Eficacia de los Enjuagues Bucales de Clorhexidina y Morus Nigra Tras el Tratamiento Periodontal
14 de abril de 2026 actualizado por: Burak Koçak, Inonu University
Comparación de la eficacia de los colutorios de clorhexidina y Morus Nigra en el tratamiento de enfermedades periodontales
Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar los efectos clínicos, bioquímicos y microbiológicos de los enjuagues bucales de clorhexidina y Morus nigra (zarzamora) utilizados como complemento al tratamiento periodontal no quirúrgico (raspado y alisado radicular - RAR) en pacientes con enfermedades periodontales.
Los participantes se dividirán en tres grupos: un grupo control que solo recibirá RAR, un grupo que recibirá RAR combinado con enjuague bucal de clorhexidina y un grupo que recibirá RAR combinado con enjuague bucal de Morus nigra.
Los parámetros periodontales clínicos, los niveles de marcadores inflamatorios en el fluido crevicular gingival (incluyendo TNF-a, IL-1b e IL-10) y los perfiles microbiológicos de la placa subgingival (como bacterias del complejo rojo y Fusobacterium) se evaluarán al inicio, a 1 mes y a 3 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya
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Battalgazi, Malatya, Turquía (Türkiye), 44300
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con periodontitis.
- Individuos sistémicamente sanos.
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
- Presencia de al menos 20 dientes naturales.
- Voluntad de participar en el estudio y firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la salud periodontal o la respuesta inflamatoria sistémica (por ejemplo, Diabetes Mellitus, trastornos inmunológicos).
- Fumadores actuales o usuarios de cualquier producto de tabaco.
- Embarazo o lactancia.
- Uso de antibióticos sistémicos, medicamentos antiinflamatorios o inmunosupresores en los últimos 6 meses.
- Haber recibido cualquier tratamiento periodontal no quirúrgico o quirúrgico en los últimos 6 meses.
- Alergia o sensibilidad conocida a la clorhexidina o extractos de Morus nigra (mora).
- Pacientes que usan aparatos de ortodoncia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Control
Tratamiento periodontal no quirúrgico que consiste en raspado y alisado radicular (RAR) de boca completa utilizando instrumentos ultrasónicos y manuales.
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Todos los pacientes del estudio se sometieron a terapia periodontal no quirúrgica que consistió en raspado y alisado radicular (RAR) de boca completa utilizando tanto dispositivos ultrasónicos como instrumentos manuales.
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Experimental: Grupo de Clorhexidina
Como complemento al raspado y alisado radicular, los pacientes se enjuagarán con 15 ml de colutorio de gluconato de clorhexidina al 0,12% dos veces al día (mañana y noche) durante 1 minuto.
La duración de la intervención es de 14 días.
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Todos los pacientes del estudio se sometieron a terapia periodontal no quirúrgica que consistió en raspado y alisado radicular (RAR) de boca completa utilizando tanto dispositivos ultrasónicos como instrumentos manuales.
Como complemento al RAR, se indicó a los pacientes que se enjuagaran con 15 ml de colutorio de gluconato de clorhexidina al 0,12% dos veces al día (por la mañana y por la noche) durante 1 minuto.
La duración del tratamiento fue de 14 días.
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Experimental: Grupo Morus Nigra
Como complemento del raspado y alisado radicular, los pacientes se enjuagarán con 15 ml de un enjuague bucal estandarizado que contiene un 5% de extracto de Morus nigra dos veces al día (por la mañana y por la noche) durante 1 minuto.
La duración de la intervención es de 14 días.
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Todos los pacientes del estudio se sometieron a terapia periodontal no quirúrgica que consistió en raspado y alisado radicular (RAR) de boca completa utilizando tanto dispositivos ultrasónicos como instrumentos manuales.
Como complemento al SRP, se instruyó a los pacientes para que se enjuagaran con 15 ml de un colutorio estandarizado que contenía un 5% de extracto de Morus nigra dos veces al día (por la mañana y por la noche) durante 1 minuto.
La duración del tratamiento fue de 14 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Gingival (IG)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), 1 mes y 3 meses después del tratamiento periodontal.
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Evaluación de la inflamación gingival utilizando una escala de 0 a 3.
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Línea de base (Día 0), 1 mes y 3 meses después del tratamiento periodontal.
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Índice de Placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), 1 mes y 3 meses después del tratamiento periodontal.
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Evaluación de la acumulación de placa utilizando una escala de 0 a 3.
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Línea de base (Día 0), 1 mes y 3 meses después del tratamiento periodontal.
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Profundidad de Sondaje (PD)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), 1 mes y 3 meses después del tratamiento periodontal.
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Medición de la distancia desde el margen gingival hasta el fondo del saco periodontal.
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Línea de base (Día 0), 1 mes y 3 meses después del tratamiento periodontal.
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Nivel de Inserción Clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), 1 mes y 3 meses después del tratamiento periodontal.
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Medición de la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo del bolsillo periodontal.
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Línea de base (Día 0), 1 mes y 3 meses después del tratamiento periodontal.
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Sangrado al Sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0), 1 mes y 3 meses después del tratamiento periodontal.
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Evaluación de la presencia o ausencia de sangrado en los 30 segundos posteriores al sondaje.
El resultado se registra como un porcentaje de sitios que sangran.
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Línea de base (Día 0), 1 mes y 3 meses después del tratamiento periodontal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los Marcadores Inflamatorios del Líquido del Surco Gingival (GCF)
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Análisis de los niveles de TNF-α, IL-1β e IL-10 en el fluido crevicular gingival mediante ELISA (o ensayo bioquímico específico) para evaluar la respuesta inflamatoria local
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Al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Cambio en el Perfil Microbiológico de la Placa Subgingival
Periodo de tiempo: Al inicio, a 1 mes y a 3 meses después del tratamiento
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Evaluación de muestras de placa subgingival para determinar los niveles de bacterias del complejo rojo y Fusobacterium nucleatum mediante análisis de PCR (reacción en cadena de la polimerasa)
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Al inicio, a 1 mes y a 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Periodontitis
- Enfermedades periodontales
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Escala dental
- Profilaxis dental
- Periodoncia
- Legrado subgingival
- Odontología preventiva
- Planificación de raíz
- Exfoliación Dental
Otros números de identificación del estudio
- INONU-2025/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos individuales de participantes anonimizados que sustenten los resultados reportados en el artículo publicado
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles comenzando 6 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida.
Las solicitudes para compartir datos deben dirigirse al investigador principal por correo electrónico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .