Eficácia dos elixires bucais de Clorexidina e Morus Nigra após tratamento periodontal
14 de abril de 2026 atualizado por: Burak Koçak, Inonu University
Comparação da Eficácia de Colutórios de Clorexidina e Morus Nigra no Tratamento de Doenças Periodontais
Este estudo visa avaliar e comparar os efeitos clínicos, bioquímicos e microbiológicos dos elixires bucais de clorexidina e Morus nigra (amora) utilizados como adjuvantes ao tratamento periodontal não cirúrgico (destartarização e alisamento radicular - SRP) em pacientes com doenças periodontais.
Os participantes serão divididos em três grupos: um grupo de controlo que recebe apenas SRP, um grupo que recebe SRP combinado com elixir bucal de clorexidina e um grupo que recebe SRP combinado com elixir bucal de Morus nigra.
Os parâmetros periodontais clínicos, os níveis de marcadores inflamatórios no fluido do sulco gengival (incluindo TNF-a, IL-1b e IL-10) e os perfis microbiológicos da placa subgengival (como bactérias do complexo vermelho e Fusobacterium) serão avaliados no início, 1 mês e 3 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya
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Battalgazi, Malatya, Turquia (Türkiye), 44300
- Inonu University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com periodontite.
- Indivíduos sistemicamente saudáveis.
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
- Presença de pelo menos 20 dentes naturais.
- Disposição para participar no estudo e assinatura do formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Presença de qualquer doença sistémica que possa afetar a saúde periodontal ou a resposta inflamatória sistémica (por exemplo, Diabetes Mellitus, distúrbios imunológicos).
- Fumadores atuais ou utilização de quaisquer produtos de tabaco.
- Gravidez ou amamentação.
- Utilização de antibióticos sistémicos, anti-inflamatórios ou medicamentos imunossupressores nos últimos 6 meses.
- Ter recebido qualquer tratamento periodontal não cirúrgico ou cirúrgico nos últimos 6 meses.
- Alergia ou sensibilidade conhecida à clorexidina ou extratos de Morus nigra (amora).
- Pacientes que utilizam aparelhos ortodônticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Tratamento periodontal não cirúrgico que consiste em destartarização e alisamento radicular (SRP) de boca completa utilizando instrumentos ultrassónicos e manuais.
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Todos os pacientes no estudo foram submetidos a terapia periodontal não cirúrgica consistindo em raspagem e alisamento radicular (RAR) de boca completa utilizando tanto dispositivos ultrassónicos como instrumentos manuais.
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Experimental: Grupo de Clorexidina
Como adjuvante ao alisamento radicular e raspagem, os pacientes irão fazer bochechos com 15 ml de elixir oral de gluconato de clorexidina a 0,12% duas vezes por dia (de manhã e à noite) durante 1 minuto.
A duração da intervenção é de 14 dias.
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Todos os pacientes no estudo foram submetidos a terapia periodontal não cirúrgica consistindo em raspagem e alisamento radicular (RAR) de boca completa utilizando tanto dispositivos ultrassónicos como instrumentos manuais.
Como complemento à raspagem e alisamento radicular, os pacientes foram instruídos a fazer bochechos com 15 ml de elixir oral de gluconato de clorexidina a 0,12%, duas vezes por dia (de manhã e à noite), durante 1 minuto.
A duração do tratamento foi de 14 dias.
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Experimental: Grupo Morus Nigra
Como adjuvante da destartarização e alisamento radicular, os pacientes irão bochechar com 15 ml de um elixir oral padronizado contendo 5% de extrato de Morus nigra duas vezes por dia (de manhã e à noite) durante 1 minuto.
A duração da intervenção é de 14 dias.
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Todos os pacientes no estudo foram submetidos a terapia periodontal não cirúrgica consistindo em raspagem e alisamento radicular (RAR) de boca completa utilizando tanto dispositivos ultrassónicos como instrumentos manuais.
Como adjuvante ao SRP, foi instruído aos pacientes que fizessem bochechos com 15 ml de um elixir bucal padronizado contendo 5% de extrato de Morus nigra duas vezes ao dia (de manhã e à noite) durante 1 minuto.
A duração do tratamento foi de 14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Gengival (IG)
Prazo: Linha de base (Dia 0), 1 mês e 3 meses após o tratamento periodontal.
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Avaliação da inflamação gengival utilizando uma escala de 0 a 3.
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Linha de base (Dia 0), 1 mês e 3 meses após o tratamento periodontal.
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Índice de Placa (PI)
Prazo: Baseline (Dia 0), 1 mês e 3 meses após o tratamento periodontal.
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Avaliação do acúmulo de placa usando uma escala de 0 a 3.
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Baseline (Dia 0), 1 mês e 3 meses após o tratamento periodontal.
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: Linha de base (Dia 0), 1 mês e 3 meses após o tratamento periodontal.
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Medição da distância desde a margem gengival até ao fundo da bolsa periodontal.
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Linha de base (Dia 0), 1 mês e 3 meses após o tratamento periodontal.
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Nível de Inserção Clínica (CAL)
Prazo: Baseline (Dia 0), 1 mês e 3 meses após o tratamento periodontal.
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Medição da distância da junção cemento-esmalte até ao fundo da bolsa periodontal.
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Baseline (Dia 0), 1 mês e 3 meses após o tratamento periodontal.
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Sangramento à Sondagem (BOP)
Prazo: Baseline (Dia 0), 1 mês e 3 meses após o tratamento periodontal.
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Avaliação da presença ou ausência de hemorragia no prazo de 30 segundos após a sondagem.
O resultado é registado como uma percentagem de locais que sangram.
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Baseline (Dia 0), 1 mês e 3 meses após o tratamento periodontal.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Marcadores Inflamatórios do Fluido do Sulco Gengival (GCF)
Prazo: No início, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Análise dos níveis de TNF-a, IL-1b e IL-10 no fluido gengival crevicular utilizando ELISA (ou ensaio bioquímico específico) para avaliar a resposta inflamatória local
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No início, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Alteração do Perfil Microbiológico da Placa Subgengival
Prazo: No início, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Avaliação de amostras de placa subgengival para determinar os níveis de bactérias do complexo vermelho e Fusobacterium nucleatum através de análise PCR (Reação em Cadeia da Polimerase)
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No início, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INONU-2025/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Serão partilhados os dados de participantes individuais anonimizados que fundamentam os resultados relatados no artigo publicado
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses e até 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão partilhados com investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida.
Os pedidos de partilha de dados devem ser dirigidos ao investigador principal por e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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