Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Chlorhexidine- en Morus Nigra-mondspoelingen na parodontale behandeling

2 november 2026 bijgewerkt door: Burak Koçak, Inonu University

Vergelijking van de effectiviteit van chloorhexidine- en Morus Nigra-mondspoelingen bij de behandeling van parodontale aandoeningen

This study aims to evaluate and compare the clinical, biochemical, and microbiological effects of chlorhexidine and Morus nigra (blackberry) mouthwashes used as an adjunct to non-surgical periodontal treatment (scaling and root planing - SRP) in patients with periodontal diseases. The participants will be divided into three groups: a control group receiving only SRP, a group receiving SRP combined with chlorhexidine mouthwash, and a group receiving SRP combined with Morus nigra mouthwash. Clinical periodontal parameters, gingival crevicular fluid levels of inflammatory markers (including TNF-a, IL-1b, and IL-10), and subgingival plaque microbiological profiles (such as red complex bacteria and Fusobacterium) will be evaluated at baseline, 1 month, and 3 months after the treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turkije (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with periodontitis.
  • Systemically healthy individuals.
  • Patients aged between 18 and 65 years.
  • Presence of at least 20 natural teeth.
  • Volunteering to participate in the study and signing the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Presence of any systemic disease that may affect periodontal health or systemic inflammatory response (e.g., Diabetes Mellitus, immunological disorders).
  • Current smokers or use of any tobacco products.
  • Pregnancy or lactation.
  • Use of systemic antibiotics, anti-inflammatory drugs, or immunosuppressive medications within the last 6 months.
  • Having received any non-surgical or surgical periodontal treatment within the last 6 months.
  • Known allergy or sensitivity to chlorhexidine or Morus nigra (blackberry) extracts.
  • Patients using orthodontic appliances.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Control Group

Non-surgical periodontal treatment consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using ultrasonic and hand instruments.
Procedure: Scaling and Root Planing (SRP)

All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments.
Experimenteel: Chlorhexidine Group

As an adjunct to scaling and root planing, patients will rinse with 15 ml of 0.12% chlorhexidine gluconate mouthwash twice a day (morning and evening) for 1 minute. The duration of the intervention is 14 days.
Procedure: Scaling and Root Planing (SRP)

All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments.

Geneesmiddel: 0.12% Chlorhexidine Gluconate Mouthwash

As an adjunct to SRP, patients were instructed to rinse with 15 ml of 0.12% chlorhexidine gluconate mouthwash twice daily (morning and evening) for 1 minute. The treatment duration was 14 days.
Experimenteel: Morus Nigra Group

As an adjunct to scaling and root planing, patients will rinse with 15 ml of a standardized mouthwash containing 5% Morus nigra extract twice a day (morning and evening) for 1 minute. The duration of the intervention is 14 days.
Procedure: Scaling and Root Planing (SRP)

All patients in the study underwent non-surgical periodontal therapy consisting of full-mouth scaling and root planing (SRP) using both ultrasonic devices and hand instruments.

Geneesmiddel: 5% Morus Nigra Mouthwash

As an adjunct to SRP, patients were instructed to rinse with 15 ml of a standardized mouthwash containing 5% Morus nigra extract twice daily (morning and evening) for 1 minute. The treatment duration was 14 days.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingival Index (GI)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Evaluation of gingival inflammation using a scale of 0 to 3.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Evaluation of plaque accumulation using a scale of 0 to 3.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Probing Depth (PD)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Measurement of the distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Clinical Attachment Level (CAL)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Measurement of the distance from the cementoenamel junction to the bottom of the periodontal pocket.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.
Bleeding on Probing (BOP)
Tijdsspanne: Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Evaluation of the presence or absence of bleeding within 30 seconds after probing. The result is recorded as a percentage of sites that bleed.
Baseline (Day 0), 1 month, and 3 months after periodontal treatment.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Gingival Crevicular Fluid (GCF) Inflammatory Markers
Tijdsspanne: At baseline, 1 month, and 3 months after treatment

Analysis of TNF-a, IL-1b, and IL-10 levels in the gingival crevicular fluid using ELISA (or specific biochemical assay) to evaluate the local inflammatory response
At baseline, 1 month, and 3 months after treatment
Change in Subgingival Plaque Microbiological Profile
Tijdsspanne: At baseline, 1 month, and 3 months after treatment

Evaluation of subgingival plaque samples to determine the levels of red complex bacteria and Fusobacterium nucleatum using PCR (Polymerase Chain Reaction) analysis
At baseline, 1 month, and 3 months after treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INONU-2025/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data that underlie the results reported in the published article will be shared

IPD-tijdsbestek voor delen

Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.

IPD-toegangscriteria voor delen

Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. Requests for data sharing should be directed to the principal investigator via email

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren