Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Chlorhexidin og Morus Nigra mundskyllemidler efter parodontal behandling

14. april 2026 opdateret af: Burak Koçak, Inonu University

Sammenligning af effekten af Chlorhexidin og Morus Nigra mundskyllemidler i behandlingen af paradentose

Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne de kliniske, biokemiske og mikrobiologiske effekter af chlorhexidin- og Morus nigra (brombær) mundskyllemidler, der anvendes som supplement til ikke-kirurgisk parodontalbehandling (scaling og rodplaning - SRP) hos patienter med parodontale sygdomme. Deltagerne vil blive inddelt i tre grupper: en kontrolgruppe, der kun modtager SRP, en gruppe, der modtager SRP kombineret med chlorhexidin-mundskyllemiddel, og en gruppe, der modtager SRP kombineret med Morus nigra-mundskyllemiddel. Kliniske parodontale parametre, niveauer af inflammatoriske markører i gingival crevicular væske (herunder TNF-a, IL-1b og IL-10) og mikrobiologiske profiler af subgingival plak (såsom røde kompleksbakterier og Fusobacterium) vil blive evalueret ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44300
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med parodontitis.
  • Systemisk sunde personer.
  • Patienter i alderen 18 til 65 år.
  • Tilstedeværelse af mindst 20 naturlige tænder.
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen og underskrivelse af informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom, der kan påvirke parodontal sundhed eller systemisk inflammatorisk respons (f.eks. diabetes mellitus, immunologiske lidelser).
  • Nuværende rygere eller brug af tobaksprodukter.
  • Graviditet eller amning.
  • Brug af systemiske antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller immunosuppressive medicin inden for de sidste 6 måneder.
  • Har modtaget ikke-kirurgisk eller kirurgisk parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Kendt allergi eller følsomhed over for chlorhexidin eller Morus nigra (brombær) ekstrakter.
  • Patienter, der bruger ortodontiske apparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ikke-kirurgisk periodontal behandling bestående af fuldmundskalning og rodplaning (SRP) ved brug af ultralyds- og håndinstrumenter.
Procedure: Scaling og Root Planing (SRP)
Alle patienter i studiet gennemgik ikke-kirurgisk periodontalbehandling, der bestod af fuldmundsskylning og rodplaning (SRP) ved brug af både ultralydsenheder og håndinstrumenter.
Eksperimentel: Chlorhexidin-gruppen
Som supplement til scaling og rodplaning skal patienterne skylle med 15 ml 0,12% chlorhexidingluconat mundskyllemiddel to gange dagligt (morgen og aften) i 1 minut. Varigheden af interventionen er 14 dage.
Procedure: Scaling og Root Planing (SRP)
Alle patienter i studiet gennemgik ikke-kirurgisk periodontalbehandling, der bestod af fuldmundsskylning og rodplaning (SRP) ved brug af både ultralydsenheder og håndinstrumenter.
Medicin: 0,12% Chlorhexidingluconat Mundskyllemiddel
Som et supplement til SRP blev patienterne instrueret i at skylle med 15 ml 0,12% chlorhexidingluconat mundskyllemiddel to gange dagligt (morgen og aften) i 1 minut. Behandlingsvarigheden var 14 dage.
Eksperimentel: Morus Nigra-gruppen
Som et supplement til tandrensning og rodplaning, vil patienterne skylle med 15 ml af en standardiseret mundskyldning indeholdende 5% Morus nigra-ekstrakt to gange dagligt (morgen og aften) i 1 minut. Interventionens varighed er 14 dage.
Procedure: Scaling og Root Planing (SRP)
Alle patienter i studiet gennemgik ikke-kirurgisk periodontalbehandling, der bestod af fuldmundsskylning og rodplaning (SRP) ved brug af både ultralydsenheder og håndinstrumenter.
Medicin: 5% Morus Nigra Mundskyllemiddel
Som et supplement til SRP blev patienterne instrueret i at skylle med 15 ml af en standardiseret mundskyllevæske indeholdende 5% Morus nigra-ekstrakt to gange dagligt (morgen og aften) i 1 minut.
Behandlingsvarigheden var 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivalindex (GI)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Evaluering af tandkødsbetændelse ved hjælp af en skala fra 0 til 3.
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Evaluering af plakophobning ved hjælp af en skala fra 0 til 3.
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter parodontal behandling.
Måling af afstanden fra tandkødsranden til bunden af den parodontale lomme.
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter parodontal behandling.
Klinisk Tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Måling af afstanden fra cementoenamelfugen til bunden af det parodontale lomme.
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter periodontal behandling.
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter parodontalbehandling.
Evaluering af tilstedeværelsen eller fraværet af blødning inden for 30 sekunder efter sondering. Resultatet registreres som en procentdel af steder, der bløder.
Baseline (dag 0), 1 måned og 3 måneder efter parodontalbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske markører i gingival creviculærvæske (GCF)
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Analyse af TNF-α, IL-1β og IL-10-niveauer i gingivalspaltevæsken ved hjælp af ELISA (eller specifik biokemisk analyse) for at evaluere den lokale inflammatoriske respons
Ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Ændring i subgingival plak mikrobiologisk profil
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Evaluering af subgingivale plakprøver til bestemmelse af niveauer af rød-kompleks-bakterier og Fusobacterium nucleatum ved hjælp af PCR (Polymerase Chain Reaction) analyse
Ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INONU-2025/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater i den offentliggjorte artikel, vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 6 måneder efter artiklens publicering og op til 36 måneder efter.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der fremlægger et metodisk fornuftigt forslag. Anmodninger om datadeling skal rettes til den ansvarlige forsker via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Scaling og Root Planing (SRP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner