouthwash containing 5% Morus nigra extract twice daily (morning and evening) for 1 minute. The treatment duration was 14 days. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingival Index (GI)
Časové okno: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Evaluation of gingival inflammation using a scale of 0 to 3. |
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
|
Plaque Index (PI)
Časové okno: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Evaluation of plaque accumulation using a scale of 0 to 3. |
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
|
Probing Depth (PD)
Časové okno: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Measurement of the distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket. |
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Časové okno: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Measurement of the distance from the cementoenamel junction to the bottom of the periodontal pocket. |
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Časové okno: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Evaluation of the presence or absence of bleeding within 30 seconds after probing. The result is recorded as a percentage of sites that bleed. |
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Gingival Crevicular Fluid (GCF) Inflammatory Markers
Časové okno: At baseline, 1 month, and 3 months after treatment
|
Analysis of TNF-a, IL-1b, and IL-10 levels in the gingival crevicular fluid using ELISA (or specific biochemical assay) to evaluate the local inflammatory response |
At baseline, 1 month, and 3 months after treatment
|
|
Change in Subgingival Plaque Microbiological Profile
Časové okno: At baseline, 1 month, and 3 months after treatment
|
Evaluation of subgingival plaque samples to determine the levels of red complex bacteria and Fusobacterium nucleatum using PCR (Polymerase Chain Reaction) analysis |
At baseline, 1 month, and 3 months after treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INONU-2025/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
De-identified individual participant data that underlie the results reported in the published article will be shared
Časový rámec sdílení IPD
Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. Requests for data sharing should be directed to the principal investigator via email
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .