Effectiviteit van Chlorhexidine- en Morus Nigra-mondspoelingen na parodontale behandeling
14 april 2026 bijgewerkt door: Burak Koçak, Inonu University
Vergelijking van de effectiviteit van chloorhexidine- en Morus Nigra-mondspoelingen bij de behandeling van parodontale aandoeningen
Dit onderzoek heeft tot doel de klinische, biochemische en microbiologische effecten van mondspoelingen met chloorhexidine en Morus nigra (braam) te evalueren en te vergelijken, die als aanvulling op niet-chirurgische parodontale behandeling (scaling en root planing - SRP) worden gebruikt bij patiënten met parodontale aandoeningen.
De deelnemers worden verdeeld in drie groepen: een controlegroep die alleen SRP krijgt, een groep die SRP gecombineerd met chloorhexidine mondspoeling krijgt, en een groep die SRP gecombineerd met Morus nigra mondspoeling krijgt.
Klinische parodontale parameters, gingivacreviculair vloeistofniveaus van ontstekingsmarkers (waaronder TNF-a, IL-1b en IL-10) en subgingivale plaque microbiologische profielen (zoals rode complexbacteriën en Fusobacterium) worden geëvalueerd bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Turkije (Türkiye), 44300
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met parodontitis.
- Systemisch gezonde personen.
- Patiënten tussen 18 en 65 jaar oud.
- Aanwezigheid van minimaal 20 natuurlijke tanden.
- Vrijwillige deelname aan de studie en ondertekening van de toestemmingsverklaring.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van systemische aandoeningen die de parodontale gezondheid of systemische ontstekingsreactie kunnen beïnvloeden (bijv. diabetes mellitus, immuunstoornissen).
- Huidige rokers of gebruik van tabaksproducten.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Gebruik van systemische antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen of immunosuppressiva in de afgelopen 6 maanden.
- Onderhevig geweest aan niet-chirurgische of chirurgische parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden.
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor chloorhexidine of Morus nigra (braambes) extracten.
- Patiënten die orthodontische apparaten gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Niet-chirurgische parodontale behandeling bestaande uit volledige mondscaling en wortelplaning (SRP) met behulp van ultrasone en handinstrumenten.
|
Alle patiënten in de studie ondergingen niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit volledige mondreiniging en wortelplanning (SRP) met behulp van zowel ultrasone apparaten als handinstrumenten.
|
|
Experimenteel: Chlorhexidinegroep
Als aanvulling op scaling en rootplaning zullen patiënten twee keer per dag ('s ochtends en 's avonds) gedurende 1 minute spoelen met 15 ml 0,12% chloorhexidinegluconaat mondspoeling.
De duur van de interventie is 14 dagen.
|
Alle patiënten in de studie ondergingen niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit volledige mondreiniging en wortelplanning (SRP) met behulp van zowel ultrasone apparaten als handinstrumenten.
Als aanvulling op SRP kregen patiënten de instructie om tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) gedurende 1 minuut te spoelen met 15 ml 0,12% chloorhexidinegluconaat mondspoeling.
De behandelingsduur was 14 dagen.
|
|
Experimenteel: Morus Nigra-groep
Als aanvulling op scaling en root planing zullen patiënten twee keer per dag ('s ochtends en 's avonds) gedurende 1 minute spoelen met 15 ml van een gestandaardiseerd mondwater dat 5% Morus nigra-extract bevat.
De interventieduur bedraagt 14 dagen.
|
Alle patiënten in de studie ondergingen niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit volledige mondreiniging en wortelplanning (SRP) met behulp van zowel ultrasone apparaten als handinstrumenten.
Als aanvulling op SRP kregen patiënten de instructie om tweemaal daags (’s ochtends en ’s avonds) gedurende 1 minuut te spoelen met 15 ml van een gestandaardiseerd mondwater dat 5% Morus nigra-extract bevat.
De behandelingsduur was 14 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingiva-index (GI)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), 1 maand en 3 maanden na parodontale behandeling.
|
Evaluatie van gingivale ontsteking met behulp van een schaal van 0 tot 3.
|
Baseline (dag 0), 1 maand en 3 maanden na parodontale behandeling.
|
|
Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), 1 maand en 3 maanden na parodontale behandeling.
|
Evaluatie van plaque-ophoping met behulp van een schaal van 0 tot 3.
|
Baseline (dag 0), 1 maand en 3 maanden na parodontale behandeling.
|
|
Sondediepte (PD)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), 1 maand en 3 maanden na parodontale behandeling.
|
Meting van de afstand van de gingivale rand tot de bodem van de parodontale pocket.
|
Baseline (dag 0), 1 maand en 3 maanden na parodontale behandeling.
|
|
Klinisch aanhechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), 1 maand en 3 maanden na parodontale behandeling.
|
Meting van de afstand van de cementoenameljunctie tot de bodem van de parodontale pocket.
|
Baseline (dag 0), 1 maand en 3 maanden na parodontale behandeling.
|
|
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0), 1 maand en 3 maanden na parodontale behandeling.
|
Evaluatie van de aan- of afwezigheid van bloeding binnen 30 seconden na sonderen.
Het resultaat wordt vastgelegd als een percentage van de locaties die bloeden.
|
Baseline (dag 0), 1 maand en 3 maanden na parodontale behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ontstekingsmarkers van gingivaal sulcusvocht (GCF)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
Analyse van TNF-α, IL-1β en IL-10 niveaus in het gingivacreviculair vocht met behulp van ELISA (of specifieke biochemische assay) om de lokale ontstekingsreactie te evalueren
|
Bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in Microbiologisch Profiel van Subgingivale Plaque
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na behandeling
|
Evaluatie van subgingivale plaquemonsters om de niveaus van rode-complexbacteriën en Fusobacterium nucleatum te bepalen met behulp van PCR (Polymerase Chain Reaction)-analyse
|
Bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Parodontitis
- Parodontale aandoeningen
- Spijsverteringssysteem en orale fysiologische fenomenen
- Tandheelkunde
- Tandheelkundig fysiologische fenomenen
- Tandschaling
- Tandheelkundige profylaxe
- Parodontie
- Subgingival curettage
- Preventieve tandheelkunde
- Wortelplanning
- Tandafschilfering
Andere studie-ID-nummers
- INONU-2025/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in het gepubliceerde artikel worden gerapporteerd, zullen worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden tot en met 36 maanden na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Data wordt gedeeld met onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen.
Verzoeken voor het delen van gegevens moeten worden gericht aan de hoofdonderzoeker via e-mail
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .