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Efficacia dei Collutori a Base di Clorexidina e Morus Nigra Dopo il Trattamento Parodontale

2 novembre 2026 aggiornato da: Burak Koçak, Inonu University

Confronto dell'Efficacia dei Collutori a Base di Clorexidina e Morus Nigra nel Trattamento delle Malattie Parodontali

This study aims to evaluate and compare the clinical, biochemical, and microbiological effects of chlorhexidine and Morus nigra (blackberry) mouthwashes used as an adjunct to non-surgical periodontal treatment (scaling and root planing - SRP) in patients with periodontal diseases. The participants will be divided into three groups: a control group receiving only SRP, a group receiving SRP combined with chlorhexidine mouthwash, and a group receiving SRP combined with Morus nigra mouthwash. Clinical periodontal parameters, gingival crevicular fluid levels of inflammatory markers (including TNF-a, IL-1b, and IL-10), and subgingival plaque microbiological profiles (such as red complex bacteria and Fusobacterium) will be evaluated at baseline, 1 month, and 3 months after the treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turchia (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with periodontitis.
  • Systemically healthy individuals.
  • Patients aged between 18 and 65 years.
  • Presence of at least 20 natural teeth.
  • Volunteering to participate in the study and signing the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Presence of any systemic disease that may affect periodontal health or systemic inflammatory response (e.g., Diabetes Mellitus, immunological disorders).
  • Current smokers or use of any tobacco products.
  • Pregnancy or lactation.
  • Use of systemic antibiotics, anti-inflammatory drugs, or immunosuppressive medications within the last 6 months.
  • Having received any non-surgical or surgical periodontal treatment within the last 6 months.
  • Known allergy or sensitivity to chlorhexidine or Morus nigra (blackberry) extracts.
  • Patients using orthodontic appliances.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control Group

Non-surgical periodontal treatment consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using ultrasonic and hand instruments.
Procedura: Scaling and Root Planing (SRP)

All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments.
Sperimentale: Chlorhexidine Group

As an adjunct to scaling and root planing, patients will rinse with 15 ml of 0.12% chlorhexidine gluconate mouthwash twice a day (morning and evening) for 1 minute. The duration of the intervention is 14 days.
Procedura: Scaling and Root Planing (SRP)

All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments.

Droga: 0.12% Chlorhexidine Gluconate Mouthwash

As an adjunct to SRP, patients were instructed to rinse with 15 ml of 0.12% chlorhexidine gluconate mouthwash twice daily (morning and evening) for 1 minute. The treatment duration was 14 days.
Sperimentale: Morus Nigra Group

As an adjunct to scaling and root planing, patients will rinse with 15 ml of a standardized mouthwash containing 5% Morus nigra extract twice a day (morning and evening) for 1 minute. The duration of the intervention is 14 days.
Procedura: Scaling and Root Planing (SRP)

All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments.

Droga: 5% Morus Nigra Mouthwash

As an adjunct to SRP, patients were instructed to rinse with 15 ml of a standardized mouthwash containing 5% Morus nigra extract twice daily (morning and evening) for 1 minute. The treatment duration was 14 days.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gingival Index (GI)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Evaluation of gingival inflammation using a scale of 0 to 3.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Plaque Index (PI)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Evaluation of plaque accumulation using a scale of 0 to 3.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Probing Depth (PD)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Measurement of the distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Clinical Attachment Level (CAL)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Measurement of the distance from the cementoenamel junction to the bottom of the periodontal pocket.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Bleeding on Probing (BOP)
Lasso di tempo: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Evaluation of the presence or absence of bleeding within 30 seconds after probing. The result is recorded as a percentage of sites that bleed.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Gingival Crevicular Fluid (GCF) Inflammatory Markers
Lasso di tempo: At baseline, 1 month, and 3 months after treatment

Analysis of TNF-a, IL-1b, and IL-10 levels in the gingival crevicular fluid using ELISA (or specific biochemical assay) to evaluate the local inflammatory response
At baseline, 1 month, and 3 months after treatment
Change in Subgingival Plaque Microbiological Profile
Lasso di tempo: At baseline, 1 month, and 3 months after treatment

Evaluation of subgingival plaque samples to determine the levels of red complex bacteria and Fusobacterium nucleatum using PCR (Polymerase Chain Reaction) analysis
At baseline, 1 month, and 3 months after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INONU-2025/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data that underlie the results reported in the published article will be shared

Periodo di condivisione IPD

Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. Requests for data sharing should be directed to the principal investigator via email

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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