Effekten av Chlorhexidin och Morus Nigra-munsköljningar efter parodontalbehandling
14 april 2026 uppdaterad av: Burak Koçak, Inonu University
Jämförelse av effekten av munsköljningar med klorhexidin och Morus Nigra vid behandling av parodontala sjukdomar
Denna studie syftar till att utvärdera och jämföra de kliniska, biokemiska och mikrobiologiska effekterna av munvatten med klorhexidin och Morus nigra (svartbär) som används som ett komplement till icke-kirurgisk parodontalbehandling (scaling och root planing - SRP) hos patienter med parodontala sjukdomar.
Deltagarna kommer att delas in i tre grupper: en kontrollgrupp som endast får SRP, en grupp som får SRP kombinerat med klorhexidinmunvatten och en grupp som får SRP kombinerat med Morus nigra-munvatten.
Kliniska parodontalparametrar, nivåer av inflammationsmarkörer i gingivalvätska (inklusive TNF-a, IL-1b och IL-10) och mikrobiologiska profiler av subgingival plack (som röda komplexbakterier och Fusobacterium) kommer att utvärderas vid baslinje, 1 månad och 3 månader efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Turkiet (Türkiye), 44300
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med parodontit.
- Systemiskt friska individer.
- Patienter mellan 18 och 65 år.
- Närvaro av minst 20 naturliga tänder.
- Frivilligt deltagande i studien och undertecknande av informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av någon systemisk sjukdom som kan påverka parodontal hälsa eller systemisk inflammatorisk respons (t.ex. diabetes mellitus, immunologiska störningar).
- Nuvarande rökare eller användning av tobaksprodukter.
- Graviditet eller amning.
- Användning av systemiska antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel eller immunosuppressiva läkemedel inom de senaste 6 månaderna.
- Har fått icke-kirurgisk eller kirurgisk parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna.
- Känd allergi eller överkänslighet mot klorhexidin eller Morus nigra (björnbär)-extrakt.
- Patienter som använder ortodontiska apparater.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Icke-kirurgisk parodontalbehandling som består av fullständig tandstenrengöring och rotplanering (SRP) med ultraljuds- och handinstrument.
|
Alla patienter i studien genomgick icke-kirurgisk parodontalterapi som bestod av fullständig munsköljning och rotplanering (SRP) med både ultraljudsenheter och handinstrument.
|
|
Experimentell: Klorhexidingruppen
Som ett komplement till tandstenavlägsning och rotplanering ska patienterna skölja med 15 ml 0,12% klorhexidinglukonat munskölj två gånger om dagen (morgon och kväll) i 1 minut.
Behandlingens varaktighet är 14 dagar.
|
Alla patienter i studien genomgick icke-kirurgisk parodontalterapi som bestod av fullständig munsköljning och rotplanering (SRP) med både ultraljudsenheter och handinstrument.
Som ett komplement till SRP instruerades patienterna att skölja med 15 ml 0,12% klorhexidinglukonat munvatten två gånger dagligen (morgon och kväll) i 1 minut.
Behandlingens varaktighet var 14 dagar. |
|
Experimentell: Morus Nigra-gruppen
Som ett komplement till tandstenavlägsning och rotplanering ska patienterna skölja med 15 ml av en standardiserad munsköljning innehållande 5 % Morus nigra-extrakt två gånger om dagen (på morgonen och kvällen) i 1 minut.
Behandlingsperioden är 14 dagar.
|
Alla patienter i studien genomgick icke-kirurgisk parodontalterapi som bestod av fullständig munsköljning och rotplanering (SRP) med både ultraljudsenheter och handinstrument.
Som ett komplement till SRP instruerades patienterna att skölja med 15 ml av en standardiserad munsköljning innehållande 5 % Morus nigra-extrakt två gånger dagligen (morgon och kväll) i 1 minut.
Behandlingsperioden var 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinje (dag 0), 1 månad och 3 månader efter parodontalbehandling.
|
Utvärdering av gingival inflammation med en skala från 0 till 3.
|
Baslinje (dag 0), 1 månad och 3 månader efter parodontalbehandling.
|
|
Plaqueindex (PI)
Tidsram: Baseline (dag 0), 1 månad och 3 månader efter parodontalbehandling.
|
Utvärdering av plackackumulering med en skala från 0 till 3.
|
Baseline (dag 0), 1 månad och 3 månader efter parodontalbehandling.
|
|
Sonddjup (PD)
Tidsram: Baslinje (dag 0), 1 månad och 3 månader efter parodontalbehandling.
|
Mätning av avståndet från tandköttskanten till botten av parodontalfickan.
|
Baslinje (dag 0), 1 månad och 3 månader efter parodontalbehandling.
|
|
Kliniskt fästnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje (dag 0), 1 månad och 3 månader efter parodontalbehandling.
|
Mätning av avståndet från cementoemaljgränsen till botten av den parodontala fickan.
|
Baslinje (dag 0), 1 månad och 3 månader efter parodontalbehandling.
|
|
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Baseline (dag 0), 1 månad och 3 månader efter parodontalbehandling.
|
Utvärdering av förekomst eller frånvaro av blödning inom 30 sekunder efter sondering.
Resultatet registreras som en procentandel av platser som blöder.
|
Baseline (dag 0), 1 månad och 3 månader efter parodontalbehandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i inflammatoriska markörer i gingival crevice-vätska (GCF)
Tidsram: Vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Analys av TNF-a, IL-1b och IL-10-nivåer i gingivalvätska med ELISA (eller specifikt biokemiskt analysförfarande) för att utvärdera den lokala inflammatoriska responsen
|
Vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
|
Förändring i den subgingivala plackens mikrobiologiska profil
Tidsram: Vid baseline, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Utvärdering av subgingivala plackprover för att bestämma nivåerna av röd komplexbakterier och Fusobacterium nucleatum med hjälp av PCR (Polymerase Chain Reaction)-analys
|
Vid baseline, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INONU-2025/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i den publicerade artikeln kommer att delas
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att vara tillgängligt från och med 6 månader till och med 36 månader efter artikelpublicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att delas med forskare som lämnar en metodologiskt sund förfrågan.
Begäran om datadelning ska riktas till huvudansvarig forskare via e-post
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .