Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność płukanek do jamy ustnej z chlorheksydyną i Morus Nigra po leczeniu periodontologicznym

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Burak Koçak, Inonu University

Porównanie skuteczności płukanek do ust z chlorheksydyną i Morus Nigra w leczeniu chorób przyzębia

Badanie to ma na celu ocenę i porównanie klinicznych, biochemicznych oraz mikrobiologicznych efektów płukanek z chlorheksydyną i Morus nigra (jeżyna) stosowanych jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego (skaling i wygładzanie korzeni - SRP) u pacjentów z chorobami przyzębia. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: grupę kontrolną otrzymującą wyłącznie SRP, grupę otrzymującą SRP w połączeniu z płukanką z chlorheksydyną oraz grupę otrzymującą SRP w połączeniu z płukanką z Morus nigra. Kliniczne parametry periodontologiczne, poziomy markerów zapalnych w płynie dziąsłowym (w tym TNF-a, IL-1b i IL-10) oraz mikrobiologiczny profil płytki poddziąsłowej (takie jak bakterie kompleksu czerwonego i Fusobacterium) będą oceniane na początku, po 1 miesiącu oraz po 3 miesiącach od leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turcja (Türkiye), 44300
        • İnönü University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznanym zapaleniem przyzębia.
  • Osoby zdrowe ogólnoustrojowo.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
  • Obecność co najmniej 20 naturalnych zębów.
  • Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na zdrowie przyzębia lub ogólnoustrojową odpowiedź zapalną (np. cukrzyca, zaburzenia immunologiczne).
  • Osoby palące obecnie lub używające jakichkolwiek produktów tytoniowych.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przeprowadzenie jakiegokolwiek niechirurgicznego lub chirurgicznego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na chlorheksydynę lub ekstrakty z Morus nigra (jeżyna).
  • Pacjenci stosujący aparaty ortodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Niezabiegowe leczenie periodontologiczne polegające na pełnej skalingu i wygładzaniu korzeni (SRP) z użyciem instrumentów ultradźwiękowych i ręcznych.
Procedura: Skaling i root planing (SRP)
Wszyscy pacjenci w badaniu przeszli niechirurgiczną terapię periodontologiczną obejmującą pełne skalingowanie i wygładzanie korzeni (SRP) z użyciem zarówno urządzeń ultradźwiękowych, jak i instrumentów ręcznych.
Eksperymentalny: Grupa Chlorheksydyny
Jako uzupełnienie skalingu i root planingu, pacjenci będą płukać jamę ustną 15 ml 0,12% płukanki do ust z glukonianem chlorheksydyny dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 1 minutę. Czas trwania interwencji wynosi 14 dni.
Procedura: Skaling i root planing (SRP)
Wszyscy pacjenci w badaniu przeszli niechirurgiczną terapię periodontologiczną obejmującą pełne skalingowanie i wygładzanie korzeni (SRP) z użyciem zarówno urządzeń ultradźwiękowych, jak i instrumentów ręcznych.
Lek: 0,12% Płyn do Płukania Jamy Ustnej z Gluconianem Chlorheksydyny
Jako uzupełnienie skalingu i root planing (SRP), pacjenci otrzymali instrukcję płukania jamy ustnej 15 ml 0,12% płynu do płukania jamy ustnej z glukonianem chlorheksydyny dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 1 minutę. Czas trwania leczenia wynosił 14 dni.
Eksperymentalny: Grupa Morus Nigra
Jako uzupełnienie skalingu i root planingu, pacjenci będą płukać jamę ustną 15 ml standaryzowanego płynu do płukania jamy ustnej zawierającego 5% ekstraktu z Morus nigra dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 1 minutę. Czas trwania interwencji wynosi 14 dni.
Procedura: Skaling i root planing (SRP)
Wszyscy pacjenci w badaniu przeszli niechirurgiczną terapię periodontologiczną obejmującą pełne skalingowanie i wygładzanie korzeni (SRP) z użyciem zarówno urządzeń ultradźwiękowych, jak i instrumentów ręcznych.
Lek: 5% Płyn do Płukania Jamy Ustnej z Morus Nigra
Jako dodatek do SRP, pacjentom zalecono płukanie jamy ustnej 15 ml standaryzowanego płynu do płukania zawierającego 5% ekstraktu z Morus nigra dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 1 minutę. Czas trwania leczenia wynosił 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Dziąsłowy (GI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Ocena stanu zapalnego dziąseł przy użyciu skali od 0 do 3.
Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Indeks Płytki Nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Linia początkowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Ocena akumulacji płytki nazębnej przy użyciu skali od 0 do 3.
Linia początkowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Pomiar odległości od brzegu dziąsła do dna kieszonki przyzębnej.
Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Poziom przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Pomiar odległości od połączenia szkliwno-cementowego do dna kieszonki przyzębnej.
Linia wyjściowa (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Krwawienie przy sondowaniu (BOP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.
Ocena obecności lub braku krwawienia w ciągu 30 sekund po sondowaniu. Wynik jest rejestrowany jako odsetek miejsc, w których występuje krwawienie.
Punkt wyjściowy (dzień 0), 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu periodontologicznym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów zapalnych w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 1 miesiącu oraz po 3 miesiącach od leczenia
Analiza poziomów TNF-α, IL-1β i IL-10 w płynie dziąsłowym za pomocą testu ELISA (lub specyficznego testu biochemicznego) w celu oceny lokalnej odpowiedzi zapalnej
W punkcie wyjściowym, po 1 miesiącu oraz po 3 miesiącach od leczenia
Zmiana profilu mikrobiologicznego płytki nazębnej poddziąsłowej
Ramy czasowe: Na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Ocena próbek płytki poddziąsłowej w celu określenia poziomu bakterii kompleksu czerwonego i Fusobacterium nucleatum przy użyciu analizy PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy)
Na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INONU-2025/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną udostępnione zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w opublikowanym artykule

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 6 miesięcy do 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek. Wnioski o udostępnienie danych należy kierować do głównego badacza za pośrednictwem poczty elektronicznej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj